- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05953948
Effektiviteten til Intelligent Case Manage Platform hos levertransplantasjonsmottakere (ICMP)
Intelligent Case Manage-plattform for å forbedre selvledelse og helserelatert resultat blant levertransplantasjonsmottakere: Forbindelse med kunstig intelligens og dyp læring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Levertransplanterte krever riktig selvbehandling for å unngå risikoen for ulike komplikasjoner, redusere sykehusinnleggelse og medisinske kostnader og forbedre livskvaliteten. De møter også ulike utfordringer i selvledelse. Derfor er det viktig å forbedre selvbehandlingen av levertransplantasjonsmottakere etter levertransplantasjon. Sykehus og medisinske fasiliteter som tar seg av slike pasienter bør legge til rette for individualisert omsorg, tilgang til helseressurser og planlagt støtte etter utskrivning. Bruken av informasjonsteknologi, kunstig intelligens og dyp læring for å identifisere og bekrefte egenskapene og typene av selvledelseskrav til levertransplantasjonsmottakere og gi individualisert selvledelse kan bidra til å forbedre deres selvledelsesevner og helseresultater. Kvaliteten og kontinuiteten i omsorgen kan også forbedres. Det er imidlertid ikke utført studier i denne forbindelse.
Formål: Å etablere en intelligent saksbehandlingsplattform som kombinerer kunstig intelligens og dyp læring for å forbedre selveffektiviteten og selvbehandlingen til levertransplanterte, og dermed forbedre kliniske resultater og helserelatert livskvalitet. Målene for denne studien er som følger: 1. Beskrive selvledelse og informasjonsbehov hos levertransplanterte, 2. Lage innhold eller moduler knyttet til egenbehandling av levertransplanterte, 3. Bygge en intelligent saksbehandlingsplattform, 4 Evaluer brukervennligheten til plattformen, og 5. Gjennomfør dyp læring og undersøk effekten av den intelligente saksbehandlingsplattformen på selveffektivitet, selvledelse, helseresultater og helserelatert livskvalitet.
Metoder og materialer: Denne studien er et prospektivt, kvasi-eksperimentelt design, med en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe, vil bli opprettet. For det første vil selvbehandlingsomsorgen og informasjonsbehovene til levertransplanterte pasienter integreres for å skape grunnlaget for den intelligente saksbehandlingsplattformen. For dette formålet vil anslagsvis 50 levertransplanterte og 10 medisinske ansatte bli intervjuet. Dataene vil bli analysert ved kvalitativ innholdsanalyse. Basert på dette innholdet vil den intelligente saksbehandlingsplattformen bli utviklet og evaluert. For evalueringen vil data fra 200 levertransplanterte mottakere bli samlet inn for å vurdere plattformtilgjengelighet, ytelse og bruksstatus. Data knyttet til mottakers bruk av plattformen og mottak av egenledelse fra plattformen vil også bli samlet inn for dyp læring. Betydningen og den kliniske relevansen av selvledelse levert av plattformen vil bli vurdert av det medisinske personalet involvert i levertransplantasjonsbehandling. Dyplæringsteknikker vil bli benyttet, og effektiviteten til den intelligente saksbehandlingsplattformen når det gjelder selveffektivitet, selvledelse, helseresultater og helserelatert livskvalitet vil bli undersøkt. Anslagsvis 133 pasienter vil være involvert i dette eksperimentet: 44 i forsøksgruppen og 89 i kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn ved utskrivning (grunndata) og 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset. Statistisk pakkeprogramvare (SPSS 22.0) vil bli brukt til å analysere dataene. En generalisert estimeringslikningsmodell vil analysere forskjellene i selveffektivitet, selvledelse og helserelatert livskvalitet over tid mellom eksperimentelle og kontrollgruppene. Denne studien foreslår innovative applikasjoner for informasjonsteknologi, dyp læring og kunstig intelligens. Det er håp om at tverrfaglig samarbeid kan forbedre levertransplantertes selvledelse og helseresultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
TY
-
Taoyuan District, TY, Taiwan, 33302
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levertransplanterte mottakere
- Alder 20 år og oppover
- Evne til å bruke smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- leverencefalopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intelligent sakshåndteringsplattform (ICMP) og selvbehandlingsprogram
Eksperimentgruppen mottok ICMP-informasjon.
De kunne samhandle med omsorgslederen via chatbot.
ICMP ble etablert med informasjon relatert til omsorgsinstruksjon etter levertransplantasjon.
|
Denne plattformen inkluderer informasjon og instruksjoner knyttet til pleie av levertransplantasjon.
Deltakerne kunne få kunnskap og ferdigheter til å håndtere forholdene etter levertransplantasjon.
|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Deltakerne i kontrollen fikk kun vanlig pleie som inkluderte sårstell, medisiner og infeksjonskontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av poengsummen til selvledelsesatferd
Tidsramme: Endring av poengsum fra baseline selvstyringsatferd ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter levertransplantasjon
|
Endring av poengsummen for selvstyringsatferd relatert til omsorgen etter levertransplantasjon vurdert av Self-Management Behavior Scale
|
Endring av poengsum fra baseline selvstyringsatferd ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter levertransplantasjon
|
|
Endring av poengsummen for self-efficacy
Tidsramme: Endring av poengsum fra baseline self-efficacy ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter levertransplantasjon
|
Endring av poengsummen for selveffektivitet for å håndtere tilstanden etter levertransplantasjon vurdert av Self-Efficacy Scale
|
Endring av poengsum fra baseline self-efficacy ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter levertransplantasjon
|
|
Endring av skåren for helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring av poengsum fra baseline helserelatert livskvalitet ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter levertransplantasjon
|
Endring av poengsummen for helserelatert livskvalitet vurdert av spørreskjemaet til Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Endring av poengsum fra baseline helserelatert livskvalitet ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter levertransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICMP20230704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .