단백질 영양 및 기능적 건강 연구에 주의를 기울여 노인 필리핀인의 영양 요구 관리 (ManoPo)
2024년 2월 27일 업데이트: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
단백질 영양 및 기능적 건강에 주의를 기울여 노인 필리핀인의 영양 요구 관리(Mano Po) 연구
이 연구는 단백질 영양과 운동이 필리핀 노인의 신체 구성과 기능적 능력에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 신체 구성(체지방량 및 제지방량), 근력(다리 및 손잡이) 및 신체 성능과 같은 노인의 근감소증의 주요 지표에 대한 영양 보충 및 운동 중재의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metro Manila
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Taguig, Metro Manila, 필리핀 제도, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전 근육감소증/전 허약
- 만 60세 이상 남녀
- 지역 사회에서 자유 생활, 외래
- 자진신고한 식품 회수/면접 대응 가능자
- 휴식 ECG로 측정한 정상 심장 기능
제외 기준:
- 침대에 누워서 혼자 운동을 할 수 없음
- 심각한 의학적 상태(예: 암, 기존 골절)
- 관리되지 않는 고혈압 및/또는 제2형 당뇨병의 존재 또는 의사의 평가
- 신장 문제
- 중재제를 포함할 수 있는 융통성이 없는 통제 또는 의학적으로 감독되는 식단
- 영양 보충제의 모든 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
향료가 첨가된 분말 형태의 단백질 제품(유청 단백질과 식물 유래 단백질의 조합).
제품은 섭취 전에 따뜻한 물 180-200mL에 추가됩니다.
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블라인드 연구원은 90일 동안 시험 참가자에게 무작위로 할당된 보충 제품을 제공합니다.
준수 여부를 모니터링하기 위해 매주 말에 각 시험 참가자로부터 사용된 포장을 수거합니다.
다른 이름들:
숙련된 연구원이 밀폐된 장소(체육관)에서 일주일에 2~3회 저항 기반 운동을 촉진합니다.
시험 참가자는 부하 진행의 기초가 될 최대 1회 반복(1RM) 기준선에서 평가됩니다.
세트 사이에 최소 30초 휴식과 함께 3세트 및 6-15회 반복의 목표는 훈련된 연구원의 감독하에 시험 참가자에 의해 수행됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
향료가 첨가된 분말 형태의 등칼로리 제품(말토덱스트린으로 제조).
제품은 섭취 전에 따뜻한 물 180-200mL에 추가됩니다.
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블라인드 연구원은 90일 동안 시험 참가자에게 무작위로 할당된 보충 제품을 제공합니다.
준수 여부를 모니터링하기 위해 매주 말에 각 시험 참가자로부터 사용된 포장을 수거합니다.
다른 이름들:
숙련된 연구원이 밀폐된 장소(체육관)에서 일주일에 2~3회 저항 기반 운동을 촉진합니다.
시험 참가자는 부하 진행의 기초가 될 최대 1회 반복(1RM) 기준선에서 평가됩니다.
세트 사이에 최소 30초 휴식과 함께 3세트 및 6-15회 반복의 목표는 훈련된 연구원의 감독하에 시험 참가자에 의해 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 근육량의 변화
기간: 기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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부속지의 총 근육량(kg)을 높이의 제곱으로 나누어서 부속지 골격근량 지수(ASMI) 측정
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기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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악력과 다리 근력으로 측정한 근력의 변화(Jamar, MicroFET)
기간: 기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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손잡이 강도는 최대 쥐는 힘(킬로그램 단위)을 통해 유압식 손 동력계를 사용하여 측정됩니다. 다리 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 측정 장치를 잡고 있는 동안 가장 강한 다리 힘을 사용하여 연구원이 가져온 저항에 대항하여 미십시오. |
기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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시간 제한 업앤고 테스트로 측정한 물리적 성능의 변화
기간: 기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 넘어질 위험이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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짧은 신체 성능 배터리로 측정한 신체 성능의 변화
기간: 기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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10미터 걷기 테스트로 측정한 신체 성능의 변화
기간: 기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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더 빠른 보행 속도(초당 미터)는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 중간선(6주), 최종선(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양 보충에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Jimma University알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation완전한