管理老年菲律宾人的营养需求，适当关注蛋白质营养和功能健康研究 (ManoPo)
2024年2月27日 更新者：Robby Carlo A. Tan、Food and Nutrition Research Institute, Philippines
管理老年菲律宾人的营养需求，适当关注蛋白质营养和功能健康 (Mano Po) 研究
该研究旨在确定蛋白质营养和运动对菲律宾老年人身体成分和功能能力的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定营养补充和运动干预对老年人肌肉减少症主要指标的影响，如身体成分（脂肪量和瘦肉量）、肌肉力量（腿部和握力）和身体表现。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Metro Manila
-
Taguig、Metro Manila、菲律宾、1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肌少症前期/虚弱前期
- 年龄60岁及以上，男女不限
- 在社区自由生活，可以走动
- 能够对自我声明的食品召回/采访做出回应
- 通过静息心电图测量的正常心功能
排除标准：
- 卧床不起，无法独立运动
- 存在严重的健康状况（即 癌症、现有骨折）
- 存在未控制的高血压和/或 2 型糖尿病或经医生评估
- 肾脏问题
- 在受控或医学监督的饮食下，不灵活地包含干预剂
- 对营养补充剂中的任何成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
一种带有调味剂的粉末状蛋白质产品（乳清蛋白和植物蛋白的组合）。
食用前将产品添加到 180-200 mL 温水中。
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盲法研究人员将向试验参与者提供随机分配的补充剂产品，为期 90 天。
将在每周结束时从每个试验参与者那里收集用过的包装，以监控合规性。
其他名称：
训练有素的研究人员将在封闭的场地（健身房）每周进行两到三次基于阻力的练习。
试验参与者将在基线上接受一次最大重复次数 (1RM) 的评估，这将作为负荷进展的基础。
试验参与者将在训练有素的研究人员的监督下执行 3 组和 6-15 次重复的目标，组间休息至少 30 秒。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
一种等热量产品（由麦芽糖糊精制成），粉末状，带有调味剂。
食用前将产品添加到 180-200 mL 温水中。
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盲法研究人员将向试验参与者提供随机分配的补充剂产品，为期 90 天。
将在每周结束时从每个试验参与者那里收集用过的包装，以监控合规性。
其他名称：
训练有素的研究人员将在封闭的场地（健身房）每周进行两到三次基于阻力的练习。
试验参与者将在基线上接受一次最大重复次数 (1RM) 的评估，这将作为负荷进展的基础。
试验参与者将在训练有素的研究人员的监督下执行 3 组和 6-15 次重复的目标，组间休息至少 30 秒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量的肌肉质量变化
大体时间：基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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通过将附肢总肌肉质量（公斤）除以高度（米）平方来测量附肢骨骼肌质量指数（ASMI）
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基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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肌肉力量的变化，通过握力和腿部力量来测量（Jamar，MicroFET）
大体时间：基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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握力是使用液压手力计通过最大握力（以千克为单位）测量的。 使用手持式测力计测量腿部力量。 参与者将使用最强的腿部力量来抵抗研究人员在握住测量设备时带来的阻力。 |
基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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通过定时起跑测试测量身体表现的变化
大体时间：基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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完成测试的时间越短表明跌倒的风险越小
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基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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物理性能变化，通过物理性能电池电量不足来衡量
大体时间：基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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分数范围从 0 到 12，分数越高表示功能越好
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基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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通过 10 米步行测试测量的身体表现变化
大体时间：基线、中线（6 周）、终点（12 周）
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步行速度越快（以米每秒为单位）表明功能越好
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基线、中线（6 周）、终点（12 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robby Carlo A Tan, Msc、Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月4日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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