Bewältigung der Ernährungsbedürfnisse älterer Filipinos unter Berücksichtigung der Proteinernährung und der Studie zur funktionellen Gesundheit (ManoPo)
10. März 2025 aktualisiert von: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Studie zur Bewältigung der Ernährungsbedürfnisse älterer Filipinos unter Berücksichtigung der Proteinernährung und der funktionellen Gesundheit (Mano Po).
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Proteinernährung und Bewegung auf die Körperzusammensetzung und Funktionsfähigkeit älterer philippinischer Erwachsener zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Nahrungsergänzung und körperlicher Betätigung auf die Hauptindikatoren der Sarkopenie bei älteren Erwachsenen wie Körperzusammensetzung (Fettmasse und Magermasse), Muskelkraft (Bein und Handgriff) und körperliche Leistungsfähigkeit zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Philippinen, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsarkopenie/Prägebrechlichkeit
- Ab 60 Jahren, männlich oder weiblich
- Freileben in der Gemeinschaft, ambulant
- Kann auf Lebensmittelrückrufe/Interviews wie selbst erklärt reagieren
- Normale Herzfunktion, gemessen durch Ruhe-EKG
Ausschlusskriterien:
- Bettlägerig, nicht in der Lage, selbständig Sport zu treiben
- Vorliegen einer schwerwiegenden Erkrankung (z. B. Krebs, bestehende Fraktur)
- Vorliegen von unbehandeltem Bluthochdruck und/oder Typ-2-Diabetes oder nach Einschätzung des Arztes
- Nierenproblem
- Bei kontrollierter oder ärztlich überwachter Diät ist die Einbeziehung des Interventionsmittels nicht flexibel
- Allergisch gegen alle Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Ein Proteinprodukt (Kombination aus Molkenprotein und pflanzlichem Protein) in Pulverform mit Aroma.
Das Produkt wird vor dem Verzehr in 180–200 ml warmes Wasser gegeben.
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Verblindete Forscher stellen den Studienteilnehmern das zufällig zugewiesene Ergänzungsprodukt für einen Zeitraum von 90 Tagen zur Verfügung.
Gebrauchte Verpackungen werden am Ende jeder Woche von jedem Studienteilnehmer eingesammelt, um die Einhaltung der Vorschriften zu überwachen.
Andere Namen:
Geschulte Forscher werden zwei- bis dreimal pro Woche an einem geschlossenen Ort (Fitnessstudio) widerstandsbasierte Übungen durchführen.
Die Studienteilnehmer werden zu Studienbeginn auf ein Wiederholungsmaximum (1RM) untersucht, das als Grundlage für den Belastungsverlauf dient.
Ein Ziel von 3 Sätzen und 6–15 Wiederholungen mit mindestens 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen wird von den Versuchsteilnehmern unter Aufsicht eines ausgebildeten Forschers durchgeführt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Ein isokalorisches Produkt (hergestellt mit Maltodextrin) in Pulverform mit Aroma.
Das Produkt wird vor dem Verzehr in 180–200 ml warmes Wasser gegeben.
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Verblindete Forscher stellen den Studienteilnehmern das zufällig zugewiesene Ergänzungsprodukt für einen Zeitraum von 90 Tagen zur Verfügung.
Gebrauchte Verpackungen werden am Ende jeder Woche von jedem Studienteilnehmer eingesammelt, um die Einhaltung der Vorschriften zu überwachen.
Andere Namen:
Geschulte Forscher werden zwei- bis dreimal pro Woche an einem geschlossenen Ort (Fitnessstudio) widerstandsbasierte Übungen durchführen.
Die Studienteilnehmer werden zu Studienbeginn auf ein Wiederholungsmaximum (1RM) untersucht, das als Grundlage für den Belastungsverlauf dient.
Ein Ziel von 3 Sätzen und 6–15 Wiederholungen mit mindestens 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen wird von den Versuchsteilnehmern unter Aufsicht eines ausgebildeten Forschers durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelmasse, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
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Messung des appendikulären Skelettmuskelmassenindex (ASMI) durch Division der Gesamtmuskelmasse (kg) der Gliedmaßen durch die Höhe in Metern zum Quadrat
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Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
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Veränderung der Muskelkraft, gemessen anhand der Griffkraft und der Beinkraft (Jamar, MicroFET)
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
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Die Handgriffstärke wird mit einem hydraulischen Handdynamometer bei maximaler Ausübung der Griffkraft (in Kilogramm) gemessen. Die Beinkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen. Der Teilnehmer drückt mit der stärksten Beinkraft gegen den Widerstand, den der Forscher beim Halten des Messgeräts ausübt. |
Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen durch einen zeitgesteuerten Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
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Eine schnellere Durchführung des Tests weist auf ein geringeres Sturzrisiko hin
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Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
|
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen anhand der kurzen körperlichen Leistungsbatterie
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
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Die Punktzahl reicht von 0 bis 12, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Funktionalität hinweist
|
Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
|
|
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen durch einen 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
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Eine höhere Gehgeschwindigkeit (in Metern pro Sekunde) weist auf eine bessere Funktionalität hin
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Ausgangswert, Mittelwert (6 Wochen), Endwert (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIERC-2022-019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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