- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05953948
Effectiviteit van het Intelligent Case Manage Platform bij ontvangers van levertransplantaties (ICMP)
Intelligent Case Manage-platform om zelfmanagement en gezondheidsgerelateerde resultaten bij ontvangers van levertransplantaties te verbeteren: verbinding met kunstmatige intelligentie en diep leren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Ontvangers van een levertransplantatie hebben goed zelfmanagement nodig om het risico op verschillende complicaties te vermijden, heropname in het ziekenhuis en medische kosten te verminderen en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Ook op het gebied van zelfmanagement staan ze voor diverse uitdagingen. Daarom is het belangrijk om het zelfmanagement van levertransplantatiepatiënten na een levertransplantatie te verbeteren. Ziekenhuizen en medische voorzieningen die voor dergelijke patiënten zorgen, moeten geïndividualiseerde zorg, toegang tot gezondheidszorgmiddelen en geplande ondersteuning na ontslag mogelijk maken. Het gebruik van informatietechnologie, kunstmatige intelligentie en diep leren om de kenmerken en soorten zelfmanagementbehoeften van ontvangers van levertransplantaties te identificeren en te bevestigen en geïndividualiseerd zelfmanagement te bieden, kan helpen hun zelfmanagementvaardigheden en gezondheidsresultaten te verbeteren. Ook de kwaliteit en continuïteit van de zorg kan worden verbeterd. Hiernaar zijn echter geen studies uitgevoerd.
Doel: Een intelligent casemanagementplatform opzetten dat kunstmatige intelligentie en diep leren combineert om de zelfredzaamheid en het zelfmanagement van ontvangers van een levertransplantatie te verbeteren, waardoor de klinische resultaten en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden verbeterd. De doelstellingen van deze studie zijn als volgt: 1. Beschrijf het zelfmanagement en de informatiebehoeften van ontvangers van levertransplantaties, 2. Creëer inhoud of modules met betrekking tot zelfmanagement van ontvangers van levertransplantaties, 3. Bouw een intelligent casemanagementplatform, 4 Evalueer de bruikbaarheid van het platform, en 5. Voer diepgaand leren uit en onderzoek de effecten van het intelligente casemanagementplatform op zelfeffectiviteit, zelfmanagement, gezondheidsresultaten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Methoden en materialen: Deze studie is een prospectieve, quasi-experimentele opzet, waarbij een experimentele groep en een controlegroep zullen worden gecreëerd. Ten eerste zullen de zelfmanagementzorg en informatiebehoeften van levertransplantatiepatiënten worden geïntegreerd om de basis te leggen van het intelligente casemanagementplatform. Hiervoor zullen naar schatting 50 levertransplantatiepatiënten en 10 medisch personeel worden geïnterviewd. De gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van kwalitatieve inhoudsanalyse. Op basis van deze inhoud wordt het intelligent case management platform ontwikkeld en geëvalueerd. Voor de evaluatie zullen gegevens van 200 ontvangers van een levertransplantatie worden verzameld om de beschikbaarheid, prestaties en gebruiksstatus van het platform te beoordelen. Gegevens met betrekking tot het gebruik van het platform door de ontvanger en de ontvangst van zelfbeheer van het platform zullen ook worden verzameld voor deep learning. Het belang en de klinische relevantie van zelfmanagement dat door het platform wordt geboden, zal worden beoordeeld door de medische staf die betrokken is bij de zorg voor levertransplantatie. Deep learning-technieken zullen worden gebruikt en de effectiviteit van het intelligente casemanagementplatform in termen van zelfeffectiviteit, zelfmanagement, gezondheidsresultaten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden onderzocht. Bij dit experiment zullen naar schatting 133 patiënten betrokken zijn: 44 in de experimentele groep en 89 in de controlegroep. Gegevens worden verzameld bij ontslag (basisgegevens) en 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Statistische pakketsoftware (SPSS 22.0) zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren. Een gegeneraliseerd schattingsvergelijkingsmodel analyseert de verschillen in zelfeffectiviteit, zelfmanagement en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de loop van de tijd tussen de experimentele en controlegroepen. Deze studie stelt innovatieve toepassingen voor informatietechnologie, deep learning en kunstmatige intelligentie voor. Gehoopt wordt dat multidisciplinaire samenwerking het zelfmanagement en de gezondheidsresultaten van ontvangers van een levertransplantatie kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
TY
-
Taoyuan District, TY, Taiwan, 33302
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van levertransplantaties
- Leeftijd 20 jaar en ouder
- Mogelijkheid om smartphone te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- lever encefalopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intelligent case management platform (ICMP) en zelfmanagementprogramma
De experimentele groep ontving ICMP-informatie.
Via een chatbot konden ze communiceren met de zorgmanager.
De ICMP is opgericht met informatie over zorginstructie na levertransplantatie.
|
Dit platform bevat informatie en instructies met betrekking tot de zorg voor levertransplantatie.
Deelnemers konden kennis en vaardigheden opdoen om hun aandoeningen na levertransplantatie te beheersen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de controlegroep kregen alleen de gebruikelijke zorg, waaronder wondverzorging, medicatie en infectiebeheersing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de score van zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: Verandering van de score ten opzichte van baseline zelfmanagementgedrag op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na levertransplantatie
|
Verandering van de score van zelfmanagementgedrag gerelateerd aan de zorg na levertransplantatie beoordeeld door de Zelfmanagement Gedragsschaal
|
Verandering van de score ten opzichte van baseline zelfmanagementgedrag op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na levertransplantatie
|
|
Verandering van de score van self-efficacy
Tijdsspanne: Verandering van de score ten opzichte van baseline self-efficacy op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na levertransplantatie
|
Verandering van de score van self-efficacy over het omgaan met de aandoening na levertransplantatie beoordeeld door de Self-Efficacy Scale
|
Verandering van de score ten opzichte van baseline self-efficacy op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na levertransplantatie
|
|
Verandering van de score van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van de score ten opzichte van de baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na levertransplantatie
|
Verandering van de score van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de vragenlijst van Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Verandering van de score ten opzichte van de baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICMP20230704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .