Gerenciando as necessidades nutricionais de filipinos idosos com a devida atenção à nutrição proteica e estudo de saúde funcional (ManoPo)
10 de março de 2025 atualizado por: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Gerenciando as necessidades nutricionais de filipinos idosos com a devida atenção à nutrição proteica e à saúde funcional (Mano Po) Study
O estudo tem como objetivo determinar o efeito da nutrição protéica e do exercício na composição corporal e na capacidade funcional de idosos filipinos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da suplementação nutricional e da intervenção com exercícios sobre os principais indicadores de sarcopenia em idosos, como composição corporal (massa gorda e massa magra), força muscular (perna e preensão palmar) e desempenho físico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filipinas, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-sarcopenia/pré-frágil
- A partir de 60 anos, masculino ou feminino
- Vida livre na comunidade, ambulatorial
- Capaz de responder ao recordatório alimentar/entrevista como autodeclarado
- Função cardíaca normal medida por ECG em repouso
Critério de exclusão:
- Acamado, incapaz de realizar exercícios de forma independente
- Presença de condição médica grave (ou seja, câncer, fratura existente)
- Presença de hipertensão não controlada e/ou diabetes tipo 2 ou mediante avaliação do médico
- Problema Renal
- Sob dieta controlada ou medicamente supervisionada, não flexível para incluir o agente de intervenção
- Alérgico a qualquer ingrediente da suplementação nutricional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Um produto de proteína (combinação de proteína de soro de leite e proteína derivada de planta) em forma de pó com aromatizante.
O produto será adicionado a 180-200 mL de água morna antes do consumo.
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Pesquisadores cegos fornecerão o produto suplementar atribuído aleatoriamente aos participantes do estudo por um período de 90 dias.
As embalagens usadas serão coletadas no final de cada semana de cada participante do estudo para monitorar a conformidade.
Outros nomes:
Pesquisadores treinados facilitarão exercícios de resistência duas a três vezes por semana em um local fechado (academia).
Os participantes do ensaio serão avaliados na linha de base para uma repetição máxima (1RM) que servirá como base para a progressão da carga.
Um alvo de 3 séries e 6-15 repetições com pelo menos 30 segundos de descanso entre as séries será realizado pelos participantes do ensaio sob a supervisão de um pesquisador treinado.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Produto isocalórico (feito com maltodextrina) em pó com aromatizante.
O produto será adicionado a 180-200 mL de água morna antes do consumo.
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Pesquisadores cegos fornecerão o produto suplementar atribuído aleatoriamente aos participantes do estudo por um período de 90 dias.
As embalagens usadas serão coletadas no final de cada semana de cada participante do estudo para monitorar a conformidade.
Outros nomes:
Pesquisadores treinados facilitarão exercícios de resistência duas a três vezes por semana em um local fechado (academia).
Os participantes do ensaio serão avaliados na linha de base para uma repetição máxima (1RM) que servirá como base para a progressão da carga.
Um alvo de 3 séries e 6-15 repetições com pelo menos 30 segundos de descanso entre as séries será realizado pelos participantes do ensaio sob a supervisão de um pesquisador treinado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na massa muscular, medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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Medição do índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI) dividindo a massa muscular total (kg) dos apêndices com a altura em metros ao quadrado
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Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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Mudança na força muscular, medida pela força de preensão e força da perna (Jamar, MicroFET)
Prazo: Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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A força de preensão manual é medida usando um dinamômetro manual hidráulico por meio do esforço máximo da força de preensão (em quilogramas). A força da perna é medida usando um dinamômetro de mão. O participante usará a força mais forte da perna para empurrar contra a resistência trazida pelo pesquisador enquanto segura o dispositivo de medição. |
Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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Mudança no desempenho físico, conforme medido pelo teste de up-and-go cronometrado
Prazo: Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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Duração de tempo mais rápida para concluir o teste indica menor risco de quedas
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Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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Alteração no desempenho físico, conforme medido por bateria de desempenho físico curta
Prazo: Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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A pontuação varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionalidade
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Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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Mudança no desempenho físico, medido pelo teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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Velocidade de caminhada mais rápida (em metros por segundo) indica melhor funcionalidade
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Linha de base, linha média (6 semanas), linha final (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIERC-2022-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .