Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische op bloed gebaseerde biomarkers en cognitieve stoornissen bij ernstig zieke overlevenden. (COGNISI)

11 juli 2023 bijgewerkt door: University of Liege

De relatie tussen neurologische op bloed gebaseerde biomarkers en cognitieve stoornissen op de middellange termijn bij ernstig zieke overlevenden.

Cognitieve stoornissen komen vaak voor na de intensive care. Momenteel is hun diagnose gebaseerd op klinische tests. De onderzoekers zijn van plan de relatie te bestuderen tussen verschillende neurologische bloedbiomarkers (cytokines, S100β-eiwit, neuronspecifieke enolase, totaal Tau-eiwit en neurofilament lichte keten) en het optreden van cognitieve stoornissen gedurende de drie maanden na ontslag op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • University Hospital of Liege
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gael Delrue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een IC-verblijf van minimaal 7 dagen overleven en die 3 maanden na IC-ontslag worden beoordeeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwacht IC-verblijf van ten minste 7 dagen voor sepsis, acute respiratory distress syndrome, ernstige brandwonden
  • Frans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • gehoorverlies of blindheid
  • mentale retardatie
  • bekende cognitieve stoornissen of dementie
  • IC-opname voor neurologische aandoeningen
  • weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-overlevers
Cohort van patiënten die een IC-verblijf van minimaal 7 dagen overleven
Ander: Bloed analyse
Bloedanalyse voor metingen van neurologische biomarkers
Ander: Cognitieve testen
Vragenlijsten die de cognitieve functie beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: IC opname
Meting van bloedspiegels van S100β-eiwit
IC opname
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 3 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van S100β-eiwit
dag 3 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 7 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van S100β-eiwit
dag 7 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 14 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van S100β-eiwit
dag 14 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Meting van bloedspiegels van S100β-eiwit
3 maanden na ontslag uit de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: IC opname
Meting van bloedspiegels van neuronspecifieke enolase
IC opname
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 3 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van neuronspecifieke enolase
dag 3 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 7 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van neuronspecifieke enolase
dag 7 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 14 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van neuronspecifieke enolase
dag 14 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Meting van bloedspiegels van neuronspecifieke enolase
3 maanden na ontslag uit de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: IC opname
Meting van bloedspiegels van totaal Tau-eiwit
IC opname
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 3 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van totaal Tau-eiwit
dag 3 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 7 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van totaal Tau-eiwit
dag 7 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 14 na opname op de IC
Meting van bloedspiegels van totaal Tau-eiwit
dag 14 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Meting van bloedspiegels van totaal Tau-eiwit
3 maanden na ontslag uit de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: IC opname
Meting van de bloedspiegels van de lichte keten van neurofilamenten
IC opname
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 3 na opname op de IC
Meting van de bloedspiegels van de lichte keten van neurofilamenten
dag 3 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 7 na opname op de IC
Meting van de bloedspiegels van de lichte keten van neurofilamenten
dag 7 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: dag 14 na opname op de IC
Meting van de bloedspiegels van de lichte keten van neurofilamenten
dag 14 na opname op de IC
Niveaus van neurologische biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Meting van de bloedspiegels van de lichte keten van neurofilamenten
3 maanden na ontslag uit de IC
Beoordeling van cognitieve stoornissen (globale beoordeling)
Tijdsspanne: de dag na ontslag uit de IC
Beheer van de MOCA-vragenlijst (Montreal Cognitive Assessment): scoren van 0 tot 30, de hoogste score betekent het betere cognitieve resultaat)
de dag na ontslag uit de IC
Beoordeling van cognitieve stoornissen (globale beoordeling)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Beheer van de MOCA-vragenlijst (Montreal Cognitive Assessment): scoren van 0 tot 30, de hoogste score betekent het betere cognitieve resultaat)
3 maanden na ontslag uit de IC
Beoordeling van geheugenstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Afname van de California Verbal Learning Test: een Z-score wordt gebruikt om dit item te scoren
3 maanden na ontslag uit de IC
Beoordeling van geheugenstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Afname van de korte visueel-ruimtelijke geheugentest (er wordt een Z-score gebruikt om dit item te scoren)
3 maanden na ontslag uit de IC
Snelheid van beoordeling van informatieverwerking
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Afname van de Ways IV-test (er wordt een Z-score gebruikt om dit item te scoren)
3 maanden na ontslag uit de IC
Beoordeling van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Afname van de Trail Making Test (er wordt een Z-score gebruikt om dit item te scoren)
3 maanden na ontslag uit de IC
Beoordeling van geheugenstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Afname van de test leesbereik (werkgeheugen) (er wordt een Z-score gebruikt om dit item te scoren)
3 maanden na ontslag uit de IC
Beoordeling van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Afname van de Stroop-kleur- en woordtest (er wordt een Z-score gebruikt om dit item te scoren)
3 maanden na ontslag uit de IC
Beoordeling van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
Afname van de Go/No-go-test (er wordt een Z-score gebruikt om dit item te scoren)
3 maanden na ontslag uit de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COGNISI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren