重症生存者の神経学的血液ベースのバイオマーカーと認知障害。 (COGNISI)
2023年7月11日 更新者：University of Liege
神経学的血液ベースのバイオマーカーと重症生存者の中期認知障害との関係。
認知障害は集中治療後によく見られます。
現在、彼らの診断は臨床検査に基づいています。
研究者らは、集中治療室からの退院後 3 か月間における、さまざまな神経学的血液バイオマーカー (サイトカイン、S100β タンパク質、ニューロン特異的エノラーゼ、総タウタンパク質、神経フィラメント軽鎖) と認知障害の発生との関係を研究する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- 電話番号：+3243234776
- メール：afrousseau@chuliege.be
研究場所
-
-
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- University Hospital of Liege
-
コンタクト：
- Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- 電話番号：+3243234776
- メール：afrousseau@chuliege.be
-
副調査官：
- Gael Delrue
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも7日間のICU滞在を生存し、ICU退院後3か月後に評価される患者
説明
包含基準:
- 敗血症、急性呼吸窮迫症候群、重度の火傷により少なくとも7日間のICU滞在が予想される
- フランス語を話す
除外基準:
- 難聴または失明
- 精神遅滞
- 既知の認知障害または認知症
- 神経疾患のためICU入院
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ICU生存者
少なくとも7日間のICU滞在を生き延びた患者のコホート
|
神経系バイオマーカー測定のための血液分析
認知機能を評価するアンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICUへの入学
|
S100βタンパク質の血中濃度の測定
|
ICUへの入学
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室後3日目
|
S100βタンパク質の血中濃度の測定
|
ICU入室後3日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室7日目
|
S100βタンパク質の血中濃度の測定
|
ICU入室7日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室後14日目
|
S100βタンパク質の血中濃度の測定
|
ICU入室後14日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
S100βタンパク質の血中濃度の測定
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICUへの入学
|
ニューロン特異的エノラーゼの血中濃度の測定
|
ICUへの入学
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室後3日目
|
ニューロン特異的エノラーゼの血中濃度の測定
|
ICU入室後3日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室7日目
|
ニューロン特異的エノラーゼの血中濃度の測定
|
ICU入室7日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室後14日目
|
ニューロン特異的エノラーゼの血中濃度の測定
|
ICU入室後14日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
ニューロン特異的エノラーゼの血中濃度の測定
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICUへの入学
|
総タウタンパク質の血中濃度の測定
|
ICUへの入学
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室後3日目
|
総タウタンパク質の血中濃度の測定
|
ICU入室後3日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室7日目
|
総タウタンパク質の血中濃度の測定
|
ICU入室7日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室後14日目
|
総タウタンパク質の血中濃度の測定
|
ICU入室後14日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
総タウタンパク質の血中濃度の測定
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICUへの入学
|
ニューロフィラメント軽鎖の血中濃度の測定
|
ICUへの入学
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室後3日目
|
ニューロフィラメント軽鎖の血中濃度の測定
|
ICU入室後3日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室7日目
|
ニューロフィラメント軽鎖の血中濃度の測定
|
ICU入室7日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU入室後14日目
|
ニューロフィラメント軽鎖の血中濃度の測定
|
ICU入室後14日目
|
|
血中神経学的バイオマーカーレベル
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
ニューロフィラメント軽鎖の血中濃度の測定
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
認知障害の評価（全体的評価）
時間枠：ICU退院の翌日
|
MOCA アンケートの管理 (モントリオール認知評価) : 0 から 30 までのスコアリング、最高スコアはより良い認知結果を意味します)
|
ICU退院の翌日
|
|
認知障害の評価（全体的評価）
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
MOCA アンケートの管理 (モントリオール認知評価) : 0 から 30 までのスコアリング、最高スコアはより良い認知結果を意味します)
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
記憶障害の評価
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
カリフォルニア言語学習テストの管理: この項目の採点には Z スコアが使用されます
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
記憶障害の評価
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
簡単な視空間記憶テストの実施 (この項目の採点には Z スコアが使用されます)
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
情報処理のスピード評価
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
Administration of the Ways IV テスト (この項目の採点には Z スコアが使用されます)
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
実行機能の評価
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
トレイルメイキングテストの管理 (この項目の採点には Z スコアが使用されます)
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
記憶障害の評価
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
Reading Span (作業記憶) テストの管理 (この項目の採点には Z スコアが使用されます)
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
実行機能の評価
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
Stroop Color および Word テストの管理 (この項目の採点には Z スコアが使用されます)
|
ICU退院から3ヶ月後
|
|
実行機能の評価
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
|
Go/No-go テストの管理 (この項目の採点には Z スコアが使用されます)
|
ICU退院から3ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD、University Hospital of Liege
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。