- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05953948
Eficácia da Plataforma Inteligente de Gerenciamento de Casos em Receptores de Transplante de Fígado (ICMP)
Plataforma inteligente de gerenciamento de casos para melhorar o autogerenciamento e o resultado relacionado à saúde entre receptores de transplante de fígado: conexão com inteligência artificial e aprendizado profundo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Receptores de transplante hepático requerem autogestão adequada para evitar o risco de várias complicações, reduzir readmissões hospitalares e custos médicos e melhorar sua qualidade de vida. Eles também enfrentam diversos desafios na autogestão. Portanto, melhorar a autogestão dos receptores de transplante de fígado após o transplante de fígado é importante. Hospitais e instalações médicas que cuidam desses pacientes devem facilitar atendimento individualizado, acesso a recursos de saúde e suporte pós-alta planejado. O uso de tecnologia da informação, inteligência artificial e aprendizado profundo para identificar e confirmar as características e tipos de requisitos de autogestão de receptores de transplante de fígado e fornecer autogestão individualizada pode ajudar a melhorar suas habilidades de autogestão e resultados de saúde. A qualidade e a continuidade dos cuidados também podem ser melhoradas. No entanto, nenhum estudo foi realizado a esse respeito.
Objetivo: Estabelecer uma plataforma inteligente de gerenciamento de casos que combine inteligência artificial e aprendizado profundo para melhorar a autoeficácia e o autogerenciamento de receptores de transplante de fígado, melhorando assim os resultados clínicos e a qualidade de vida relacionada à saúde. Os objetivos deste estudo são os seguintes: 1. Descrever as necessidades de autogestão e informação dos receptores de transplante hepático, 2. Criar conteúdos ou módulos relacionados com a autogestão dos receptores de transplante hepático, 3. Construir uma plataforma inteligente de gestão de casos, 4 Avalie a usabilidade da plataforma e 5. Conduza aprendizado profundo e examine os efeitos da plataforma inteligente de gerenciamento de casos na autoeficácia, autogerenciamento, resultados de saúde e qualidade de vida relacionada à saúde.
Métodos e materiais: Este estudo é um projeto prospectivo, quase-experimental, com um grupo experimental e um grupo controle. Primeiro, os cuidados de autogestão e as necessidades de informação dos pacientes de transplante de fígado serão integrados para criar a base da plataforma inteligente de gerenciamento de casos. Para tanto, serão entrevistados cerca de 50 receptores de transplante hepático e 10 profissionais da área médica. Os dados serão analisados pela análise de conteúdo qualitativa. Com base nestes conteúdos, será desenvolvida e avaliada a plataforma de gestão inteligente de casos. Para a avaliação, serão coletados dados de 200 receptores de transplante de fígado para avaliar a disponibilidade, desempenho e status de uso da plataforma. Dados relacionados ao uso da plataforma pelo destinatário e recebimento de autogestão da plataforma também serão coletados para aprendizado profundo. A importância e a relevância clínica da autogestão fornecida pela plataforma serão avaliadas pela equipe médica envolvida no atendimento ao transplante de fígado. Técnicas de aprendizado profundo serão utilizadas e a eficácia da plataforma inteligente de gerenciamento de casos em termos de autoeficácia, autogerenciamento, resultados de saúde e qualidade de vida relacionada à saúde será examinada. Estima-se que 133 pacientes estarão envolvidos neste experimento: 44 no grupo experimental e 89 no grupo controle. Os dados serão coletados na alta (dados de linha de base) e 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a alta do hospital. Um pacote de software estatístico (SPSS 22.0) será usado para analisar os dados. Um modelo de equação de estimativa generalizada analisará as diferenças na autoeficácia, autogerenciamento e qualidade de vida relacionada à saúde ao longo do tempo entre os grupos experimental e de controle. Este estudo propõe aplicações inovadoras para tecnologia da informação, aprendizado profundo e inteligência artificial. Espera-se que a cooperação multidisciplinar possa melhorar a autogestão e os resultados de saúde dos receptores de transplante de fígado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
TY
-
Taoyuan District, TY, Taiwan, 33302
- Chang Gung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante de fígado
- Idade 20 anos e acima
- Capacidade de usar o smartphone
Critério de exclusão:
- encefalopatia hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plataforma inteligente de gerenciamento de casos (ICMP) e programa de autogerenciamento
O grupo experimental recebeu informações ICMP.
Eles poderiam interagir com o gerente de atendimento via chatbot.
O ICMP foi estabelecido com informações relacionadas à instrução de cuidados após o transplante hepático.
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Esta plataforma inclui informações e instruções relacionadas aos cuidados com o transplante de fígado.
Os participantes podem adquirir conhecimento e habilidade para gerenciar suas condições após o transplante de fígado.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do controle receberam apenas os cuidados habituais que incluíam tratamento de feridas, medicação e controle de infecção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação do comportamento de autogestão
Prazo: Mudança da pontuação do comportamento de autogestão basal em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o transplante de fígado
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Mudança do escore do comportamento de autogestão relacionado aos cuidados após o transplante hepático avaliado pela Self-Management Behavior Scale
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Mudança da pontuação do comportamento de autogestão basal em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o transplante de fígado
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Alteração do escore de autoeficácia
Prazo: Alteração da pontuação da autoeficácia basal em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o transplante de fígado
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Alteração do escore de autoeficácia sobre o manejo da condição após o transplante hepático avaliada pela Self-Efficacy Scale
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Alteração da pontuação da autoeficácia basal em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o transplante de fígado
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Alteração do escore de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Alteração da pontuação da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o transplante de fígado
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Alteração do escore de qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
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Alteração da pontuação da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o transplante de fígado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICMP20230704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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