Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologiske blodbaserede biomarkører og kognitive lidelser hos kritisk syge overlevende. (COGNISI)

11. juli 2023 opdateret af: University of Liege

Forholdet mellem neurologiske blodbaserede biomarkører og midtvejs kognitive lidelser hos kritisk syge overlevende.

Kognitive lidelser er almindelige efter intensiv behandling. I øjeblikket er deres diagnose baseret på kliniske tests. Forskerne planlægger at studere forholdet mellem forskellige neurologiske blodbiomarkører (cytokiner, S100β-protein, neuronspecifik enolase, total Tau-protein og neurofilament-let kæde) og forekomsten af ​​kognitive lidelser i løbet af de tre måneder efter intensivbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gael Delrue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der overlever et ICU-ophold på mindst 7 dage, og som vurderes 3 måneder efter ICU-udskrivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet ICU-ophold på mindst 7 dage for sepsis, akut respiratory distress syndrome, alvorlige forbrændinger
  • fransktalende

Ekskluderingskriterier:

  • høretab eller blindhed
  • mental retardering
  • kendte kognitive lidelser eller demens
  • ICU indlæggelse for neurologisk sygdom
  • afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU-overlevende
Kohorte af patienter, der overlever et intensivophold på mindst 7 dage
Andet: Blodanalyse
Blodanalyse til neurologiske biomarkører målinger
Andet: Kognitive tests
Spørgeskemaer til vurdering af kognitiv funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: ICU indlæggelse
Måling af blodniveauer af S100β-protein
ICU indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 3 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af S100β-protein
dag 3 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 7 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af S100β-protein
dag 7 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 14 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af S100β-protein
dag 14 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Måling af blodniveauer af S100β-protein
3 måneder efter ICU-udskrivning
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: ICU indlæggelse
Måling af blodniveauer af neuronspecifik enolase
ICU indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 3 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af neuronspecifik enolase
dag 3 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 7 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af neuronspecifik enolase
dag 7 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 14 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af neuronspecifik enolase
dag 14 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Måling af blodniveauer af neuronspecifik enolase
3 måneder efter ICU-udskrivning
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: ICU indlæggelse
Måling af blodniveauer af totalt Tau-protein
ICU indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 3 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af totalt Tau-protein
dag 3 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 7 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af totalt Tau-protein
dag 7 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 14 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af totalt Tau-protein
dag 14 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Måling af blodniveauer af totalt Tau-protein
3 måneder efter ICU-udskrivning
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: ICU indlæggelse
Måling af blodniveauer af neurofilament let kæde
ICU indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 3 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af neurofilament let kæde
dag 3 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 7 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af neurofilament let kæde
dag 7 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: dag 14 efter ICU-indlæggelse
Måling af blodniveauer af neurofilament let kæde
dag 14 efter ICU-indlæggelse
Niveauer af neurologiske biomarkører i blodet
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Måling af blodniveauer af neurofilament let kæde
3 måneder efter ICU-udskrivning
Kognitive lidelser vurdering (global vurdering)
Tidsramme: dagen efter ICU-udskrivning
Administration af MOCA-spørgeskemaet (Montreal Cognitive Assessment): score fra 0 til 30, den højeste score betyder det bedre kognitive resultat)
dagen efter ICU-udskrivning
Kognitive lidelser vurdering (global vurdering)
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Administration af MOCA-spørgeskemaet (Montreal Cognitive Assessment): score fra 0 til 30, den højeste score betyder det bedre kognitive resultat)
3 måneder efter ICU-udskrivning
Hukommelsesforstyrrelse vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Administration af California Verbal Learning Test: en Z-score vil blive brugt til at score dette punkt
3 måneder efter ICU-udskrivning
Hukommelsesforstyrrelse vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Administration af den korte visuospatiale hukommelsestest (en Z-score vil blive brugt til at score dette emne)
3 måneder efter ICU-udskrivning
Vurdering af informationsbehandlingens hastighed
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Administration af Ways IV-testen (en Z-score vil blive brugt til at score dette emne)
3 måneder efter ICU-udskrivning
Executive funktion vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Administration af Trail Making Test (en Z-score vil blive brugt til at score dette emne)
3 måneder efter ICU-udskrivning
Hukommelsesforstyrrelse vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Administration af Reading Span (arbejdshukommelse) testen (en Z-score vil blive brugt til at score dette emne)
3 måneder efter ICU-udskrivning
Executive funktion vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Administration af Stroop Color og Word Test (en Z-score vil blive brugt til at score dette emne)
3 måneder efter ICU-udskrivning
Executive funktion vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
Administration af Go/No-go testen (en Z-score vil blive brugt til at score dette emne)
3 måneder efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Studieleder: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COGNISI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

Kliniske forsøg med Blodanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner