Beheer van de voedingsbehoeften van oudere Filippino's met de nodige aandacht voor eiwitvoeding en functionele gezondheidsstudie (ManoPo)
10 maart 2025 bijgewerkt door: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Beheer van de voedingsbehoeften van oudere Filippino's met de nodige aandacht voor eiwitvoeding en functionele gezondheid (Mano Po) studie
De studie heeft tot doel het effect van eiwitvoeding en lichaamsbeweging op de lichaamssamenstelling en het functioneren van Filippijnse ouderen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het bepalen van de effecten van voedingssuppletie en lichaamsbeweging op de belangrijkste indicatoren van sarcopenie bij oudere volwassenen, zoals lichaamssamenstelling (vetmassa en magere massa), spierkracht (been en handgreep) en fysieke prestaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippijnen, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-sarcopenie/pre-kwetsbaar
- 60 jaar en ouder, man of vrouw
- Vrij levend in de gemeenschap, ambulant
- In staat om te reageren op voedselherinnering/interview zoals zelfverklaard
- Normale hartfunctie zoals gemeten door rust-ECG
Uitsluitingscriteria:
- Bedlegerig, niet in staat zelfstandig te bewegen
- Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening (d.w.z. kanker, bestaande fractuur)
- Aanwezigheid van onbeheerde hypertensie en/of diabetes type 2 of na beoordeling door arts
- Nier probleem
- Onder gecontroleerd of medisch gecontroleerd dieet niet flexibel om het interventiemiddel op te nemen
- Allergisch voor alle ingrediënten in de voedingssuppletie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
Een eiwitproduct (combinatie van wei-eiwit en plantaardig eiwit) in poedervorm met smaakstof.
Het product wordt vóór consumptie toegevoegd aan 180-200 ml warm water.
|
Geblindeerde onderzoekers zullen gedurende 90 dagen het willekeurig toegewezen supplement aan de proefpersonen verstrekken.
Gebruikte verpakkingen worden aan het einde van elke week opgehaald bij elke proefdeelnemer om naleving te controleren.
Andere namen:
Getrainde onderzoekers zullen twee tot drie keer per week op weerstand gebaseerde oefeningen faciliteren in een afgesloten ruimte (gym).
Proefdeelnemers worden bij baseline beoordeeld op één herhalingsmaximum (1RM) dat als basis zal dienen voor de voortgang van de belasting.
Een doel van 3 sets en 6-15 herhalingen met ten minste 30 seconden rust tussen de sets zal worden uitgevoerd door de proefdeelnemers onder supervisie van een getrainde onderzoeker.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Een isocalorisch product (gemaakt met maltodextrine) in poedervorm met smaakstof.
Het product wordt vóór consumptie toegevoegd aan 180-200 ml warm water.
|
Geblindeerde onderzoekers zullen gedurende 90 dagen het willekeurig toegewezen supplement aan de proefpersonen verstrekken.
Gebruikte verpakkingen worden aan het einde van elke week opgehaald bij elke proefdeelnemer om naleving te controleren.
Andere namen:
Getrainde onderzoekers zullen twee tot drie keer per week op weerstand gebaseerde oefeningen faciliteren in een afgesloten ruimte (gym).
Proefdeelnemers worden bij baseline beoordeeld op één herhalingsmaximum (1RM) dat als basis zal dienen voor de voortgang van de belasting.
Een doel van 3 sets en 6-15 herhalingen met ten minste 30 seconden rust tussen de sets zal worden uitgevoerd door de proefdeelnemers onder supervisie van een getrainde onderzoeker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spiermassa, gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Tijdsspanne: Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
Meting van de appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI) door de totale spiermassa (kg) van de aanhangsels te delen door de hoogte in meters in het kwadraat
|
Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
|
Verandering in spierkracht, zoals gemeten door grijpkracht en beenkracht (Jamar, MicroFET)
Tijdsspanne: Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een hydraulische handdynamometer door maximale uitoefening van grijpkracht (in kilogrammen). De beenkracht wordt gemeten met een handdynamometer. De deelnemer zal de sterkste beenkracht gebruiken om tegen de weerstand van de onderzoeker te duwen terwijl hij het meetapparaat vasthoudt. |
Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
|
Verandering in fysieke prestaties, zoals gemeten door getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
Een snellere tijdsduur om de test te voltooien, duidt op een kleiner risico op vallen
|
Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
|
Verandering in fysieke prestaties, zoals gemeten door een korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
Score varieert van 0 tot 12, waarbij een hogere score een betere functionaliteit aangeeft
|
Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
|
Verandering in fysieke prestaties, zoals gemeten met een looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
Een hogere loopsnelheid (in meters per seconde) wijst op een betere functionaliteit
|
Baseline, Midline (6 weken), Endline (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIERC-2022-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .