Ikääntyneiden filippiiniläisten ravitsemustarpeiden hallinta kiinnittämällä asianmukaista huomiota proteiiniravintoon ja toiminnalliseen terveyteen (ManoPo)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Ikääntyneiden filippiiniläisten ravitsemuksellisten tarpeiden hallinta kiinnittäen asianmukaista huomiota proteiiniravintoon ja toiminnalliseen terveyteen (Mano Po) -tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää proteiiniravinnon ja liikunnan vaikutusta filippiiniläisten iäkkäiden kehon koostumukseen ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravintolisän ja liikunnan vaikutukset iäkkäiden aikuisten sarkopenian pääindikaattoreihin, kuten kehon koostumukseen (rasvamassa ja laiha massa), lihasvoimaan (jalka ja kädensija) ja fyysiseen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippiinit, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esisarkopenia/esihauraus
- 60 vuotta täyttäneet, mies tai nainen
- Vapaa asuminen yhteisössä, avohoito
- Pystyy vastaamaan ruoan muistoon/haastatteluun itse ilmoittamallaan tavalla
- Normaali sydämen toiminta lepo-EKG:llä mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Sängyssä, ei pysty harjoittelemaan itsenäisesti
- Vakavan sairauden olemassaolo (esim. syöpä, olemassa oleva murtuma)
- Hoitamaton verenpainetauti ja/tai tyypin 2 diabetes tai lääkärin arvioinnin perusteella
- Munuaisongelma
- Kontrolloidussa tai lääketieteellisesti valvotussa ruokavaliossa, joka ei ole joustava interventioaineen sisällyttämiseksi
- Allerginen jollekin ravintolisän ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Proteiinituote (heraproteiinin ja kasviperäisen proteiinin yhdistelmä) jauhemaisessa muodossa, jossa on makua.
Tuote lisätään 180-200 ml:aan lämmintä vettä ennen käyttöä.
|
Sokkoutuneet tutkijat tarjoavat satunnaisesti määrätyn lisätuotteen kokeen osallistujille 90 päivän ajan.
Käytetyt pakkaukset kerätään joka viikon lopussa jokaiselta kokeen osallistujalta vaatimustenmukaisuuden valvomiseksi.
Muut nimet:
Koulutetut tutkijat helpottavat vastusharjoituksia kahdesta kolmeen kertaa viikossa suljetussa tilassa (kuntosalilla).
Kokeen osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa yhden toiston enimmäismäärän (1RM) osalta, joka toimii perustana kuormituksen etenemiselle.
Kokeen osallistujat suorittavat tavoitteekseen 3 sarjaa ja 6-15 toistoa vähintään 30 sekunnin taukojaksojen välissä koulutetun tutkijan valvonnassa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Isokalorinen tuote (valmistettu maltodekstriinistä) jauhemaisessa muodossa, jossa on makua.
Tuote lisätään 180-200 ml:aan lämmintä vettä ennen käyttöä.
|
Sokkoutuneet tutkijat tarjoavat satunnaisesti määrätyn lisätuotteen kokeen osallistujille 90 päivän ajan.
Käytetyt pakkaukset kerätään joka viikon lopussa jokaiselta kokeen osallistujalta vaatimustenmukaisuuden valvomiseksi.
Muut nimet:
Koulutetut tutkijat helpottavat vastusharjoituksia kahdesta kolmeen kertaa viikossa suljetussa tilassa (kuntosalilla).
Kokeen osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa yhden toiston enimmäismäärän (1RM) osalta, joka toimii perustana kuormituksen etenemiselle.
Kokeen osallistujat suorittavat tavoitteekseen 3 sarjaa ja 6-15 toistoa vähintään 30 sekunnin taukojaksojen välissä koulutetun tutkijan valvonnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasmassassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
Appendikulaarisen luustolihasmassaindeksin (ASMI) mittaus jakamalla lisäkkeiden kokonaislihasmassa (kg) pituuden neliöllä metreinä
|
Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
|
Muutos lihasvoimassa mitattuna pitovoimalla ja jalkavoimalla (Jamar, MicroFET)
Aikaikkuna: Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
Kädensijan vahvuus mitataan hydraulisella käsidynamometrillä maksimaalisen pitovoiman avulla (kilogramoina). Jalkojen vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Osallistuja käyttää voimakkainta jalkavoimaa työntääkseen tutkijan aiheuttamaa vastusta pitäessään mittalaitetta. |
Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä, mitattuna ajoitetulla ylös-ja-go-testillä
Aikaikkuna: Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
Nopeampi aika testin suorittamiseen tarkoittaa pienempää putoamisriskiä
|
Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä mitattuna lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akulla
Aikaikkuna: Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimivuutta
|
Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä mitattuna 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
Nopeampi kävelynopeus (metreinä sekunnissa) tarkoittaa parempaa toimivuutta
|
Perustaso, keskiviiva (6 viikkoa), loppu (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIERC-2022-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .