Неврологические биомаркеры на основе крови и когнитивные расстройства у выживших в критическом состоянии. (COGNISI)
11 июля 2023 г. обновлено: University of Liege
Взаимосвязь между неврологическими биомаркерами на основе крови и среднесрочными когнитивными расстройствами у выживших в критическом состоянии.
Когнитивные расстройства часто возникают после интенсивной терапии.
В настоящее время их диагностика основывается на клинических тестах.
Исследователи планируют изучить взаимосвязь между различными неврологическими биомаркерами крови (цитокины, белок S100β, нейрон-специфическая енолаза, общий тау-белок и легкая цепь нейрофиламента) и возникновением когнитивных расстройств в течение трех месяцев после выписки из реанимации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Номер телефона: +3243234776
- Электронная почта: afrousseau@chuliege.be
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- University Hospital of Liege
-
Контакт:
- Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Номер телефона: +3243234776
- Электронная почта: afrousseau@chuliege.be
-
Младший исследователь:
- Gael Delrue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые выживают в отделении интенсивной терапии не менее 7 дней и проходят обследование через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Ожидаемое пребывание в ОИТ не менее 7 дней при сепсисе, остром респираторном дистресс-синдроме, тяжелых ожогах
- говорящий по-французки
Критерий исключения:
- потеря слуха или слепота
- умственная отсталость
- известные когнитивные расстройства или деменция
- Госпитализация в реанимацию по поводу неврологических заболеваний
- отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие в отделении интенсивной терапии
Когорта пациентов, которые пережили пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 7 дней
|
Анализ крови для измерения неврологических биомаркеров
Опросники для оценки когнитивной функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: Прием в отделении интенсивной терапии
|
Измерение уровня белка S100β в крови
|
Прием в отделении интенсивной терапии
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 3-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня белка S100β в крови
|
3-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 7-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня белка S100β в крови
|
7-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 14-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня белка S100β в крови
|
14-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Измерение уровня белка S100β в крови
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: Прием в отделении интенсивной терапии
|
Измерение уровня нейронспецифической энолазы в крови
|
Прием в отделении интенсивной терапии
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 3-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня нейронспецифической энолазы в крови
|
3-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 7-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня нейронспецифической энолазы в крови
|
7-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 14-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня нейронспецифической энолазы в крови
|
14-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Измерение уровня нейронспецифической энолазы в крови
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: Прием в отделении интенсивной терапии
|
Измерение уровня общего тау-белка в крови
|
Прием в отделении интенсивной терапии
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 3-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня общего тау-белка в крови
|
3-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 7-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня общего тау-белка в крови
|
7-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 14-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня общего тау-белка в крови
|
14-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Измерение уровня общего тау-белка в крови
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: Прием в отделении интенсивной терапии
|
Измерение уровня легкой цепи нейрофиламента в крови
|
Прием в отделении интенсивной терапии
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 3-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня легкой цепи нейрофиламента в крови
|
3-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 7-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня легкой цепи нейрофиламента в крови
|
7-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: 14-й день после поступления в ОРИТ
|
Измерение уровня легкой цепи нейрофиламента в крови
|
14-й день после поступления в ОРИТ
|
|
Уровни неврологических биомаркеров в крови
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Измерение уровня легкой цепи нейрофиламента в крови
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Оценка когнитивных расстройств (общая оценка)
Временное ограничение: на следующий день после выписки из реанимации
|
Применение опросника MOCA (Монреальская когнитивная оценка): оценка от 0 до 30, наивысший балл означает лучший когнитивный результат)
|
на следующий день после выписки из реанимации
|
|
Оценка когнитивных расстройств (общая оценка)
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Применение опросника MOCA (Монреальская когнитивная оценка): оценка от 0 до 30, наивысший балл означает лучший когнитивный результат)
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Оценка расстройства памяти
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Администрация Калифорнийского теста на вербальное обучение: для оценки этого элемента будет использоваться Z-балл.
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Оценка расстройства памяти
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Проведение краткого теста зрительно-пространственной памяти (для оценки этого пункта будет использоваться Z-балл)
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Оценка скорости обработки информации
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Администрирование теста Ways IV (для оценки этого пункта будет использоваться Z-балл)
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Оценка исполнительной функции
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Проведение теста Trail Making Test (для оценки этого пункта будет использоваться Z-балл)
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Оценка расстройства памяти
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Проведение теста на объем чтения (рабочая память) (для оценки этого элемента будет использоваться Z-оценка)
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Оценка исполнительной функции
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Администрирование теста Stroop Color and Word Test (для оценки этого элемента будет использоваться Z-балл)
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Оценка исполнительной функции
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Администрирование теста «годен/не годен» (для оценки этого пункта будет использоваться Z-балл)
|
Через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COGNISI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .