Neurologiset veripohjaiset biomarkkerit ja kognitiiviset häiriöt kriittisesti sairailla selviytyneillä. (COGNISI)
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Liege
Neurologisten veripohjaisten biomarkkerien ja keskipitkän aikavälin kognitiivisten häiriöiden välinen suhde kriittisesti sairaissa eloonjääneissä.
Kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä tehohoidon jälkeen.
Tällä hetkellä heidän diagnoosinsa perustuu kliinisiin kokeisiin.
Tutkijat aikovat tutkia eri neurologisten veren biomarkkerien (sytokiinit, S100β-proteiini, neuronispesifinen enolaasi, kokonais-Tau-proteiini ja neurofilamentin kevytketju) suhdetta kognitiivisten häiriöiden esiintymiseen kolmen kuukauden aikana tehohoidon kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3243234776
- Sähköposti: afrousseau@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- University Hospital of Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3243234776
- Sähköposti: afrousseau@chuliege.be
-
Alatutkija:
- Gael Delrue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka selviävät vähintään 7 päivän teho-osastosta ja jotka arvioidaan 3 kuukauden kuluttua tehoosastosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotettu tehoosaston oleskelu vähintään 7 päivää sepsiksen, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ja vakavien palovammojen vuoksi
- ranskankielinen
Poissulkemiskriteerit:
- kuulon heikkeneminen tai sokeus
- kehitysvammaisuus
- tunnetut kognitiiviset häiriöt tai dementia
- Tehohoitoon pääsy neurologisen sairauden vuoksi
- epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-eloonjääneet
Potilaiden ryhmä, jotka selviävät vähintään 7 päivän teho-osastosta
|
Verianalyysi neurologisten biomarkkerien mittauksia varten
Kognitiivista toimintaa arvioivat kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: ICU-pääsy
|
S100β-proteiinin pitoisuuden mittaus veressä
|
ICU-pääsy
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
S100β-proteiinin pitoisuuden mittaus veressä
|
päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 7 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
S100β-proteiinin pitoisuuden mittaus veressä
|
päivä 7 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 14 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
S100β-proteiinin pitoisuuden mittaus veressä
|
päivä 14 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
S100β-proteiinin pitoisuuden mittaus veressä
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: ICU-pääsy
|
Neuronispesifisen enolaasin pitoisuuksien mittaus veressä
|
ICU-pääsy
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Neuronispesifisen enolaasin pitoisuuksien mittaus veressä
|
päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 7 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Neuronispesifisen enolaasin pitoisuuksien mittaus veressä
|
päivä 7 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 14 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Neuronispesifisen enolaasin pitoisuuksien mittaus veressä
|
päivä 14 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Neuronispesifisen enolaasin pitoisuuksien mittaus veressä
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: ICU-pääsy
|
Tau-proteiinin kokonaispitoisuuden mittaus veressä
|
ICU-pääsy
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Tau-proteiinin kokonaispitoisuuden mittaus veressä
|
päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 7 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Tau-proteiinin kokonaispitoisuuden mittaus veressä
|
päivä 7 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 14 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Tau-proteiinin kokonaispitoisuuden mittaus veressä
|
päivä 14 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Tau-proteiinin kokonaispitoisuuden mittaus veressä
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: ICU-pääsy
|
Neurofilamentin kevytketjun pitoisuuksien mittaus veressä
|
ICU-pääsy
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Neurofilamentin kevytketjun pitoisuuksien mittaus veressä
|
päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 7 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Neurofilamentin kevytketjun pitoisuuksien mittaus veressä
|
päivä 7 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: päivä 14 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Neurofilamentin kevytketjun pitoisuuksien mittaus veressä
|
päivä 14 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Veren neurologisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Neurofilamentin kevytketjun pitoisuuksien mittaus veressä
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Kognitiivisten häiriöiden arviointi (globaali arviointi)
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutuksen jälkeisenä päivänä
|
MOCA-kyselylomakkeen (Montreal Cognitive Assessment) hallinnointi: pisteytys 0-30, korkein pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista lopputulosta
|
tehoosaston kotiutuksen jälkeisenä päivänä
|
|
Kognitiivisten häiriöiden arviointi (globaali arviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
MOCA-kyselylomakkeen (Montreal Cognitive Assessment) hallinnointi: pisteytys 0-30, korkein pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista lopputulosta
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Muistihäiriön arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kalifornian verbaalisen oppimistestin hallinnointi: Tämän kohdan pisteytykseen käytetään Z-pistettä
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Muistihäiriön arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Lyhyen visuaalisen muistin testin hallinnointi (tämän kohteen pisteytykseen käytetään Z-pistettä)
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Tietojen käsittelyn nopeuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Ways IV -testin hallinnointi (tämän kohteen pisteytykseen käytetään Z-pistettä)
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Johdon toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Poluntekotestin hallinnointi (tämän kohteen pisteytykseen käytetään Z-pistettä)
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Muistihäiriön arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Reading Span (työmuisti) -testin hallinnointi (tämän kohteen pisteytykseen käytetään Z-pistettä)
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Johdon toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Stroopin väri- ja sanatestin hallinnointi (tämän kohteen pisteytykseen käytetään Z-pistettä)
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Johdon toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Go/No-go -testin hallinnointi (tämän kohteen pisteytykseen käytetään Z-pistettä)
|
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COGNISI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .