Biomarcadores neurológicos baseados no sangue e distúrbios cognitivos em sobreviventes em estado crítico. (COGNISI)
11 de julho de 2023 atualizado por: University of Liege
A relação entre biomarcadores neurológicos baseados no sangue e distúrbios cognitivos de médio prazo em sobreviventes em estado crítico.
Distúrbios cognitivos são comuns após cuidados intensivos.
Atualmente, seu diagnóstico é baseado em testes clínicos.
Os investigadores planejam estudar a relação entre diferentes biomarcadores sanguíneos neurológicos (citocinas, proteína S100β, enolase específica do neurônio, proteína Tau total e cadeia leve de neurofilamento) e a ocorrência de distúrbios cognitivos durante os três meses após a alta da terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Número de telefone: +3243234776
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University Hospital of Liege
-
Contato:
- Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Número de telefone: +3243234776
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
-
Subinvestigador:
- Gael Delrue
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que sobrevivem a uma internação de pelo menos 7 dias na UTI e que são avaliados 3 meses após a alta da UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência antecipada na UTI de pelo menos 7 dias para sepse, síndrome do desconforto respiratório agudo, queimaduras graves
- Falando francês
Critério de exclusão:
- perda auditiva ou cegueira
- retardo mental
- distúrbios cognitivos conhecidos ou demência
- Admissão em UTI por doença neurológica
- recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes da UTI
Coorte de pacientes que sobrevivem a uma internação de pelo menos 7 dias na UTI
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Análise de sangue para medições de biomarcadores neurológicos
Questionários que avaliam a função cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: Admissão na UTI
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Medição dos níveis sanguíneos da proteína S100β
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Admissão na UTI
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 3º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos da proteína S100β
|
3º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 7º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos da proteína S100β
|
7º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 14º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos da proteína S100β
|
14º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 3 meses após alta da UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos da proteína S100β
|
3 meses após alta da UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: Admissão na UTI
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Medição dos níveis sanguíneos de enolase específica do neurônio
|
Admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 3º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de enolase específica do neurônio
|
3º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 7º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de enolase específica do neurônio
|
7º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 14º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de enolase específica do neurônio
|
14º dia após admissão na UTI
|
|
Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 3 meses após alta da UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de enolase específica do neurônio
|
3 meses após alta da UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: Admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de proteína Tau total
|
Admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 3º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de proteína Tau total
|
3º dia após admissão na UTI
|
|
Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 7º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de proteína Tau total
|
7º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 14º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de proteína Tau total
|
14º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 3 meses após alta da UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de proteína Tau total
|
3 meses após alta da UTI
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: Admissão na UTI
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Medição dos níveis sanguíneos de cadeia leve de neurofilamento
|
Admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 3º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de cadeia leve de neurofilamento
|
3º dia após admissão na UTI
|
|
Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 7º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de cadeia leve de neurofilamento
|
7º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 14º dia após admissão na UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de cadeia leve de neurofilamento
|
14º dia após admissão na UTI
|
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Níveis de biomarcadores neurológicos no sangue
Prazo: 3 meses após alta da UTI
|
Medição dos níveis sanguíneos de cadeia leve de neurofilamento
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3 meses após alta da UTI
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Avaliação de distúrbios cognitivos (avaliação global)
Prazo: no dia seguinte à alta da UTI
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Aplicação do questionário MOCA (Montreal Cognitive Assessment): pontuação de 0 a 30, a pontuação mais alta significa melhor resultado cognitivo)
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no dia seguinte à alta da UTI
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Avaliação de distúrbios cognitivos (avaliação global)
Prazo: 3 meses após alta da UTI
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Aplicação do questionário MOCA (Montreal Cognitive Assessment): pontuação de 0 a 30, a pontuação mais alta significa melhor resultado cognitivo)
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3 meses após alta da UTI
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Avaliação do distúrbio de memória
Prazo: 3 meses após alta da UTI
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Administração do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia: uma pontuação Z será usada para pontuar este item
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3 meses após alta da UTI
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Avaliação do distúrbio de memória
Prazo: 3 meses após alta da UTI
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Administração do Teste Breve de Memória Visuoespacial (uma pontuação Z será usada para pontuar este item)
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3 meses após alta da UTI
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Avaliação da velocidade de processamento da informação
Prazo: 3 meses após alta da UTI
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Administração do teste Ways IV (uma pontuação Z será usada para pontuar este item)
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3 meses após alta da UTI
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Avaliação da função executiva
Prazo: 3 meses após alta da UTI
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Administração do Trail Making Test (uma pontuação Z será usada para pontuar este item)
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3 meses após alta da UTI
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Avaliação do distúrbio de memória
Prazo: 3 meses após alta da UTI
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Administração do teste Reading Span (memória de trabalho) (uma pontuação Z será usada para pontuar este item)
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3 meses após alta da UTI
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Avaliação da função executiva
Prazo: 3 meses após alta da UTI
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Administração do Stroop Color and Word Test (uma pontuação Z será usada para pontuar este item)
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3 meses após alta da UTI
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Avaliação da função executiva
Prazo: 3 meses após alta da UTI
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Administração do teste Go/No-go (uma pontuação Z será usada para pontuar este item)
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3 meses após alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COGNISI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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