Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ernæringsbehov hos ældre filippinere med behørig opmærksomhed på proteinernæring og funktionel sundhedsundersøgelse (ManoPo)

27. februar 2024 opdateret af: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Håndtering af ernæringsbehov hos ældre filippiner med behørig opmærksomhed på proteinernæring og funktionel sundhed (Mano Po) undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af ​​proteinernæring og træning på filippinske ældre voksnes kropssammensætning og funktionelle kapacitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af kosttilskud og træningsintervention på de vigtigste indikatorer for sarkopeni hos ældre voksne, såsom kropssammensætning (fedtmasse og mager masse), muskelstyrke (ben og håndgreb) og fysisk ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filippinerne, 1631
        • Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præ-sarkopeni/præ-svag
  • I alderen 60 år og derover, mand eller kvinde
  • Frit at leve i samfundet, ambulant
  • I stand til at reagere på madindkaldelse/interview som selvangivet
  • Normal hjertefunktion målt ved hvile-EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Sengelignende, ude af stand til at udføre træning selvstændigt
  • Tilstedeværelse af alvorlig medicinsk tilstand (dvs. kræft, eksisterende fraktur)
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension og/eller type 2-diabetes eller efter vurdering af læge
  • Nyre problem
  • Under kontrolleret eller medicinsk overvåget diæt ikke fleksibel til at inkludere interventionsmidlet
  • Allergisk over for alle ingredienser i kosttilskuddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Et proteinprodukt (kombination af valleprotein og planteafledt protein) i pulverform med smag. Produktet vil blive tilsat 180-200 ml varmt vand før indtagelse.
Kosttilskud: Kosttilskud
Blindede forskere vil levere det tilfældigt tildelte tilskudsprodukt til forsøgsdeltagerne i en periode på 90 dage. Brugt emballage vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver uge fra hver forsøgsdeltager for at overvåge overholdelse.
Andre navne:
  • Proteindrik
Andet: Dyrke motion
Uddannede forskere vil facilitere modstandsbaserede øvelser to til tre gange om ugen i et lukket sted (gym). Forsøgsdeltagere vil blive vurderet ved baseline for maksimalt én gentagelse (1RM), som vil tjene som grundlag for belastningsprogression. Et mål på 3 sæt og 6-15 gentagelser med mindst 30 sekunders hvile mellem sættene vil blive udført af forsøgsdeltagerne under supervision af en uddannet forsker.
Andre navne:
  • Modstand og gruppetræning
Placebo komparator: Placebo gruppe
Et isokalorisk produkt (lavet med maltodextrin) i pulverform med smag. Produktet vil blive tilsat 180-200 ml varmt vand før indtagelse.
Kosttilskud: Kosttilskud
Blindede forskere vil levere det tilfældigt tildelte tilskudsprodukt til forsøgsdeltagerne i en periode på 90 dage. Brugt emballage vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver uge fra hver forsøgsdeltager for at overvåge overholdelse.
Andre navne:
  • Proteindrik
Andet: Dyrke motion
Uddannede forskere vil facilitere modstandsbaserede øvelser to til tre gange om ugen i et lukket sted (gym). Forsøgsdeltagere vil blive vurderet ved baseline for maksimalt én gentagelse (1RM), som vil tjene som grundlag for belastningsprogression. Et mål på 3 sæt og 6-15 gentagelser med mindst 30 sekunders hvile mellem sættene vil blive udført af forsøgsdeltagerne under supervision af en uddannet forsker.
Andre navne:
  • Modstand og gruppetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelmasse, målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)
Måling af appendikulært skelet muskelmasseindeks (ASMI) ved at dividere total muskelmasse (kg) af appendiks med højden i meter i kvadrat
Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)
Ændring i muskelstyrke, målt ved grebsstyrke og benstyrke (Jamar, MicroFET)
Tidsramme: Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)

Håndgrebsstyrken måles ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer gennem maksimal udøvelse af grebskraft (i kilogram).

Benstyrken måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Deltageren vil bruge den stærkeste benkraft til at skubbe mod modstanden, som forskeren udsætter, mens han holder måleapparatet.
Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)
Ændring i fysisk præstation, som målt ved timet up-and-go test
Tidsramme: Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)
Hurtigere tid til at gennemføre testen indikerer mindre risiko for fald
Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)
Ændring i fysisk ydeevne, målt ved kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)
Score varierer fra 0 til 12 med en højere score, der indikerer bedre funktionalitet
Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)
Ændring i fysisk præstation, målt ved 10-meters gangtest
Tidsramme: Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)
Hurtigere ganghastighed (i meter pr. sekund) indikerer bedre funktionalitet
Baseline, Midline (6 uger), Endline (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Samarbejdspartnere

Wageningen University and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIERC-2022-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner