- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05953948
Skuteczność platformy Intelligent Case Manage Platform u biorców przeszczepów wątroby (ICMP)
Inteligentna platforma do zarządzania przypadkami w celu poprawy samokontroli i wyników zdrowotnych wśród biorców przeszczepu wątroby: połączenie ze sztuczną inteligencją i głębokim uczeniem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Chorzy po przeszczepieniu wątroby wymagają właściwego samoleczenia, aby uniknąć ryzyka wystąpienia różnych powikłań, ograniczyć konieczność hospitalizacji i koszty leczenia oraz poprawić jakość życia. Stawiają również czoła różnorodnym wyzwaniom w zakresie samozarządzania. Dlatego ważne jest wzmocnienie samokontroli biorców wątroby po przeszczepie wątroby. Szpitale i placówki medyczne opiekujące się takimi pacjentami powinny umożliwiać zindywidualizowaną opiekę, dostęp do zasobów opieki zdrowotnej oraz planowaną opiekę po wypisie ze szpitala. Wykorzystanie technologii informacyjnej, sztucznej inteligencji i głębokiego uczenia się w celu zidentyfikowania i potwierdzenia cech i rodzajów wymagań dotyczących samodzielnego postępowania u biorców przeszczepu wątroby oraz zapewnienia zindywidualizowanego samodzielnego postępowania może pomóc w poprawie ich umiejętności w zakresie samodzielnego postępowania i wyników zdrowotnych. Można również poprawić jakość i ciągłość opieki. Nie przeprowadzono jednak żadnych badań w tym zakresie.
Cel: Stworzenie inteligentnej platformy zarządzania przypadkami, która łączy sztuczną inteligencję i głębokie uczenie się w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności i samodzielnego zarządzania biorcami przeszczepów wątroby, poprawiając w ten sposób wyniki kliniczne i jakość życia związaną ze zdrowiem. Cele tego badania są następujące: 1. Opisanie potrzeb w zakresie samodzielnego leczenia i informacji biorców przeszczepu wątroby, 2. Tworzenie treści lub modułów związanych z samodzielnym leczeniem biorców przeszczepu wątroby, 3. Zbudowanie inteligentnej platformy zarządzania przypadkami, 4 Oceń użyteczność platformy oraz 5. Przeprowadź głębokie uczenie się i zbadaj wpływ inteligentnej platformy zarządzania przypadkami na poczucie własnej skuteczności, samokontrolę, wyniki zdrowotne i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Metody i materiały: Niniejsze badanie ma charakter prospektywny, quasi-eksperymentalny, z grupą eksperymentalną i grupą kontrolną. Po pierwsze, potrzeby pacjentów po przeszczepie wątroby w zakresie samodzielnej opieki i informacji zostaną zintegrowane, aby stworzyć podstawę inteligentnej platformy zarządzania przypadkami. W tym celu zostanie przesłuchanych około 50 biorców przeszczepów wątroby i 10 członków personelu medycznego. Dane zostaną przeanalizowane poprzez jakościową analizę treści. Na podstawie tych treści zostanie opracowana i oceniona inteligentna platforma zarządzania sprawami. Do oceny zostaną zebrane dane od 200 biorców przeszczepu wątroby w celu oceny dostępności, wydajności i stanu użytkowania platformy. Dane związane z korzystaniem przez odbiorcę z platformy i odbiorem samodzielnego zarządzania z platformy będą również zbierane w celu głębokiego uczenia. Znaczenie i przydatność kliniczna samodzielnego leczenia zapewnionego przez platformę zostanie ocenione przez personel medyczny zaangażowany w opiekę nad przeszczepami wątroby. Wykorzystane zostaną techniki głębokiego uczenia się i zbadana zostanie skuteczność inteligentnej platformy zarządzania przypadkami pod względem własnej skuteczności, samozarządzania, wyników zdrowotnych i jakości życia związanej ze zdrowiem. Szacuje się, że w tym eksperymencie weźmie udział 133 pacjentów: 44 w grupie eksperymentalnej i 89 w grupie kontrolnej. Dane będą zbierane przy wypisie (dane wyjściowe) oraz 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Do analizy danych zostanie użyte oprogramowanie pakietu statystycznego (SPSS 22.0). Uogólniony model równania oszacowania przeanalizuje różnice w poczuciu własnej skuteczności, samokontroli i jakości życia związanej ze zdrowiem w czasie między grupami eksperymentalną i kontrolną. W badaniu tym zaproponowano innowacyjne zastosowania technologii informacyjnej, głębokiego uczenia się i sztucznej inteligencji. Istnieje nadzieja, że multidyscyplinarna współpraca może poprawić samokontrolę i wyniki zdrowotne biorców przeszczepu wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy przeszczepu wątroby
- Wiek 20 lat i więcej
- Możliwość korzystania ze smartfona
Kryteria wyłączenia:
- encefalopatia wątrobowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Inteligentna platforma do zarządzania sprawami (ICMP) i program do samodzielnego zarządzania
Grupa eksperymentalna otrzymała informacje ICMP.
Mogli wchodzić w interakcje z kierownikiem opieki za pośrednictwem chatbota.
Utworzono ICMP z informacjami dotyczącymi instruktażu opieki po przeszczepieniu wątroby.
|
Ta platforma zawiera informacje i instrukcje związane z opieką nad przeszczepem wątroby.
Uczestnicy mogli zdobyć wiedzę i umiejętności w zakresie postępowania w stanach po przeszczepie wątroby.
|
Brak interwencji: zwykła opieka
Uczestnicy kontroli otrzymywali tylko zwykłą opiekę, która obejmowała opatrywanie ran, leki i kontrolę infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana punktacji zachowań samozarządzających
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowego zachowania związanego z samokontrolą po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
|
Zmiana oceny zachowań samoobsługowych związanych z opieką po przeszczepieniu wątroby oceniana Skalą Zachowań Samoobsługowych
|
Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowego zachowania związanego z samokontrolą po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
|
Zmiana wyniku poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
|
Zmiana oceny własnej skuteczności na temat radzenia sobie ze stanem po przeszczepieniu wątroby ocenianej Skalą Własnej Skuteczności
|
Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
|
Zmiana wyniku jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
|
Zmiana punktacji jakości życia związanej ze zdrowiem ocenianej kwestionariuszem Medical Outcome Survey – Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICMP20230704
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania