Zarządzanie potrzebami żywieniowymi starszych Filipińczyków z należytą uwagą na żywienie białkowe i badanie zdrowia funkcjonalnego (ManoPo)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Zarządzanie potrzebami żywieniowymi starszych Filipińczyków z należytą uwagą na odżywianie białkowe i zdrowie funkcjonalne (badanie Mano Po)
Badanie ma na celu określenie wpływu odżywiania białkowego i ćwiczeń fizycznych na skład ciała i wydolność funkcjonalną starszych Filipińczyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest określenie wpływu suplementacji żywieniowej i interwencji ruchowej na główne wskaźniki sarkopenii u osób starszych, takie jak skład ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa), siła mięśniowa (noga i chwyt dłoni) oraz wydolność fizyczna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filipiny, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pre-sarkopenia/przedsłabość
- Wiek 60 lat i więcej, mężczyzna lub kobieta
- Wolno żyjące w społeczności, ambulatoryjne
- Potrafi odpowiedzieć na wezwanie/wywiad dotyczący żywności zgodnie z własnymi deklaracjami
- Prawidłowa czynność serca mierzona za pomocą spoczynkowego EKG
Kryteria wyłączenia:
- Przykuty do łóżka, niezdolny do samodzielnego wykonywania ćwiczeń
- Obecność poważnego stanu zdrowia (tj. rak, istniejące złamanie)
- Obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i/lub cukrzycy typu 2 lub po ocenie lekarza
- Problem z nerkami
- Dieta kontrolowana lub nadzorowana medycznie nie jest elastyczna, aby włączyć środek interwencyjny
- Uczulenie na którykolwiek ze składników suplementu diety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Produkt białkowy (połączenie białka serwatki i białka pochodzenia roślinnego) w postaci proszku z aromatem.
Produkt należy dodać do 180-200 ml ciepłej wody przed spożyciem.
|
Zaślepieni badacze będą dostarczać losowo przydzielony produkt uzupełniający uczestnikom badania przez okres 90 dni.
Zużyte opakowania będą odbierane pod koniec każdego tygodnia od każdego uczestnika badania w celu monitorowania zgodności.
Inne nazwy:
Wyszkoleni naukowcy będą prowadzić ćwiczenia oparte na oporze dwa do trzech razy w tygodniu w zamkniętym miejscu (siłownia).
Uczestnicy badania będą oceniani na początku badania pod kątem maksymalnie jednego powtórzenia (1RM), co posłuży jako podstawa do progresji obciążenia.
Cel składający się z 3 serii i 6-15 powtórzeń z co najmniej 30-sekundowymi przerwami między seriami zostanie wykonany przez uczestników badania pod nadzorem wyszkolonego badacza.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Produkt izokaloryczny (na bazie maltodekstryny) w postaci proszku z aromatem.
Produkt należy dodać do 180-200 ml ciepłej wody przed spożyciem.
|
Zaślepieni badacze będą dostarczać losowo przydzielony produkt uzupełniający uczestnikom badania przez okres 90 dni.
Zużyte opakowania będą odbierane pod koniec każdego tygodnia od każdego uczestnika badania w celu monitorowania zgodności.
Inne nazwy:
Wyszkoleni naukowcy będą prowadzić ćwiczenia oparte na oporze dwa do trzech razy w tygodniu w zamkniętym miejscu (siłownia).
Uczestnicy badania będą oceniani na początku badania pod kątem maksymalnie jednego powtórzenia (1RM), co posłuży jako podstawa do progresji obciążenia.
Cel składający się z 3 serii i 6-15 powtórzeń z co najmniej 30-sekundowymi przerwami między seriami zostanie wykonany przez uczestników badania pod nadzorem wyszkolonego badacza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy mięśniowej mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
Pomiar wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych (ASMI) poprzez podzielenie całkowitej masy mięśniowej (kg) przydatków przez wysokość w metrach do kwadratu
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
|
Zmiana siły mięśni, mierzona siłą chwytu i siłą nóg (Jamar, MicroFET)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
Siła chwytu mierzona jest za pomocą dynamometru hydraulicznego poprzez maksymalne wywarcie siły chwytu (w kilogramach). Siłę nóg mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnik użyje najsilniejszej siły nogi, aby odepchnąć opór stawiany przez badacza trzymającego urządzenie pomiarowe. |
Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
|
Zmiana wydolności fizycznej, mierzona za pomocą testu up-and-go z pomiarem czasu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
Krótszy czas trwania testu wskazuje na mniejsze ryzyko upadków
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
|
Zmiana wydolności fizycznej mierzona krótką baterią wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
|
Zmiana wydolności fizycznej mierzona w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
Większa prędkość chodzenia (w metrach na sekundę) wskazuje na lepszą funkcjonalność
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (6 tygodni), linia końcowa (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIERC-2022-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .