Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrere ernæringsbehovene til eldre filippinere med tilbørlig oppmerksomhet til proteinernæring og funksjonell helsestudie (ManoPo)

27. februar 2024 oppdatert av: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Administrere ernæringsbehovene til eldre filippinere med tilbørlig oppmerksomhet til proteinernæring og funksjonell helse (Mano Po)-studie

Studien tar sikte på å bestemme effekten av proteinernæring og trening på kroppssammensetningen og funksjonsevnen til filippinske eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å bestemme effekten av kosttilskudd og treningsintervensjon på hovedindikatorene på sarkopeni hos eldre voksne, som kroppssammensetning (fettmasse og mager masse), muskelstyrke (ben og håndgrep) og fysisk ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Filippinene
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filippinene, 1631
        • Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pre-sarkopeni/pre-skjør
  • 60 år og eldre, mann eller kvinne
  • Friboende i samfunnet, ambulerende
  • Kunne svare på tilbakekalling/intervju av mat som selvangitt
  • Normal hjertefunksjon målt ved hvile-EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Sengetrengt, ute av stand til å trene selvstendig
  • Tilstedeværelse av alvorlig medisinsk tilstand (dvs. kreft, eksisterende brudd)
  • Tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon og/eller type 2 diabetes eller ved vurdering av lege
  • Nyreproblem
  • Under kontrollert eller medisinsk tilsyn diett ikke fleksibelt for å inkludere intervensjonsmiddelet
  • Allergisk mot alle ingredienser i kosttilskuddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Et proteinprodukt (kombinasjon av myseprotein og planteavledet protein) i pulverform med smakstilsetning. Produktet legges til 180-200 ml varmt vann før forbruk.
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Blindede forskere vil gi det tilfeldig tildelte tilleggsproduktet til forsøksdeltakerne i en periode på 90 dager. Brukt emballasje vil bli samlet inn på slutten av hver uke fra hver prøvedeltaker for å overvåke samsvar.
Andre navn:
  • Proteindrikk
Annen: Trening
Trente forskere vil legge til rette for motstandsbaserte øvelser to til tre ganger i uken i et lukket lokale (gym). Prøvedeltakere vil bli vurdert ved baseline for maksimalt én repetisjon (1RM) som vil tjene som grunnlag for belastningsprogresjon. Et mål på 3 sett og 6-15 repetisjoner med minst 30 sekunders hvile mellom settene vil bli utført av forsøksdeltakerne under veiledning av en utdannet forsker.
Andre navn:
  • Motstand og gruppetrening
Placebo komparator: Placebo gruppe
Et isokalorisk produkt (laget med maltodekstrin) i pulverform med smakstilsetning. Produktet legges til 180-200 ml varmt vann før forbruk.
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Blindede forskere vil gi det tilfeldig tildelte tilleggsproduktet til forsøksdeltakerne i en periode på 90 dager. Brukt emballasje vil bli samlet inn på slutten av hver uke fra hver prøvedeltaker for å overvåke samsvar.
Andre navn:
  • Proteindrikk
Annen: Trening
Trente forskere vil legge til rette for motstandsbaserte øvelser to til tre ganger i uken i et lukket lokale (gym). Prøvedeltakere vil bli vurdert ved baseline for maksimalt én repetisjon (1RM) som vil tjene som grunnlag for belastningsprogresjon. Et mål på 3 sett og 6-15 repetisjoner med minst 30 sekunders hvile mellom settene vil bli utført av forsøksdeltakerne under veiledning av en utdannet forsker.
Andre navn:
  • Motstand og gruppetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelmasse, målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)
Måling av appendikulær skjelettmuskelmasseindeks (ASMI) ved å dele total muskelmasse (kg) av vedheng med høyde i meter i kvadrat
Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)
Endring i muskelstyrke, målt ved grepstyrke og benstyrke (Jamar, MicroFET)
Tidsramme: Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)

Håndgrepsstyrken måles ved hjelp av et hydraulisk hånddynamometer gjennom maksimal utøvelse av gripekraft (i kilo).

Benstyrken måles ved hjelp av et håndholdt dynamometer. Deltakeren vil bruke den sterkeste benkraften for å presse mot motstanden som forskeren utløser mens han holder måleapparatet.
Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)
Endring i fysisk ytelse, målt ved tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)
Kortere varighet for å fullføre testen indikerer mindre risiko for fall
Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)
Endring i fysisk ytelse, målt ved kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)
Poengsummen varierer fra 0 til 12 med en høyere poengsum som indikerer bedre funksjonalitet
Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)
Endring i fysisk ytelse, målt ved 10-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)
Raskere ganghastighet (i meter per sekund) indikerer bedre funksjonalitet
Grunnlinje, Midtlinje (6 uker), Sluttlinje (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Samarbeidspartnere

Wageningen University and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIERC-2022-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere