Biomarcadores neurológicos basados en sangre y trastornos cognitivos en sobrevivientes en estado crítico. (COGNISI)
11 de julio de 2023 actualizado por: University of Liege
La relación entre los biomarcadores neurológicos basados en la sangre y los trastornos cognitivos a mediano plazo en sobrevivientes con enfermedades críticas.
Los trastornos cognitivos son comunes después de cuidados intensivos.
Actualmente, su diagnóstico se basa en pruebas clínicas.
Los investigadores planean estudiar la relación entre diferentes biomarcadores sanguíneos neurológicos (citocinas, proteína S100β, enolasa específica de neuronas, proteína Tau total y cadena ligera de neurofilamentos) y la aparición de trastornos cognitivos durante los tres meses posteriores al alta de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Número de teléfono: +3243234776
- Correo electrónico: afrousseau@chuliege.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- University Hospital of Liege
-
Contacto:
- Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Número de teléfono: +3243234776
- Correo electrónico: afrousseau@chuliege.be
-
Sub-Investigador:
- Gael Delrue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que sobreviven a una estancia en la UCI de al menos 7 días y que son evaluados 3 meses después del alta de la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estancia anticipada en la UCI de al menos 7 días por sepsis, síndrome de dificultad respiratoria aguda, quemaduras graves
- habla francés
Criterio de exclusión:
- pérdida de audición o ceguera
- retraso mental
- trastornos cognitivos conocidos o demencia
- Ingreso en UCI por enfermedad neurológica
- rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobrevivientes de la UCI
Cohorte de pacientes que sobreviven a una estancia en la UCI de al menos 7 días
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Análisis de sangre para mediciones de biomarcadores neurológicos
Cuestionarios de evaluación de la función cognitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la proteína S100β
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Admisión a la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 3 después del ingreso en la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la proteína S100β
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día 3 después del ingreso en la UCI
|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 7 después del ingreso en la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la proteína S100β
|
día 7 después del ingreso en la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 14 después del ingreso en la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la proteína S100β
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día 14 después del ingreso en la UCI
|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la proteína S100β
|
3 meses después del alta de la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI
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Medición de los niveles en sangre de enolasa específica de neuronas
|
Admisión a la UCI
|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 3 después del ingreso en la UCI
|
Medición de los niveles en sangre de enolasa específica de neuronas
|
día 3 después del ingreso en la UCI
|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 7 después del ingreso en la UCI
|
Medición de los niveles en sangre de enolasa específica de neuronas
|
día 7 después del ingreso en la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 14 después del ingreso en la UCI
|
Medición de los niveles en sangre de enolasa específica de neuronas
|
día 14 después del ingreso en la UCI
|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
|
Medición de los niveles en sangre de enolasa específica de neuronas
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3 meses después del alta de la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la proteína Tau total
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Admisión a la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 3 después del ingreso en la UCI
|
Medición de los niveles en sangre de la proteína Tau total
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día 3 después del ingreso en la UCI
|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 7 después del ingreso en la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la proteína Tau total
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día 7 después del ingreso en la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 14 después del ingreso en la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la proteína Tau total
|
día 14 después del ingreso en la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
|
Medición de los niveles en sangre de la proteína Tau total
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3 meses después del alta de la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la cadena ligera del neurofilamento
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Admisión a la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 3 después del ingreso en la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la cadena ligera del neurofilamento
|
día 3 después del ingreso en la UCI
|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 7 después del ingreso en la UCI
|
Medición de los niveles en sangre de la cadena ligera del neurofilamento
|
día 7 después del ingreso en la UCI
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: día 14 después del ingreso en la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la cadena ligera del neurofilamento
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día 14 después del ingreso en la UCI
|
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Niveles de biomarcadores neurológicos en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Medición de los niveles en sangre de la cadena ligera del neurofilamento
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3 meses después del alta de la UCI
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Evaluación de trastornos cognitivos (evaluación global)
Periodo de tiempo: el día después del alta de la UCI
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Administración del cuestionario MOCA (Montreal Cognitive Assessment): puntuación de 0 a 30, la puntuación más alta significa el mejor resultado cognitivo)
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el día después del alta de la UCI
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Evaluación de trastornos cognitivos (evaluación global)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
|
Administración del cuestionario MOCA (Montreal Cognitive Assessment): puntuación de 0 a 30, la puntuación más alta significa el mejor resultado cognitivo)
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3 meses después del alta de la UCI
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Evaluación de trastornos de la memoria
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Administración de la Prueba de aprendizaje verbal de California: se utilizará un puntaje Z para calificar este elemento
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3 meses después del alta de la UCI
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Evaluación de trastornos de la memoria
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Administración de la prueba breve de memoria visuoespacial (se utilizará un puntaje Z para calificar este elemento)
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3 meses después del alta de la UCI
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Evaluación de la velocidad de procesamiento de la información
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Administración de la prueba Ways IV (se utilizará un puntaje Z para calificar este elemento)
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3 meses después del alta de la UCI
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Evaluación de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Administración de la prueba de creación de senderos (se utilizará un puntaje Z para calificar este elemento)
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3 meses después del alta de la UCI
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Evaluación de trastornos de la memoria
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Administración de la prueba de amplitud de lectura (memoria de trabajo) (se utilizará una puntuación Z para calificar este elemento)
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3 meses después del alta de la UCI
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Evaluación de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Administración de la Prueba de palabras y colores de Stroop (se usará un puntaje Z para calificar este elemento)
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3 meses después del alta de la UCI
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Evaluación de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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Administración de la prueba Go/No-go (se utilizará un puntaje Z para calificar este elemento)
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3 meses después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COGNISI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .