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肝移植レシピエントにおけるインテリジェント症例管理プラットフォームの有効性 (ICMP)

2026年3月18日 更新者:Weng, Li-Chueh、Chang Gung University

肝移植患者の自己管理と健康関連の転帰を向上させるインテリジェントな症例管理プラットフォーム: 人工知能と深層学習との連携

この研究は前向きの準実験計画であり、実験グループと対照グループが作成されます。 この研究の目的は次のとおりです: 1. 肝移植レシピエントの自己管理と情報ニーズを説明する、2. 肝移植レシピエントの自己管理に関連するコンテンツまたはモジュールを作成する、3. インテリジェントな症例管理プラットフォームを構築する、 4. プラットフォームの使いやすさを評価します。 5. ディープラーニングを実施し、自己効力感、自己管理、健康成果、健康関連の生活の質に対するインテリジェントな症例管理プラットフォームの効果を調査します。 データは、退院時 (ベースライン データ)、および退院後 1、3、6、9、12 か月後に収集されます。 この実験には 133 人の患者が参加すると推定され、実験グループは 44 人、対照グループは 89 人です。 データの解析には統計パッケージソフト(SPSS 22.0)を使用します。 一般化された推定方程式モデルは、実験群と対照群の間の自己効力感、自己管理、健康関連の生活の質の違いを調べます。 生存分析とカプラン・マイヤー法は、再入院、緊急来院、感染症や臓器の拒絶反応、死亡などの健康転帰を分析するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 肝移植レシピエントは、さまざまな合併症のリスクを回避し、再入院と医療費を削減し、生活の質を向上させるために、適切な自己管理を必要としています。 また、自己管理においてもさまざまな課題に直面しています。 したがって、肝移植後の肝移植患者の自己管理を強化することが重要です。 このような患者を治療する病院や医療施設は、個別のケア、医療リソースへのアクセス、計画的な退院後のサポートを促進する必要があります。 情報技術、人工知能、深層学習を利用して、肝移植患者の自己管理要件の特徴や種類を特定・確認し、個別の自己管理を提供することは、患者の自己管理スキルと健康成果の向上に役立つ可能性があります。 ケアの質と継続性も向上します。 しかし、この点に関する研究は行われていません。

目的: 人工知能と深層学習を組み合わせたインテリジェントな症例管理プラットフォームを確立し、肝移植レシピエントの自己効力感と自己管理を強化し、それによって臨床転帰と健康関連の生活の質を向上させます。 この研究の目的は次のとおりです。 1. 肝移植レシピエントの自己管理と情報ニーズを説明する、 2. 肝移植レシピエントの自己管理に関連するコンテンツまたはモジュールを作成する、 3. インテリジェントな症例管理プラットフォームを構築する、 4プラットフォームの使いやすさを評価し、5. ディープラーニングを実施し、自己効力感、自己管理、健康成果、健康関連の生活の質に対するインテリジェント症例管理プラットフォームの効果を調査します。

方法と材料: この研究は前向きの準実験デザインであり、実験グループと対照グループが作成されます。 まず、肝移植患者の自己管理ケアと情報ニーズを統合して、インテリジェントな症例管理プラットフォームの基盤を構築します。 この目的のために、推定50人の肝臓移植レシピエントと10人の医療スタッフが面接を受けることになる。 データは定性的なコンテンツ分析によって分析されます。 これらの内容に基づいて、インテリジェントなケース管理プラットフォームが開発および評価されます。 評価では、200 人の肝臓移植レシピエントからデータが収集され、プラットフォームの可用性、パフォーマンス、使用状況が評価されます。 受信者のプラットフォームの使用およびプラットフォームからの自己管理の受信に関連するデータも、深層学習のために収集されます。 このプラットフォームによって提供される自己管理の重要性と臨床的関連性は、肝移植治療に携わる医療スタッフによって評価されます。 深層学習技術が活用され、自己効力感、自己管理、健康成果、健康関連の生活の質の観点からインテリジェント症例管理プラットフォームの有効性が検証されます。 この実験には 133 人の患者が参加すると推定され、実験グループは 44 人、対照グループは 89 人です。 データは、退院時 (ベースライン データ)、および退院後 1、3、6、9、12 か月後に収集されます。 データの解析には統計パッケージソフト(SPSS 22.0)を使用します。 一般化された推定方程式モデルは、実験グループと対照グループ間の自己効力感、自己管理、健康関連の生活の質の経時的な差異を分析します。 この研究は、情報技術、深層学習、人工知能の革新的なアプリケーションを提案します。 多分野の協力により、肝移植レシピエントの自己管理と健康状態を改善できることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

333

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • TY
      • Taoyuan District、TY、台湾、33302
        • Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肝移植レシピエント
  • 年齢20歳以上
  • スマートフォンを使用できること

除外基準:

  • 肝脳症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インテリジェントなケース管理プラットフォーム (ICMP) と自己管理プログラム
実験グループは ICMP 情報を受け取りました。 彼らはチャットボットを通じてケアマネージャーと対話することができました。 ICMP は、肝移植後のケア指導に関連する情報を含めて確立されました。
このプラットフォームには、肝移植のケアに関連する情報と指示が含まれています。 参加者は肝移植後の状態を管理するための知識とスキルを得ることができます。
介入なし:普段のお手入れ
対照群の参加者は、創傷ケア、投薬、感染予防などの通常のケアのみを受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理行動のスコアの変化
時間枠:肝移植後1、3、6、9、12か月後のベースラインの自己管理行動からのスコアの変化
自己管理行動スケールによる肝移植後のケアに関する自己管理行動スコアの推移
肝移植後1、3、6、9、12か月後のベースラインの自己管理行動からのスコアの変化
自己効力感スコアの変化
時間枠:肝移植後1、3、6、9、12か月後のベースライン自己効力感からのスコアの変化
自己効力感尺度による肝移植後の状態管理に関する自己効力感スコアの推移
肝移植後1、3、6、9、12か月後のベースライン自己効力感からのスコアの変化
健康関連の生活の質のスコアの変化
時間枠:肝移植後 1、3、6、9、12 か月後のベースラインの健康関連 QOL からのスコアの変化
医療転帰調査 - 短形式 12 (MOS SF-12) の質問票によって評価された健康関連の生活の質のスコアの変化
肝移植後 1、3、6、9、12 か月後のベースラインの健康関連 QOL からのスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Li-Chueh Weng, PHD、Chang Gung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシーのため、個人データを共有することはできませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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