Manejo de las necesidades nutricionales de los filipinos mayores con la debida atención a la nutrición proteica y al estudio de salud funcional (ManoPo)
10 de marzo de 2025 actualizado por: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Estudio sobre la gestión de las necesidades nutricionales de los filipinos mayores con la debida atención a la nutrición proteica y la salud funcional (Mano Po)
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la nutrición proteica y el ejercicio sobre la composición corporal y la capacidad funcional de los adultos mayores filipinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar los efectos de la suplementación nutricional y la intervención del ejercicio sobre los principales indicadores de sarcopenia en adultos mayores como la composición corporal (masa grasa y masa magra), la fuerza muscular (pierna y prensión) y el rendimiento físico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Metro Manila
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Taguig, Metro Manila, Filipinas, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presarcopenia/prefrágil
- Mayores de 60 años, hombre o mujer
- Vida libre en la comunidad, ambulatorio
- Capaz de responder al retiro de alimentos/entrevista como autodeclaró
- Función cardíaca normal medida por ECG en reposo
Criterio de exclusión:
- Postrado en cama, incapaz de realizar ejercicio de forma independiente
- Presencia de una afección médica grave (es decir, cáncer, fractura existente)
- Presencia de hipertensión no controlada y/o diabetes tipo 2 o previa evaluación del médico
- problema renal
- Bajo dieta controlada o supervisada médicamente no flexible para incluir el agente de intervención
- Alérgico a cualquier ingrediente en la suplementación nutricional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención
Un producto de proteína (combinación de proteína de suero y proteína de origen vegetal) en forma de polvo con saborizante.
El producto se agregará a 180-200 ml de agua tibia antes del consumo.
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Los investigadores cegados proporcionarán el producto complementario asignado al azar a los participantes del ensayo durante un período de 90 días.
Los envases usados se recogerán al final de cada semana de cada participante del ensayo para controlar el cumplimiento.
Otros nombres:
Investigadores capacitados facilitarán ejercicios de resistencia dos o tres veces por semana en un lugar cerrado (gimnasio).
Los participantes de la prueba serán evaluados al inicio para una repetición máxima (1RM) que servirá como base para la progresión de la carga.
Los participantes de la prueba realizarán un objetivo de 3 series y 6-15 repeticiones con al menos 30 segundos de descanso entre series bajo la supervisión de un investigador capacitado.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Producto isocalórico (elaborado con maltodextrina) en polvo con aroma.
El producto se agregará a 180-200 ml de agua tibia antes del consumo.
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Los investigadores cegados proporcionarán el producto complementario asignado al azar a los participantes del ensayo durante un período de 90 días.
Los envases usados se recogerán al final de cada semana de cada participante del ensayo para controlar el cumplimiento.
Otros nombres:
Investigadores capacitados facilitarán ejercicios de resistencia dos o tres veces por semana en un lugar cerrado (gimnasio).
Los participantes de la prueba serán evaluados al inicio para una repetición máxima (1RM) que servirá como base para la progresión de la carga.
Los participantes de la prueba realizarán un objetivo de 3 series y 6-15 repeticiones con al menos 30 segundos de descanso entre series bajo la supervisión de un investigador capacitado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa muscular, medido por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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Medición del índice de masa muscular esquelética apendicular (ASMI) dividiendo la masa muscular total (kg) de los apéndices con la altura en metros al cuadrado
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Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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Cambio en la fuerza muscular, medida por la fuerza de agarre y la fuerza de las piernas (Jamar, MicroFET)
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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La fuerza de prensión se mide utilizando un dinamómetro de mano hidráulico a través del esfuerzo máximo de la fuerza de prensión (en kilogramos). La fuerza de las piernas se mide con un dinamómetro manual. El participante usará la fuerza de la pierna más fuerte para empujar contra la resistencia que presenta el investigador mientras sostiene el dispositivo de medición. |
Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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Cambio en el rendimiento físico, según lo medido por la prueba cronometrada de levantarse y andar
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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Una duración de tiempo más rápida para completar la prueba indica un menor riesgo de caídas
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Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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Cambio en el rendimiento físico, medido por una batería de rendimiento físico corta
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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La puntuación varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad
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Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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Cambio en el rendimiento físico, medido por la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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Una velocidad de marcha más rápida (en metros por segundo) indica una mejor funcionalidad
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Línea de base, línea media (6 semanas), línea final (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIERC-2022-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .