- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05953948
Эффективность интеллектуальной платформы управления делами у реципиентов трансплантата печени (ICMP)
Интеллектуальная платформа управления случаями для улучшения самоконтроля и улучшения состояния здоровья среди реципиентов трансплантата печени: связь с искусственным интеллектом и глубоким обучением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: реципиентам трансплантированной печени требуется надлежащее самоконтроль, чтобы избежать риска различных осложнений, снизить повторную госпитализацию и медицинские расходы, а также улучшить качество жизни. Они также сталкиваются с различными проблемами в самоуправлении. Поэтому важно улучшить самоконтроль реципиентов печени после трансплантации печени. Больницы и медицинские учреждения, осуществляющие уход за такими пациентами, должны способствовать индивидуальному уходу, доступу к ресурсам здравоохранения и плановой поддержке после выписки. Использование информационных технологий, искусственного интеллекта и глубокого обучения для выявления и подтверждения характеристик и типов потребностей в самоконтроле реципиентов печени и обеспечения индивидуального самоконтроля может помочь улучшить их навыки самоконтроля и результаты в отношении здоровья. Также можно улучшить качество и непрерывность лечения. Однако никаких исследований по этому поводу не проводилось.
Цель: создать интеллектуальную платформу управления случаями, которая сочетает в себе искусственный интеллект и глубокое обучение для повышения самоэффективности и самоконтроля реципиентов печени, тем самым улучшая клинические результаты и качество жизни, связанное со здоровьем. Цели этого исследования заключаются в следующем: 1. Описать потребности реципиентов печени в самоведении и информации, 2. Создать контент или модули, связанные с самоведением реципиентов трансплантата печени, 3. Создать интеллектуальную платформу управления случаями, 4 , Оценить удобство использования платформы и 5. Провести глубокое изучение и изучить влияние интеллектуальной платформы управления делами на самоэффективность, самоуправление, результаты в отношении здоровья и качество жизни, связанное со здоровьем.
Методы и материалы. Это исследование является перспективным, квазиэкспериментальным, с экспериментальной и контрольной группами. Во-первых, самопомощь и информационные потребности пациентов, перенесших трансплантацию печени, будут объединены для создания основы интеллектуальной платформы управления случаями. С этой целью будут опрошены примерно 50 реципиентов печени и 10 медицинских работников. Данные будут проанализированы с помощью качественного контент-анализа. На основе этого содержания будет разработана и оценена интеллектуальная платформа управления делами. Для оценки будут собраны данные от 200 реципиентов трансплантата печени, чтобы оценить доступность, производительность и статус использования платформы. Данные, связанные с использованием получателем платформы и получением самоуправления от платформы, также будут собираться для глубокого обучения. Важность и клиническая значимость самопомощи, предоставляемой платформой, будет оцениваться медицинским персоналом, занимающимся лечением трансплантатов печени. Будут использоваться методы глубокого обучения, и будет изучена эффективность интеллектуальной платформы управления случаями с точки зрения самоэффективности, самоконтроля, результатов в отношении здоровья и качества жизни, связанного со здоровьем. По оценкам, в этом эксперименте примут участие 133 пациента: 44 в экспериментальной группе и 89 в контрольной группе. Данные будут собираться при выписке (исходные данные) и через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из больницы. Статистический пакет программного обеспечения (SPSS 22.0) будет использоваться для анализа данных. Модель обобщенного оценочного уравнения проанализирует различия в самоэффективности, самоконтроле и качестве жизни, связанном со здоровьем, с течением времени между экспериментальной и контрольной группами. В этом исследовании предлагаются инновационные приложения для информационных технологий, глубокого обучения и искусственного интеллекта. Есть надежда, что междисциплинарное сотрудничество может улучшить самоконтроль и результаты для здоровья реципиентов трансплантата печени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
TY
-
Taoyuan District, TY, Тайвань, 33302
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты трансплантата печени
- Возраст 20 лет и старше
- Возможность использования смартфона
Критерий исключения:
- печеночная энцефалопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интеллектуальная платформа управления делами (ICMP) и программа самоуправления
Экспериментальная группа получила информацию ICMP.
Они могли взаимодействовать с менеджером по уходу через чат-бот.
ICMP был создан с информацией, касающейся инструкций по уходу после трансплантации печени.
|
Эта платформа включает информацию и инструкции, связанные с уходом за трансплантацией печени.
Участники могли получить знания и навыки для управления своим состоянием после трансплантации печени.
|
|
Без вмешательства: обычный уход
Участники контрольной группы получали только обычную помощь, которая включала уход за ранами, лекарства и инфекционный контроль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки самоуправляемого поведения
Временное ограничение: Изменение оценки исходного поведения при самоконтроле через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после трансплантации печени
|
Изменение балла самоконтроля поведения, связанного с уходом после трансплантации печени, по шкале самоконтроля поведения
|
Изменение оценки исходного поведения при самоконтроле через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после трансплантации печени
|
|
Изменение показателя самоэффективности
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после трансплантации печени
|
Изменение балла самоэффективности в управлении состоянием после трансплантации печени по шкале самоэффективности
|
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после трансплантации печени
|
|
Изменение оценки качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Изменение показателя качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после трансплантации печени
|
Изменение показателя качества жизни, связанного со здоровьем, по опроснику Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Изменение показателя качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICMP20230704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .