Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické krevní biomarkery a kognitivní poruchy u kriticky nemocných přeživších. (COGNISI)

11. července 2023 aktualizováno: University of Liege

Vztah mezi neurologickými krevními biomarkery a střednědobými kognitivními poruchami u kriticky nemocných přeživších.

Kognitivní poruchy jsou běžné po intenzivní péči. V současné době je jejich diagnostika založena na klinických testech. Výzkumníci plánují studovat vztah mezi různými neurologickými krevními biomarkery (cytokiny, protein S100β, neuronově specifická enoláza, celkový protein Tau a lehký řetězec neurofilamentů) a výskyt kognitivních poruch během tří měsíců po propuštění z intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gael Delrue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přežijí pobyt na JIP alespoň 7 dní a kteří jsou hodnoceni 3 měsíce po propuštění z JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládaný pobyt na JIP minimálně 7 dní pro sepsi, syndrom akutní respirační tísně, těžké popáleniny
  • francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • ztráta sluchu nebo slepota
  • mentální retardace
  • známé kognitivní poruchy nebo demence
  • Příjem na JIP pro neurologické onemocnění
  • zamítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší na JIP
Skupina pacientů, kteří přežijí pobyt na JIP alespoň 7 dní
Jiný: Rozbor krve
Analýza krve pro měření neurologických biomarkerů
Jiný: Kognitivní testy
Dotazníky hodnotící kognitivní funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: Vstup na JIP
Měření krevních hladin proteinu S100β
Vstup na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 3. den po přijetí na JIP
Měření krevních hladin proteinu S100β
3. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Měření krevních hladin proteinu S100β
7. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 14. den po přijetí na JIP
Měření krevních hladin proteinu S100β
14. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Měření krevních hladin proteinu S100β
3 měsíce po propuštění z JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: Vstup na JIP
Měření krevních hladin neuronově specifické enolázy
Vstup na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 3. den po přijetí na JIP
Měření krevních hladin neuronově specifické enolázy
3. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Měření krevních hladin neuronově specifické enolázy
7. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 14. den po přijetí na JIP
Měření krevních hladin neuronově specifické enolázy
14. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Měření krevních hladin neuronově specifické enolázy
3 měsíce po propuštění z JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: Vstup na JIP
Měření hladiny celkového proteinu Tau v krvi
Vstup na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 3. den po přijetí na JIP
Měření hladiny celkového proteinu Tau v krvi
3. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Měření hladiny celkového proteinu Tau v krvi
7. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 14. den po přijetí na JIP
Měření hladiny celkového proteinu Tau v krvi
14. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Měření hladiny celkového proteinu Tau v krvi
3 měsíce po propuštění z JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: Vstup na JIP
Měření hladin lehkého řetězce neurofilament v krvi
Vstup na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 3. den po přijetí na JIP
Měření hladin lehkého řetězce neurofilament v krvi
3. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Měření hladin lehkého řetězce neurofilament v krvi
7. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 14. den po přijetí na JIP
Měření hladin lehkého řetězce neurofilament v krvi
14. den po přijetí na JIP
Hladiny neurologických biomarkerů v krvi
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Měření hladin lehkého řetězce neurofilament v krvi
3 měsíce po propuštění z JIP
Hodnocení kognitivních poruch (globální hodnocení)
Časové okno: den po propuštění z JIP
Administrace dotazníku MOCA (Montreal Cognitive Assessment): skóre od 0 do 30, nejvyšší skóre znamená lepší kognitivní výsledek)
den po propuštění z JIP
Hodnocení kognitivních poruch (globální hodnocení)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Administrace dotazníku MOCA (Montreal Cognitive Assessment): skóre od 0 do 30, nejvyšší skóre znamená lepší kognitivní výsledek)
3 měsíce po propuštění z JIP
Hodnocení poruch paměti
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Administrace Kalifornského testu verbálního učení: K hodnocení této položky bude použito Z-skóre
3 měsíce po propuštění z JIP
Hodnocení poruch paměti
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Administrace krátkého testu vizuoprostorové paměti (k hodnocení této položky bude použito Z-skóre)
3 měsíce po propuštění z JIP
Rychlost hodnocení zpracování informací
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Administrace testu Ways IV (k hodnocení této položky bude použito Z-skóre)
3 měsíce po propuštění z JIP
Hodnocení výkonné funkce
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Administrace testu tvorby stezky (k hodnocení této položky bude použito Z-skóre)
3 měsíce po propuštění z JIP
Hodnocení poruch paměti
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Administrace testu Reading Span (pracovní paměti) (k hodnocení této položky bude použito Z-skóre)
3 měsíce po propuštění z JIP
Hodnocení výkonné funkce
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Správa Stroopova testu barev a slov (k hodnocení této položky bude použito Z-skóre)
3 měsíce po propuštění z JIP
Hodnocení výkonné funkce
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Administrace testu Go/No-go (k hodnocení této položky bude použito Z-skóre)
3 měsíce po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COGNISI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Klinické studie na Rozbor krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit