Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurologiczne biomarkery krwi i zaburzenia poznawcze u krytycznie chorych osób, które przeżyły. (COGNISI)

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Liege

Związek między neurologicznymi biomarkerami krwi a średniookresowymi zaburzeniami poznawczymi u krytycznie chorych osób, które przeżyły.

Zaburzenia poznawcze są powszechne po intensywnej terapii. Obecnie ich rozpoznanie opiera się na badaniach klinicznych. Badacze planują zbadać związek między różnymi neurologicznymi biomarkerami krwi (cytokiny, białko S100β, enolaza specyficzna dla neuronów, całkowite białko Tau i łańcuch lekki neurofilamentu) a występowaniem zaburzeń poznawczych w ciągu trzech miesięcy po wypisie z oddziału intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gael Delrue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeżyją pobyt na OIOM przez co najmniej 7 dni i którzy są oceniani 3 miesiące po wypisaniu z OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywany pobyt na OIOM co najmniej 7 dni z powodu posocznicy, zespołu ostrej niewydolności oddechowej, ciężkich oparzeń
  • mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • utrata słuchu lub ślepota
  • upośledzenie umysłowe
  • znane zaburzenia poznawcze lub demencja
  • Przyjęcie na OIOM z powodu choroby neurologicznej
  • odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocaleni z OIOM
Kohorta pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT trwający co najmniej 7 dni
Inny: Analiza krwi
Analiza krwi do pomiarów biomarkerów neurologicznych
Inny: Testy poznawcze
Kwestionariusze oceniające funkcje poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM
Pomiar poziomu białka S100β we krwi
Przyjęcie na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 3 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu białka S100β we krwi
3 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 7 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu białka S100β we krwi
7 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 14 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu białka S100β we krwi
14 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Pomiar poziomu białka S100β we krwi
3 miesiące po wypisie z OIT
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM
Pomiar poziomu we krwi enolazy swoistej dla neuronów
Przyjęcie na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 3 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu we krwi enolazy swoistej dla neuronów
3 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 7 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu we krwi enolazy swoistej dla neuronów
7 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 14 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu we krwi enolazy swoistej dla neuronów
14 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Pomiar poziomu we krwi enolazy swoistej dla neuronów
3 miesiące po wypisie z OIT
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM
Pomiar poziomu całkowitego białka Tau we krwi
Przyjęcie na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 3 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu całkowitego białka Tau we krwi
3 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 7 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu całkowitego białka Tau we krwi
7 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 14 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu całkowitego białka Tau we krwi
14 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Pomiar poziomu całkowitego białka Tau we krwi
3 miesiące po wypisie z OIT
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM
Pomiar poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentu we krwi
Przyjęcie na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 3 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentu we krwi
3 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 7 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentu we krwi
7 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 14 dzień po przyjęciu na OIOM
Pomiar poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentu we krwi
14 dzień po przyjęciu na OIOM
Poziomy neurologicznych biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Pomiar poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentu we krwi
3 miesiące po wypisie z OIT
Ocena zaburzeń poznawczych (ocena globalna)
Ramy czasowe: dzień po wypisie z OIT
Administracja kwestionariuszem MOCA (Montreal Cognitive Assessment): punktacja od 0 do 30, najwyższy wynik oznacza lepszy wynik poznawczy)
dzień po wypisie z OIT
Ocena zaburzeń poznawczych (ocena globalna)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Administracja kwestionariuszem MOCA (Montreal Cognitive Assessment): punktacja od 0 do 30, najwyższy wynik oznacza lepszy wynik poznawczy)
3 miesiące po wypisie z OIT
Ocena zaburzeń pamięci
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Administracja kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego: do oceny tego elementu zostanie wykorzystany wynik Z
3 miesiące po wypisie z OIT
Ocena zaburzeń pamięci
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Wykonanie krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (do oceny tego elementu zostanie wykorzystany wynik Z)
3 miesiące po wypisie z OIT
Ocena szybkości przetwarzania informacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Administrowanie testem Ways IV (do oceny tego przedmiotu zostanie użyty wynik Z)
3 miesiące po wypisie z OIT
Ocena funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Administrowanie testem tworzenia szlaków (do oceny tego elementu zostanie użyty wynik Z)
3 miesiące po wypisie z OIT
Ocena zaburzeń pamięci
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Administrowanie testem Reading Span (pamięć robocza) (do oceny tego elementu zostanie użyty wynik Z)
3 miesiące po wypisie z OIT
Ocena funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Administrowanie testem kolorów i słów Stroopa (do oceny tego elementu zostanie użyty wynik Z)
3 miesiące po wypisie z OIT
Ocena funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT
Administrowanie testem Go/No-go (do oceny tego elementu zostanie użyty wynik Z)
3 miesiące po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COGNISI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj