- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05953948
Effektiviteten af Intelligent Case Manage Platform hos levertransplantationsmodtagere (ICMP)
Intelligent Case Manage Platform for at forbedre selvledelse og sundhedsrelateret resultat blandt levertransplantationsmodtagere: Forbindelse med kunstig intelligens og dyb læring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Levertransplanterede modtagere kræver ordentlig selvstyring for at undgå risikoen for forskellige komplikationer, reducere hospitalsgenindlæggelse og medicinske omkostninger og forbedre deres livskvalitet. De står også over for forskellige udfordringer i selvledelse. Derfor er det vigtigt at forbedre selvforvaltningen af levertransplanterede modtagere efter levertransplantation. Hospitaler og medicinske faciliteter, der tager sig af sådanne patienter, bør lette individualiseret pleje, adgang til sundhedsressourcer og planlagt støtte efter udskrivelsen. Brugen af informationsteknologi, kunstig intelligens og dyb læring til at identificere og bekræfte karakteristika og typer af selvstyringskrav hos levertransplanterede modtagere og give individualiseret selvstyring kan hjælpe med at forbedre deres selvledelsesevner og sundhedsresultater. Kvaliteten og kontinuiteten i plejen kan også forbedres. Der er dog ikke udført undersøgelser i denne henseende.
Formål: At etablere en intelligent sagsbehandlingsplatform, der kombinerer kunstig intelligens og dyb læring for at forbedre selveffektiviteten og selvforvaltningen af levertransplanterede modtagere og derved forbedre de kliniske resultater og sundhedsrelateret livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er som følger: 1. Beskriv levertransplantationsmodtageres selvledelse og informationsbehov, 2. Skabe indhold eller moduler relateret til selvledelse af levertransplanterede modtagere, 3. Byg en intelligent sagsbehandlingsplatform, 4 Evaluer platformens anvendelighed, og 5. Gennemfør dyb læring og undersøg effekten af den intelligente sagsbehandlingsplatform på self-efficacy, selvledelse, sundhedsresultater og sundhedsrelateret livskvalitet.
Metoder og materialer: Denne undersøgelse er et prospektivt, kvasi-eksperimentelt design, med en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe, der vil blive oprettet. For det første vil selvstyringspleje og informationsbehov hos levertransplanterede patienter blive integreret for at skabe grundlaget for den intelligente sagsbehandlingsplatform. Til dette formål vil anslået 50 levertransplanterede modtagere og 10 medicinske medarbejdere blive interviewet. Dataene vil blive analyseret ved kvalitativ indholdsanalyse. På baggrund af dette indhold vil den intelligente sagsbehandlingsplatform blive udviklet og evalueret. Til evalueringen vil data fra 200 levertransplanterede modtagere blive indsamlet for at vurdere platformens tilgængelighed, ydeevne og brugsstatus. Data relateret til modtagerens brug af platformen og modtagelse af selvledelse fra platformen vil ligeledes blive indsamlet til deep learning. Betydningen og den kliniske relevans af selvledelse leveret af platformen vil blive vurderet af det medicinske personale involveret i levertransplantationsbehandling. Deep learning-teknikker vil blive brugt, og effektiviteten af den intelligente sagsbehandlingsplatform med hensyn til self-efficacy, selvledelse, sundhedsresultater og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive undersøgt. Det anslås, at 133 patienter vil være involveret i dette forsøg: 44 i forsøgsgruppen og 89 i kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet ved udskrivelse (baseline data) og 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter udskrivelse fra hospitalet. Statistisk pakkesoftware (SPSS 22.0) vil blive brugt til at analysere dataene. En generaliseret estimationsligningsmodel vil analysere forskellene i selveffektivitet, selvledelse og sundhedsrelateret livskvalitet over tid mellem forsøgs- og kontrolgruppen. Denne undersøgelse foreslår innovative applikationer til informationsteknologi, deep learning og kunstig intelligens. Det er håbet, at tværfagligt samarbejde kan forbedre levertransplanteredes selvledelse og sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
TY
-
Taoyuan District, TY, Taiwan, 33302
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levertransplanterede modtagere
- Alder 20 år og derover
- Mulighed for at bruge smartphone
Ekskluderingskriterier:
- leverencefalopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intelligent sagshåndteringsplatform (ICMP) og selvstyringsprogram
Forsøgsgruppen modtog ICMP-information.
De kunne interagere med plejelederen via chatbot.
ICMP blev etableret med information relateret til plejeinstruktion efter levertransplantation.
|
Denne platform omfatter information og instruktion relateret til pleje af levertransplantation.
Deltagerne kunne få viden og færdigheder til at håndtere deres tilstande efter levertransplantation.
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrollen modtog kun den sædvanlige pleje, der omfattede sårpleje, medicin og infektionskontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af scoren for selvledelsesadfærd
Tidsramme: Ændring af score fra baseline selvforvaltningsadfærd 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter levertransplantation
|
Ændring af scoren for selvledelsesadfærd relateret til plejen efter levertransplantation vurderet af Self-Management Behavior Scale
|
Ændring af score fra baseline selvforvaltningsadfærd 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter levertransplantation
|
|
Ændring af score for self-efficacy
Tidsramme: Ændring af score fra baseline self-efficacy ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter levertransplantation
|
Ændring af score for self-efficacy om at håndtere tilstanden efter levertransplantation vurderet af Self-Efficacy Scale
|
Ændring af score fra baseline self-efficacy ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter levertransplantation
|
|
Ændring af scoren for sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring af score fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter levertransplantation
|
Ændring af scoren for sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved spørgeskemaet fra Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Ændring af score fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter levertransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICMP20230704
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Intelligent Case Manage Platform (ICMP) og selvstyringsprogram
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater