Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurologiska blodbaserade biomarkörer och kognitiva störningar hos kritiskt sjuka överlevande. (COGNISI)

11 juli 2023 uppdaterad av: University of Liege

Förhållandet mellan neurologiska blodbaserade biomarkörer och kognitiva störningar på medellång sikt hos kritiskt sjuka överlevande.

Kognitiva störningar är vanliga efter intensivvård. För närvarande är deras diagnos baserad på kliniska tester. Utredarna planerar att studera sambandet mellan olika neurologiska blodbiomarkörer (cytokiner, S100β-protein, neuronspecifikt enolas, totalt Tau-protein och neurofilament lätt kedja) och förekomsten av kognitiva störningar under de tre månaderna efter intensivvårdsutskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gael Delrue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som överlever en ICU-vistelse på minst 7 dagar och som utvärderas 3 månader efter ICU-utskrivning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förväntad ICU-vistelse på minst 7 dagar för sepsis, akut andnödssyndrom, svåra brännskador
  • fransktalande

Exklusions kriterier:

  • hörselnedsättning eller blindhet
  • utvecklingsstörd
  • kända kognitiva störningar eller demens
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning för neurologisk sjukdom
  • vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-överlevande
Kohort av patienter som överlever en intensivvårdsvistelse på minst 7 dagar
Övrig: Blodanalys
Blodanalys för mätningar av neurologiska biomarkörer
Övrig: Kognitiva tester
Frågeformulär som bedömer kognitiv funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: ICU-intagning
Mätning av blodnivåer av S100β-protein
ICU-intagning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av S100β-protein
dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 7 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av S100β-protein
dag 7 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 14 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av S100β-protein
dag 14 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Mätning av blodnivåer av S100β-protein
3 månader efter ICU-utskrivning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: ICU-intagning
Mätning av blodnivåer av neuronspecifikt enolas
ICU-intagning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av neuronspecifikt enolas
dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 7 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av neuronspecifikt enolas
dag 7 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 14 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av neuronspecifikt enolas
dag 14 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Mätning av blodnivåer av neuronspecifikt enolas
3 månader efter ICU-utskrivning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: ICU-intagning
Mätning av blodnivåer av totalt Tau-protein
ICU-intagning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av totalt Tau-protein
dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 7 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av totalt Tau-protein
dag 7 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 14 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av totalt Tau-protein
dag 14 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Mätning av blodnivåer av totalt Tau-protein
3 månader efter ICU-utskrivning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: ICU-intagning
Mätning av blodnivåer av neurofilament lätt kedja
ICU-intagning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av neurofilament lätt kedja
dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 7 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av neurofilament lätt kedja
dag 7 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: dag 14 efter intensivvårdsinläggning
Mätning av blodnivåer av neurofilament lätt kedja
dag 14 efter intensivvårdsinläggning
Nivåer av neurologiska biomarkörer i blodet
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Mätning av blodnivåer av neurofilament lätt kedja
3 månader efter ICU-utskrivning
Bedömning av kognitiva störningar (global bedömning)
Tidsram: dagen efter ICU-utskrivningen
Administrering av MOCA-enkäten (Montreal Cognitive Assessment): poäng från 0 till 30, den högsta poängen betyder det bättre kognitiva resultatet)
dagen efter ICU-utskrivningen
Bedömning av kognitiva störningar (global bedömning)
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Administrering av MOCA-enkäten (Montreal Cognitive Assessment): poäng från 0 till 30, den högsta poängen betyder det bättre kognitiva resultatet)
3 månader efter ICU-utskrivning
Bedömning av minnesstörningar
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Administrering av California Verbal Learning Test: en Z-poäng kommer att användas för att poängsätta detta objekt
3 månader efter ICU-utskrivning
Bedömning av minnesstörningar
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Administrering av det korta visuospatiala minnestestet (en Z-poäng kommer att användas för att poängsätta detta objekt)
3 månader efter ICU-utskrivning
Bedömning av informationsbehandlingens hastighet
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Administrering av Ways IV-testet (en Z-poäng kommer att användas för att poängsätta detta objekt)
3 månader efter ICU-utskrivning
Exekutiv funktionsbedömning
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Administrering av Trail Making Test (en Z-poäng kommer att användas för att poängsätta detta objekt)
3 månader efter ICU-utskrivning
Bedömning av minnesstörningar
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Administrering av testet Reading Span (arbetsminne) (en Z-poäng kommer att användas för att poängsätta detta objekt)
3 månader efter ICU-utskrivning
Exekutiv funktionsbedömning
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Administrering av Stroop-färg- och ordtestet (en Z-poäng kommer att användas för att poängsätta detta objekt)
3 månader efter ICU-utskrivning
Exekutiv funktionsbedömning
Tidsram: 3 månader efter ICU-utskrivning
Administrering av Go/No-go-testet (en Z-poäng kommer att användas för att poängsätta detta objekt)
3 månader efter ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Utredare

  • Studierektor: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COGNISI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningens syndrom

  • CytoSorbents, Inc
    Rekrytering
    CytOSorb behandling av kritiskt sjuka patienters register (COSMOS)
    Sepsis | Brännskador | Septisk chock | Trauma | Smittsam sjukdom | Pankreatit | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Levertransplantation; Komplikationer | Drogöverdos | Akut leversvikt | Kardiogen chock | Rabdomyolys | Akut vid kronisk leversvikt | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | Utomkroppsligt livstöd | Postoperativt... och andra villkor
    Spanien, Italien, Tyskland, Portugal

Kliniska prövningar på Blodanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera