Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs sanguins neurologiques et troubles cognitifs chez les survivants gravement malades. (COGNISI)

11 juillet 2023 mis à jour par: University of Liege

La relation entre les biomarqueurs sanguins neurologiques et les troubles cognitifs à moyen terme chez les survivants gravement malades.

Les troubles cognitifs sont fréquents après les soins intensifs. Actuellement, leur diagnostic repose sur des tests cliniques. Les chercheurs prévoient d'étudier la relation entre différents biomarqueurs sanguins neurologiques (cytokines, protéine S100β, énolase spécifique des neurones, protéine Tau totale et chaîne légère des neurofilaments) et la survenue de troubles cognitifs au cours des trois mois suivant la sortie des soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • University Hospital of Liege
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gael Delrue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui survivent à un séjour en USI d'au moins 7 jours et qui sont évalués 3 mois après la sortie de l'USI

La description

Critère d'intégration:

  • Séjour prévu en USI d'au moins 7 jours pour septicémie, syndrome de détresse respiratoire aiguë, brûlures graves
  • Parlant français

Critère d'exclusion:

  • perte auditive ou cécité
  • retard mental
  • troubles cognitifs connus ou démence
  • Admission en USI pour maladie neurologique
  • refus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants aux soins intensifs
Cohorte de patients qui survivent à un séjour en USI d'au moins 7 jours
Autre: Analyse de sang
Analyse sanguine pour mesures de biomarqueurs neurologiques
Autre: Tests cognitifs
Questionnaires évaluant la fonction cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: Admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de protéine S100β
Admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 3 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de protéine S100β
jour 3 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 7 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de protéine S100β
jour 7 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 14 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de protéine S100β
jour 14 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Mesure des taux sanguins de protéine S100β
3 mois après la sortie de l'USI
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: Admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins d'énolase spécifique des neurones
Admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 3 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins d'énolase spécifique des neurones
jour 3 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 7 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins d'énolase spécifique des neurones
jour 7 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 14 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins d'énolase spécifique des neurones
jour 14 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Mesure des taux sanguins d'énolase spécifique des neurones
3 mois après la sortie de l'USI
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: Admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de protéine Tau totale
Admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 3 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de protéine Tau totale
jour 3 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 7 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de protéine Tau totale
jour 7 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 14 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de protéine Tau totale
jour 14 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Mesure des taux sanguins de protéine Tau totale
3 mois après la sortie de l'USI
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: Admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de chaîne légère de neurofilaments
Admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 3 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de chaîne légère de neurofilaments
jour 3 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 7 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de chaîne légère de neurofilaments
jour 7 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: jour 14 après l'admission aux soins intensifs
Mesure des taux sanguins de chaîne légère de neurofilaments
jour 14 après l'admission aux soins intensifs
Niveaux de biomarqueurs neurologiques sanguins
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Mesure des taux sanguins de chaîne légère de neurofilaments
3 mois après la sortie de l'USI
Évaluation des troubles cognitifs (évaluation globale)
Délai: le lendemain de la sortie des soins intensifs
Administration du questionnaire MOCA (Montreal Cognitive Assessment) : notation de 0 à 30, la note la plus élevée signifiant le meilleur résultat cognitif)
le lendemain de la sortie des soins intensifs
Évaluation des troubles cognitifs (évaluation globale)
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Administration du questionnaire MOCA (Montreal Cognitive Assessment) : notation de 0 à 30, la note la plus élevée signifiant le meilleur résultat cognitif)
3 mois après la sortie de l'USI
Évaluation des troubles de la mémoire
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Administration du California Verbal Learning Test : un score Z sera utilisé pour noter cet élément
3 mois après la sortie de l'USI
Évaluation des troubles de la mémoire
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Administration du bref test de mémoire visuospatiale (un score Z sera utilisé pour noter cet élément)
3 mois après la sortie de l'USI
Rapidité d'évaluation du traitement de l'information
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Administration du test Ways IV (un score Z sera utilisé pour noter cet élément)
3 mois après la sortie de l'USI
Évaluation de la fonction exécutive
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Administration du test Trail Making (un score Z sera utilisé pour noter cet élément)
3 mois après la sortie de l'USI
Évaluation des troubles de la mémoire
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Administration du test Reading Span (mémoire de travail) (un score Z sera utilisé pour noter cet élément)
3 mois après la sortie de l'USI
Évaluation de la fonction exécutive
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Administration du Stroop Color and Word Test (un score Z sera utilisé pour noter cet élément)
3 mois après la sortie de l'USI
Évaluation de la fonction exécutive
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI
Administration du test Go/No-go (un score Z sera utilisé pour noter cet item)
3 mois après la sortie de l'USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COGNISI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner