중환자 생존자의 신경학적 혈액 기반 바이오마커 및 인지 장애. (COGNISI)
2023년 7월 11일 업데이트: University of Liege
중환자 생존자의 신경학적 혈액기반 바이오마커와 중기 인지장애와의 관계.
인지 장애는 집중 치료 후에 일반적입니다.
현재 진단은 임상 테스트를 기반으로 합니다.
연구진은 중환자실 퇴원 후 3개월 동안 다양한 신경학적 혈액 바이오마커(사이토카인, S100β 단백질, 뉴런 특이적 에놀라아제, 총 타우 단백질 및 신경필라멘트 경쇄)와 인지 장애 발생 간의 관계를 연구할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- 전화번호: +3243234776
- 이메일: afrousseau@chuliege.be
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- University Hospital of Liege
-
연락하다:
- Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- 전화번호: +3243234776
- 이메일: afrousseau@chuliege.be
-
부수사관:
- Gael Delrue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 최소 7일 이상 생존하고 중환자실 퇴원 3개월 후 평가를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 패혈증, 급성 호흡곤란 증후군, 중증 화상으로 최소 7일의 ICU 입원 예상
- 프랑스어 말하기
제외 기준:
- 청력 상실 또는 실명
- 정신 지체
- 알려진 인지 장애 또는 치매
- 신경계 질환으로 ICU 입원
- 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICU 생존자
ICU에서 최소 7일 동안 생존한 환자 코호트
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신경학적 바이오마커 측정을 위한 혈액 분석
인지 기능을 평가하는 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: 중환자실 입학
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S100β 단백질의 혈중 농도 측정
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중환자실 입학
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 3일째
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S100β 단백질의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 3일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 7일째
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S100β 단백질의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 7일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 14일째
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S100β 단백질의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 14일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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S100β 단백질의 혈중 농도 측정
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중환자실 퇴원 후 3개월
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: 중환자실 입학
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뉴런 특이적 에놀라아제의 혈중 농도 측정
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중환자실 입학
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 3일째
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뉴런 특이적 에놀라아제의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 3일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 7일째
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뉴런 특이적 에놀라아제의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 7일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 14일째
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뉴런 특이적 에놀라아제의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 14일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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뉴런 특이적 에놀라아제의 혈중 농도 측정
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중환자실 퇴원 후 3개월
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: 중환자실 입학
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총 타우 단백질의 혈중 농도 측정
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중환자실 입학
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 3일째
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총 타우 단백질의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 3일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 7일째
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총 타우 단백질의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 7일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 14일째
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총 타우 단백질의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 14일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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총 타우 단백질의 혈중 농도 측정
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중환자실 퇴원 후 3개월
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: 중환자실 입학
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신경필라멘트 경쇄의 혈중 농도 측정
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중환자실 입학
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 3일째
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신경필라멘트 경쇄의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 3일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 7일째
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신경필라멘트 경쇄의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 7일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: ICU 입원 후 14일째
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신경필라멘트 경쇄의 혈중 농도 측정
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ICU 입원 후 14일째
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혈액 신경학적 바이오마커 수준
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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신경필라멘트 경쇄의 혈중 농도 측정
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중환자실 퇴원 후 3개월
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인지 장애 평가(전체 평가)
기간: 중환자실 퇴원 다음날
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MOCA 설문지 관리(Montreal Cognitive Assessment): 0~30점, 점수가 높을수록 인지 결과가 좋음)
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중환자실 퇴원 다음날
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인지 장애 평가(전체 평가)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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MOCA 설문지 관리(Montreal Cognitive Assessment): 0~30점, 점수가 높을수록 인지 결과가 좋음)
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중환자실 퇴원 후 3개월
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기억 장애 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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캘리포니아 언어 학습 테스트 시행: 이 항목의 점수를 매기기 위해 Z-점수가 사용됩니다.
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중환자실 퇴원 후 3개월
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기억 장애 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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간략한 시공간 기억력 테스트 시행(이 항목의 점수를 매기기 위해 Z 점수가 사용됨)
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중환자실 퇴원 후 3개월
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정보처리속도 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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Ways IV 테스트 관리(이 항목의 점수를 매기기 위해 Z-점수가 사용됨)
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중환자실 퇴원 후 3개월
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실행 기능 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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트레일 메이킹 테스트 관리(이 항목의 점수를 매기기 위해 Z 점수가 사용됨)
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중환자실 퇴원 후 3개월
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기억 장애 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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읽기 범위(작업 기억) 테스트 관리(이 항목의 점수를 매기기 위해 Z 점수가 사용됨)
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중환자실 퇴원 후 3개월
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실행 기능 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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스트룹 색상 및 단어 테스트 관리(이 항목의 점수를 매기기 위해 Z 점수가 사용됨)
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중환자실 퇴원 후 3개월
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실행 기능 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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Go/No-go 테스트 관리(이 항목의 점수를 매기기 위해 Z 점수가 사용됨)
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중환자실 퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .