Řízení nutričních potřeb starších Filipínců s náležitou pozorností k proteinové výživě a studie funkčního zdraví (ManoPo)
10. března 2025 aktualizováno: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Řízení nutričních potřeb starších Filipínců s náležitou pozorností k proteinové výživě a funkčnímu zdraví (Mano Po) Studie
Cílem studie je zjistit vliv proteinové výživy a cvičení na složení těla a funkční kapacitu filipínských starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zjistit účinky doplňků výživy a pohybových intervencí na hlavní ukazatele sarkopenie u starších dospělých, jako je složení těla (tuková hmota a svalová hmota), svalová síla (nohy a rukojeti) a fyzická výkonnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filipíny, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pre-sarkopenie/pre-frail
- Ve věku 60 let a více, muž nebo žena
- Volný život v komunitě, ambulantní
- Schopný reagovat na stažení jídla/pohovor, jak sám prohlásil
- Normální srdeční funkce měřená klidovým EKG
Kritéria vyloučení:
- Upoutaný na lůžko, neschopný vykonávat cvičení samostatně
- Přítomnost vážného zdravotního stavu (např. rakovina, existující zlomenina)
- Přítomnost neléčené hypertenze a/nebo diabetu 2. typu nebo po posouzení lékařem
- Renální problém
- Při kontrolované dietě nebo dietě pod lékařským dohledem nelze flexibilně zahrnout intervenčního agenta
- Alergický na jakoukoli složku doplňku výživy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Proteinový produkt (kombinace syrovátkové bílkoviny a bílkoviny rostlinného původu) v práškové formě s aromatem.
Produkt bude před konzumací přidán do 180-200 ml teplé vody.
|
Zaslepení výzkumníci poskytnou náhodně přidělený doplňkový produkt účastníkům studie po dobu 90 dnů.
Použité obaly budou shromažďovány na konci každého týdne od každého účastníka zkoušky, aby bylo možné sledovat dodržování předpisů.
Ostatní jména:
Vyškolení výzkumní pracovníci budou provádět cvičení založená na odporu dvakrát až třikrát týdně v uzavřeném prostoru (tělocvičně).
Účastníci pokusu budou na začátku hodnoceni na maximum pro jedno opakování (1RM), které bude sloužit jako základ pro postup zátěže.
Cíl 3 sérií a 6-15 opakování s alespoň 30 sekundovou přestávkou mezi sériemi provedou účastníci pokusu pod dohledem vyškoleného výzkumníka.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Izokalorický produkt (vyrobený z maltodextrinu) v práškové formě s příchutí.
Produkt bude před konzumací přidán do 180-200 ml teplé vody.
|
Zaslepení výzkumníci poskytnou náhodně přidělený doplňkový produkt účastníkům studie po dobu 90 dnů.
Použité obaly budou shromažďovány na konci každého týdne od každého účastníka zkoušky, aby bylo možné sledovat dodržování předpisů.
Ostatní jména:
Vyškolení výzkumní pracovníci budou provádět cvičení založená na odporu dvakrát až třikrát týdně v uzavřeném prostoru (tělocvičně).
Účastníci pokusu budou na začátku hodnoceni na maximum pro jedno opakování (1RM), které bude sloužit jako základ pro postup zátěže.
Cíl 3 sérií a 6-15 opakování s alespoň 30 sekundovou přestávkou mezi sériemi provedou účastníci pokusu pod dohledem vyškoleného výzkumníka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové hmoty, měřená pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
Měření indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva (ASMI) vydělením celkové svalové hmoty (kg) úponů výškou v metrech na druhou
|
Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
|
Změna svalové síly, měřená silou úchopu a silou nohou (Jamar, MicroFET)
Časové okno: Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
Síla úchopu se měří pomocí hydraulického ručního dynamometru pomocí maximálního vynaložení síly úchopu (v kilogramech). Síla nohou se měří pomocí ručního dynamometru. Účastník použije největší sílu nohou k tlačení proti odporu, který vyvolává výzkumník, zatímco drží měřicí zařízení. |
Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
|
Změna fyzického výkonu, měřená časovaným testem up-and-go
Časové okno: Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
Kratší doba trvání testu znamená menší riziko pádu
|
Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
|
Změna fyzického výkonu měřená krátkou baterií fyzického výkonu
Časové okno: Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkčnost
|
Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
|
Změna fyzického výkonu měřená testem chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
Vyšší rychlost chůze (v metrech za sekundu) znamená lepší funkčnost
|
Základní linie, střední linie (6 týdnů), konečná linie (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIERC-2022-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .