- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05953948
Efficacité de la plateforme intelligente de gestion des cas chez les receveurs de greffe de foie (ICMP)
Plateforme intelligente de gestion de cas pour améliorer l'autogestion et les résultats liés à la santé chez les receveurs de greffe de foie : connexion avec l'intelligence artificielle et l'apprentissage en profondeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les receveurs d'une greffe de foie ont besoin d'une autogestion appropriée pour éviter le risque de diverses complications, réduire les réadmissions à l'hôpital et les frais médicaux, et améliorer leur qualité de vie. Ils sont également confrontés à divers défis en matière d'autogestion. Par conséquent, il est important d'améliorer l'autogestion des receveurs de greffe de foie après une greffe de foie. Les hôpitaux et les établissements médicaux prenant en charge ces patients devraient faciliter les soins individualisés, l'accès aux ressources de soins de santé et le soutien planifié après la sortie. L'utilisation des technologies de l'information, de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage en profondeur pour identifier et confirmer les caractéristiques et les types d'exigences d'autogestion des receveurs de greffe du foie et fournir une autogestion individualisée peut aider à améliorer leurs compétences d'autogestion et leurs résultats de santé. La qualité et la continuité des soins peuvent également être améliorées. Cependant, aucune étude n'a été menée à cet égard.
Objectif : Établir une plateforme intelligente de gestion de cas qui combine l'intelligence artificielle et l'apprentissage en profondeur pour améliorer l'auto-efficacité et l'autogestion des receveurs de greffe de foie, améliorant ainsi les résultats cliniques et la qualité de vie liée à la santé. Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1. Décrire les besoins d'autogestion et d'information des greffés du foie, 2. Créer des contenus ou des modules liés à l'autogestion des greffés du foie, 3. Construire une plateforme intelligente de gestion de cas, 4 Évaluer la convivialité de la plate-forme, et 5. Mener un apprentissage en profondeur et examiner les effets de la plate-forme de gestion intelligente des cas sur l'auto-efficacité, l'autogestion, les résultats pour la santé et la qualité de vie liée à la santé.
Méthodes et matériels : Cette étude est un plan prospectif, quasi-expérimental, avec un groupe expérimental et un groupe témoin, sera créé. Premièrement, les soins d'autogestion et les besoins d'information des patients transplantés hépatiques seront intégrés pour créer la base de la plateforme de gestion intelligente des cas. À cette fin, environ 50 greffés du foie et 10 membres du personnel médical seront interrogés. Les données seront analysées par une analyse de contenu qualitative. Sur la base de ces contenus, la plateforme de gestion intelligente des cas sera développée et évaluée. Pour l'évaluation, les données de 200 greffés du foie seront collectées pour évaluer la disponibilité, les performances et l'état d'utilisation de la plateforme. Les données relatives à l'utilisation de la plateforme par le destinataire et à la réception de l'autogestion de la plateforme seront également collectées pour un apprentissage en profondeur. L'importance et la pertinence clinique de l'autogestion fournie par la plateforme seront évaluées par le personnel médical impliqué dans les soins de transplantation hépatique. Des techniques d'apprentissage en profondeur seront utilisées et l'efficacité de la plateforme de gestion intelligente des cas en termes d'auto-efficacité, d'autogestion, de résultats pour la santé et de qualité de vie liée à la santé sera examinée. On estime que 133 patients seront impliqués dans cette expérience : 44 dans le groupe expérimental et 89 dans le groupe témoin. Les données seront recueillies à la sortie (données de base) et 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie de l'hôpital. Un progiciel statistique (SPSS 22.0) sera utilisé pour analyser les données. Un modèle d'équation d'estimation généralisée analysera les différences d'auto-efficacité, d'autogestion et de qualité de vie liée à la santé au fil du temps entre les groupes expérimental et témoin. Cette étude propose des applications innovantes pour les technologies de l'information, l'apprentissage profond et l'intelligence artificielle. On espère que la coopération multidisciplinaire pourra améliorer l'autogestion et les résultats de santé des greffés du foie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs de greffe de foie
- Âge 20 ans et plus
- Capacité à utiliser un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
- encéphalopathie hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Plate-forme de gestion intelligente des cas (ICMP) et programme d'autogestion
Le groupe expérimental a reçu des informations ICMP.
Ils pourraient interagir avec le gestionnaire de soins via chatbot.
L'ICMP a été établi avec des informations relatives aux instructions de soins après une transplantation hépatique.
|
Cette plate-forme comprend des informations et des instructions relatives à la prise en charge de la transplantation hépatique.
Les participants ont pu acquérir des connaissances et des compétences pour gérer leurs conditions après une transplantation hépatique.
|
Aucune intervention: soins habituels
Les participants au contrôle n'ont reçu que les soins habituels qui comprenaient le soin des plaies, les médicaments et le contrôle des infections.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du score du comportement d'autogestion
Délai: Changement du score par rapport au comportement d'autogestion de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
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Modification du score de comportement d'autogestion lié aux soins après transplantation hépatique évalué par l'échelle de comportement d'autogestion
|
Changement du score par rapport au comportement d'autogestion de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
|
Changement du score d'auto-efficacité
Délai: Changement du score de l'auto-efficacité de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
|
Changement du score d'auto-efficacité sur la prise en charge de la condition après transplantation hépatique évaluée par l'échelle d'auto-efficacité
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Changement du score de l'auto-efficacité de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
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Évolution du score de qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement du score par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
|
Évolution du score de qualité de vie liée à la santé évalué par le questionnaire de Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Changement du score par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ICMP20230704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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