Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność platformy Intelligent Case Manage Platform u biorców przeszczepów wątroby (ICMP)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Weng, Li-Chueh, Chang Gung University

Inteligentna platforma do zarządzania przypadkami w celu poprawy samokontroli i wyników zdrowotnych wśród biorców przeszczepu wątroby: połączenie ze sztuczną inteligencją i głębokim uczeniem

To badanie ma charakter prospektywny, quasi-eksperymentalny, z grupą eksperymentalną i grupą kontrolną. Cele tego badania są następujące: 1. Opisanie potrzeb w zakresie samodzielnego postępowania i informacji biorców przeszczepu wątroby, 2. Tworzenie treści lub modułów związanych z samodzielnym postępowaniem biorców przeszczepu wątroby, 3. Zbudowanie inteligentnej platformy zarządzania przypadkami, 4. Oceń użyteczność platformy oraz 5. Przeprowadź głębokie uczenie się i zbadaj wpływ inteligentnej platformy zarządzania przypadkami na poczucie własnej skuteczności, samozarządzanie, wyniki zdrowotne i jakość życia związaną ze zdrowiem. Dane będą gromadzone przy wypisie (dane wyjściowe) oraz 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wypisie. Szacuje się, że w tym eksperymencie weźmie udział 133 pacjentów: 44 w grupie eksperymentalnej i 89 w grupie kontrolnej. Do analizy danych zostanie użyte oprogramowanie pakietu statystycznego (SPSS 22.0). Uogólniony model równania oszacowania zbada różnice w poczuciu własnej skuteczności, samokontroli i jakości życia związanej ze zdrowiem między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi. Analiza przeżycia i metoda Kaplana-Meiera zostaną wykorzystane do analizy wyników zdrowotnych, w tym ponownej hospitalizacji, wizyt w nagłych wypadkach, epizodów infekcji i odrzucenia narządów oraz śmierci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Chorzy po przeszczepieniu wątroby wymagają właściwego samoleczenia, aby uniknąć ryzyka wystąpienia różnych powikłań, ograniczyć konieczność hospitalizacji i koszty leczenia oraz poprawić jakość życia. Stawiają również czoła różnorodnym wyzwaniom w zakresie samozarządzania. Dlatego ważne jest wzmocnienie samokontroli biorców wątroby po przeszczepie wątroby. Szpitale i placówki medyczne opiekujące się takimi pacjentami powinny umożliwiać zindywidualizowaną opiekę, dostęp do zasobów opieki zdrowotnej oraz planowaną opiekę po wypisie ze szpitala. Wykorzystanie technologii informacyjnej, sztucznej inteligencji i głębokiego uczenia się w celu zidentyfikowania i potwierdzenia cech i rodzajów wymagań dotyczących samodzielnego postępowania u biorców przeszczepu wątroby oraz zapewnienia zindywidualizowanego samodzielnego postępowania może pomóc w poprawie ich umiejętności w zakresie samodzielnego postępowania i wyników zdrowotnych. Można również poprawić jakość i ciągłość opieki. Nie przeprowadzono jednak żadnych badań w tym zakresie.

Cel: Stworzenie inteligentnej platformy zarządzania przypadkami, która łączy sztuczną inteligencję i głębokie uczenie się w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności i samodzielnego zarządzania biorcami przeszczepów wątroby, poprawiając w ten sposób wyniki kliniczne i jakość życia związaną ze zdrowiem. Cele tego badania są następujące: 1. Opisanie potrzeb w zakresie samodzielnego leczenia i informacji biorców przeszczepu wątroby, 2. Tworzenie treści lub modułów związanych z samodzielnym leczeniem biorców przeszczepu wątroby, 3. Zbudowanie inteligentnej platformy zarządzania przypadkami, 4 Oceń użyteczność platformy oraz 5. Przeprowadź głębokie uczenie się i zbadaj wpływ inteligentnej platformy zarządzania przypadkami na poczucie własnej skuteczności, samokontrolę, wyniki zdrowotne i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Metody i materiały: Niniejsze badanie ma charakter prospektywny, quasi-eksperymentalny, z grupą eksperymentalną i grupą kontrolną. Po pierwsze, potrzeby pacjentów po przeszczepie wątroby w zakresie samodzielnej opieki i informacji zostaną zintegrowane, aby stworzyć podstawę inteligentnej platformy zarządzania przypadkami. W tym celu zostanie przesłuchanych około 50 biorców przeszczepów wątroby i 10 członków personelu medycznego. Dane zostaną przeanalizowane poprzez jakościową analizę treści. Na podstawie tych treści zostanie opracowana i oceniona inteligentna platforma zarządzania sprawami. Do oceny zostaną zebrane dane od 200 biorców przeszczepu wątroby w celu oceny dostępności, wydajności i stanu użytkowania platformy. Dane związane z korzystaniem przez odbiorcę z platformy i odbiorem samodzielnego zarządzania z platformy będą również zbierane w celu głębokiego uczenia. Znaczenie i przydatność kliniczna samodzielnego leczenia zapewnionego przez platformę zostanie ocenione przez personel medyczny zaangażowany w opiekę nad przeszczepami wątroby. Wykorzystane zostaną techniki głębokiego uczenia się i zbadana zostanie skuteczność inteligentnej platformy zarządzania przypadkami pod względem własnej skuteczności, samozarządzania, wyników zdrowotnych i jakości życia związanej ze zdrowiem. Szacuje się, że w tym eksperymencie weźmie udział 133 pacjentów: 44 w grupie eksperymentalnej i 89 w grupie kontrolnej. Dane będą zbierane przy wypisie (dane wyjściowe) oraz 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Do analizy danych zostanie użyte oprogramowanie pakietu statystycznego (SPSS 22.0). Uogólniony model równania oszacowania przeanalizuje różnice w poczuciu własnej skuteczności, samokontroli i jakości życia związanej ze zdrowiem w czasie między grupami eksperymentalną i kontrolną. W badaniu tym zaproponowano innowacyjne zastosowania technologii informacyjnej, głębokiego uczenia się i sztucznej inteligencji. Istnieje nadzieja, że ​​multidyscyplinarna współpraca może poprawić samokontrolę i wyniki zdrowotne biorców przeszczepu wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

333

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy przeszczepu wątroby
  • Wiek 20 lat i więcej
  • Możliwość korzystania ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • encefalopatia wątrobowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentna platforma do zarządzania sprawami (ICMP) i program do samodzielnego zarządzania
Grupa eksperymentalna otrzymała informacje ICMP. Mogli wchodzić w interakcje z kierownikiem opieki za pośrednictwem chatbota. Utworzono ICMP z informacjami dotyczącymi instruktażu opieki po przeszczepieniu wątroby.
Ta platforma zawiera informacje i instrukcje związane z opieką nad przeszczepem wątroby. Uczestnicy mogli zdobyć wiedzę i umiejętności w zakresie postępowania w stanach po przeszczepie wątroby.
Brak interwencji: zwykła opieka
Uczestnicy kontroli otrzymywali tylko zwykłą opiekę, która obejmowała opatrywanie ran, leki i kontrolę infekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji zachowań samozarządzających
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowego zachowania związanego z samokontrolą po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
Zmiana oceny zachowań samoobsługowych związanych z opieką po przeszczepieniu wątroby oceniana Skalą Zachowań Samoobsługowych
Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowego zachowania związanego z samokontrolą po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
Zmiana wyniku poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
Zmiana oceny własnej skuteczności na temat radzenia sobie ze stanem po przeszczepieniu wątroby ocenianej Skalą Własnej Skuteczności
Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
Zmiana wyniku jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby
Zmiana punktacji jakości życia związanej ze zdrowiem ocenianej kwestionariuszem Medical Outcome Survey – Short Form 12 (MOS SF-12)
Zmiana wyniku w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepieniu wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie mogliśmy udostępnić poszczególnych danych ze względu na prywatność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

3
Subskrybuj