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Efficacité de la plateforme intelligente de gestion des cas chez les receveurs de greffe de foie (ICMP)

12 juillet 2023 mis à jour par: Weng, Li-Chueh, Chang Gung University

Plateforme intelligente de gestion de cas pour améliorer l'autogestion et les résultats liés à la santé chez les receveurs de greffe de foie : connexion avec l'intelligence artificielle et l'apprentissage en profondeur

Cette étude est un devis prospectif, quasi-expérimental, avec un groupe expérimental et un groupe témoin, sera créé. Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1. Décrire les besoins d'autogestion et d'information des greffés du foie, 2. Créer des contenus ou des modules liés à l'autogestion des greffés du foie, 3. Construire une plateforme intelligente de gestion de cas, 4. Évaluer la convivialité de la plateforme, et 5. Effectuer un apprentissage en profondeur et examiner les effets de la plateforme de gestion intelligente des cas sur l'auto-efficacité, l'autogestion, les résultats pour la santé et la qualité de vie liée à la santé. Les données seront recueillies à la sortie (données de base) et 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie. On estime que 133 patients seront impliqués dans cette expérience : 44 dans le groupe expérimental et 89 dans le groupe témoin. Un progiciel statistique (SPSS 22.0) sera utilisé pour analyser les données. Un modèle d'équation d'estimation généralisée examinera les différences d'auto-efficacité, d'autogestion et de qualité de vie liée à la santé entre les groupes expérimental et témoin. L'analyse de survie et la méthode de Kaplan-Meier seront utilisées pour analyser les résultats de santé, y compris la réadmission à l'hôpital, les visites aux urgences, les épisodes d'infection et de rejet d'organes et le décès.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les receveurs d'une greffe de foie ont besoin d'une autogestion appropriée pour éviter le risque de diverses complications, réduire les réadmissions à l'hôpital et les frais médicaux, et améliorer leur qualité de vie. Ils sont également confrontés à divers défis en matière d'autogestion. Par conséquent, il est important d'améliorer l'autogestion des receveurs de greffe de foie après une greffe de foie. Les hôpitaux et les établissements médicaux prenant en charge ces patients devraient faciliter les soins individualisés, l'accès aux ressources de soins de santé et le soutien planifié après la sortie. L'utilisation des technologies de l'information, de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage en profondeur pour identifier et confirmer les caractéristiques et les types d'exigences d'autogestion des receveurs de greffe du foie et fournir une autogestion individualisée peut aider à améliorer leurs compétences d'autogestion et leurs résultats de santé. La qualité et la continuité des soins peuvent également être améliorées. Cependant, aucune étude n'a été menée à cet égard.

Objectif : Établir une plateforme intelligente de gestion de cas qui combine l'intelligence artificielle et l'apprentissage en profondeur pour améliorer l'auto-efficacité et l'autogestion des receveurs de greffe de foie, améliorant ainsi les résultats cliniques et la qualité de vie liée à la santé. Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1. Décrire les besoins d'autogestion et d'information des greffés du foie, 2. Créer des contenus ou des modules liés à l'autogestion des greffés du foie, 3. Construire une plateforme intelligente de gestion de cas, 4 Évaluer la convivialité de la plate-forme, et 5. Mener un apprentissage en profondeur et examiner les effets de la plate-forme de gestion intelligente des cas sur l'auto-efficacité, l'autogestion, les résultats pour la santé et la qualité de vie liée à la santé.

Méthodes et matériels : Cette étude est un plan prospectif, quasi-expérimental, avec un groupe expérimental et un groupe témoin, sera créé. Premièrement, les soins d'autogestion et les besoins d'information des patients transplantés hépatiques seront intégrés pour créer la base de la plateforme de gestion intelligente des cas. À cette fin, environ 50 greffés du foie et 10 membres du personnel médical seront interrogés. Les données seront analysées par une analyse de contenu qualitative. Sur la base de ces contenus, la plateforme de gestion intelligente des cas sera développée et évaluée. Pour l'évaluation, les données de 200 greffés du foie seront collectées pour évaluer la disponibilité, les performances et l'état d'utilisation de la plateforme. Les données relatives à l'utilisation de la plateforme par le destinataire et à la réception de l'autogestion de la plateforme seront également collectées pour un apprentissage en profondeur. L'importance et la pertinence clinique de l'autogestion fournie par la plateforme seront évaluées par le personnel médical impliqué dans les soins de transplantation hépatique. Des techniques d'apprentissage en profondeur seront utilisées et l'efficacité de la plateforme de gestion intelligente des cas en termes d'auto-efficacité, d'autogestion, de résultats pour la santé et de qualité de vie liée à la santé sera examinée. On estime que 133 patients seront impliqués dans cette expérience : 44 dans le groupe expérimental et 89 dans le groupe témoin. Les données seront recueillies à la sortie (données de base) et 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie de l'hôpital. Un progiciel statistique (SPSS 22.0) sera utilisé pour analyser les données. Un modèle d'équation d'estimation généralisée analysera les différences d'auto-efficacité, d'autogestion et de qualité de vie liée à la santé au fil du temps entre les groupes expérimental et témoin. Cette étude propose des applications innovantes pour les technologies de l'information, l'apprentissage profond et l'intelligence artificielle. On espère que la coopération multidisciplinaire pourra améliorer l'autogestion et les résultats de santé des greffés du foie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

333

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Receveurs de greffe de foie
  • Âge 20 ans et plus
  • Capacité à utiliser un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • encéphalopathie hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plate-forme de gestion intelligente des cas (ICMP) et programme d'autogestion
Le groupe expérimental a reçu des informations ICMP. Ils pourraient interagir avec le gestionnaire de soins via chatbot. L'ICMP a été établi avec des informations relatives aux instructions de soins après une transplantation hépatique.
Cette plate-forme comprend des informations et des instructions relatives à la prise en charge de la transplantation hépatique. Les participants ont pu acquérir des connaissances et des compétences pour gérer leurs conditions après une transplantation hépatique.
Aucune intervention: soins habituels
Les participants au contrôle n'ont reçu que les soins habituels qui comprenaient le soin des plaies, les médicaments et le contrôle des infections.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du comportement d'autogestion
Délai: Changement du score par rapport au comportement d'autogestion de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
Modification du score de comportement d'autogestion lié aux soins après transplantation hépatique évalué par l'échelle de comportement d'autogestion
Changement du score par rapport au comportement d'autogestion de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
Changement du score d'auto-efficacité
Délai: Changement du score de l'auto-efficacité de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
Changement du score d'auto-efficacité sur la prise en charge de la condition après transplantation hépatique évaluée par l'échelle d'auto-efficacité
Changement du score de l'auto-efficacité de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
Évolution du score de qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement du score par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique
Évolution du score de qualité de vie liée à la santé évalué par le questionnaire de Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
Changement du score par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la transplantation hépatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICMP20230704

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne pouvions pas partager les données individuelles en raison de la confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

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