Gestione dei bisogni nutrizionali dei filippini più anziani con la dovuta attenzione alla nutrizione proteica e allo studio sulla salute funzionale (ManoPo)
10 marzo 2025 aggiornato da: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Gestione dei bisogni nutrizionali dei filippini più anziani con la dovuta attenzione alla nutrizione proteica e allo studio sulla salute funzionale (Mano Po).
Lo studio mira a determinare l'effetto della nutrizione proteica e dell'esercizio fisico sulla composizione corporea e sulla capacità funzionale degli anziani filippini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti dell'integrazione nutrizionale e dell'intervento di esercizio sui principali indicatori di sarcopenia negli anziani come la composizione corporea (massa grassa e massa magra), la forza muscolare (gamba e presa delle mani) e le prestazioni fisiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippine, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pre-sarcopenia/pre-fragilità
- di età pari o superiore a 60 anni, maschio o femmina
- Libera vita in comunità, ambulatoriale
- In grado di rispondere al richiamo / colloquio alimentare come autodichiarato
- Funzione cardiaca normale misurata dall'ECG a riposo
Criteri di esclusione:
- Costretto a letto, incapace di eseguire l'esercizio in modo indipendente
- Presenza di gravi condizioni mediche (es. cancro, frattura esistente)
- Presenza di ipertensione non gestita e/o diabete di tipo 2 o su valutazione del medico
- Problema renale
- Sotto dieta controllata o sotto controllo medico non flessibile per includere l'agente di intervento
- Allergico a qualsiasi ingrediente nell'integrazione nutrizionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Un prodotto proteico (combinazione di proteine del siero di latte e proteine di origine vegetale) in polvere con aromi.
Il prodotto verrà aggiunto a 180-200 ml di acqua calda prima del consumo.
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I ricercatori in cieco forniranno il prodotto integratore assegnato in modo casuale ai partecipanti alla sperimentazione per un periodo di 90 giorni.
Gli imballaggi usati verranno ritirati alla fine di ogni settimana da ciascun partecipante allo studio per monitorare la conformità.
Altri nomi:
Ricercatori formati faciliteranno esercizi basati sulla resistenza due o tre volte alla settimana in un luogo chiuso (palestra).
I partecipanti alla prova saranno valutati al basale per un massimo di ripetizioni (1RM) che servirà come base per la progressione del carico.
Un obiettivo di 3 serie e 6-15 ripetizioni con almeno 30 secondi di riposo tra le serie sarà eseguito dai partecipanti alla sperimentazione sotto la supervisione di un ricercatore qualificato.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Prodotto isocalorico (a base di maltodestrine) in polvere aromatizzato.
Il prodotto verrà aggiunto a 180-200 ml di acqua calda prima del consumo.
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I ricercatori in cieco forniranno il prodotto integratore assegnato in modo casuale ai partecipanti alla sperimentazione per un periodo di 90 giorni.
Gli imballaggi usati verranno ritirati alla fine di ogni settimana da ciascun partecipante allo studio per monitorare la conformità.
Altri nomi:
Ricercatori formati faciliteranno esercizi basati sulla resistenza due o tre volte alla settimana in un luogo chiuso (palestra).
I partecipanti alla prova saranno valutati al basale per un massimo di ripetizioni (1RM) che servirà come base per la progressione del carico.
Un obiettivo di 3 serie e 6-15 ripetizioni con almeno 30 secondi di riposo tra le serie sarà eseguito dai partecipanti alla sperimentazione sotto la supervisione di un ricercatore qualificato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa muscolare, misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
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Misurazione dell'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI) dividendo la massa muscolare totale (kg) delle appendici per l'altezza in metri quadrati
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Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
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Variazione della forza muscolare, misurata dalla forza di presa e dalla forza delle gambe (Jamar, MicroFET)
Lasso di tempo: Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
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La forza di presa viene misurata utilizzando un dinamometro idraulico a mano attraverso il massimo sforzo della forza di presa (in chilogrammi). La forza delle gambe viene misurata utilizzando un dinamometro portatile. Il partecipante utilizzerà la forza della gamba più forte per spingere contro la resistenza esercitata dal ricercatore mentre tiene il dispositivo di misurazione. |
Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
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Variazione delle prestazioni fisiche, misurata dal test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
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Una durata più rapida per completare il test indica un minor rischio di cadute
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Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
|
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Variazione delle prestazioni fisiche, misurata dalla batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
|
Il punteggio varia da 0 a 12 con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità
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Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
|
|
Variazione delle prestazioni fisiche, misurata dal test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
|
Una maggiore velocità di camminata (in metri al secondo) indica una migliore funzionalità
|
Baseline, Midline (6 settimane), Endline (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIERC-2022-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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