- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05953948
Effektiviteten hos Intelligent Case Manage Platform hos levertransplantationsmottagare (ICMP)
Intelligent Case Manage-plattform för att förbättra självförvaltning och hälsorelaterat resultat bland levertransplantationsmottagare: koppling till artificiell intelligens och djupinlärning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Mottagare av levertransplantationer kräver korrekt självhantering för att undvika risken för olika komplikationer, minska sjukhusvårds- och medicinska kostnader och förbättra deras livskvalitet. De möter också olika utmaningar i självförvaltning. Därför är det viktigt att förbättra självförvaltningen av levertransplantationsmottagare efter levertransplantation. Sjukhus och sjukvårdsinrättningar som tar hand om sådana patienter bör underlätta individualiserad vård, tillgång till sjukvårdsresurser och planerat stöd efter utskrivningen. Användningen av informationsteknologi, artificiell intelligens och djupinlärning för att identifiera och bekräfta egenskaperna och typerna av självförvaltningskrav hos levertransplantationsmottagare och tillhandahålla individualiserad självförvaltning kan hjälpa till att förbättra deras självförvaltningsförmåga och hälsoresultat. Vårdens kvalitet och kontinuitet kan också förbättras. Det har dock inte gjorts några studier i detta avseende.
Syfte: Att etablera en intelligent fallhanteringsplattform som kombinerar artificiell intelligens och djupinlärning för att förbättra själveffektiviteten och självhanteringen hos levertransplantationsmottagare, och därigenom förbättra kliniska resultat och hälsorelaterad livskvalitet. Syften med denna studie är följande: 1. Beskriv självhanterings- och informationsbehov hos levertransplantationsmottagare, 2. Skapa innehåll eller moduler relaterade till självhantering av levertransplantationsmottagare, 3. Bygg en intelligent ärendehanteringsplattform, 4 Utvärdera användbarheten av plattformen och 5. Genomför djupgående lärande och undersök effekterna av den intelligenta ärendehanteringsplattformen på själveffektivitet, självförvaltning, hälsoresultat och hälsorelaterad livskvalitet.
Metoder och material: Denna studie är en prospektiv, kvasi-experimentell design, med en experimentgrupp och en kontrollgrupp, kommer att skapas. För det första kommer levertransplantationspatienters egenvårdsvård och informationsbehov att integreras för att skapa grunden för den intelligenta ärendehanteringsplattformen. För detta ändamål kommer uppskattningsvis 50 levertransplantationsmottagare och 10 medicinsk personal att intervjuas. Data kommer att analyseras genom kvalitativ innehållsanalys. Baserat på detta innehåll kommer den intelligenta ärendehanteringsplattformen att utvecklas och utvärderas. För utvärderingen kommer data från 200 levertransplanterade mottagare att samlas in för att bedöma plattformens tillgänglighet, prestanda och användningsstatus. Data relaterade till mottagarens användning av plattformen och mottagande av självförvaltning från plattformen kommer också att samlas in för djupinlärning. Betydelsen och den kliniska relevansen av självförvaltning som tillhandahålls av plattformen kommer att bedömas av den medicinska personalen som är involverad i levertransplantationsvård. Tekniker för djupinlärning kommer att användas, och effektiviteten av den intelligenta ärendehanteringsplattformen när det gäller själveffektivitet, självförvaltning, hälsoresultat och hälsorelaterad livskvalitet kommer att undersökas. Uppskattningsvis 133 patienter kommer att vara involverade i detta experiment: 44 i experimentgruppen och 89 i kontrollgruppen. Data kommer att samlas in vid utskrivning (baslinjedata) och 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset. Programvara för statistiska paket (SPSS 22.0) kommer att användas för att analysera data. En generaliserad skattningsekvationsmodell kommer att analysera skillnaderna i själveffektivitet, självförvaltning och hälsorelaterad livskvalitet över tid mellan experiment- och kontrollgruppen. Denna studie föreslår innovativa tillämpningar för informationsteknologi, djupinlärning och artificiell intelligens. Förhoppningen är att tvärvetenskapligt samarbete kan förbättra levertransplantationsmottagares självförvaltning och hälsoresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
TY
-
Taoyuan District, TY, Taiwan, 33302
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levertransplantationsmottagare
- Ålder 20 år och uppåt
- Möjlighet att använda smarttelefon
Exklusions kriterier:
- leverencefalopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intelligent ärendehanteringsplattform (ICMP) och självhanteringsprogram
Experimentgruppen fick ICMP-information.
De kunde interagera med vårdchefen via chatbot.
ICMP upprättades med information relaterad till vårdinstruktion efter levertransplantation.
|
Denna plattform innehåller information och instruktioner relaterad till vård av levertransplantation.
Deltagarna kunde få kunskap och skicklighet för att hantera sina tillstånd efter levertransplantation.
|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
Deltagarna i kontrollen fick bara den vanliga vården som innefattade sårvård, medicinering och infektionskontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poängen för självförvaltningsbeteende
Tidsram: Förändring av poängen från baslinjens självförvaltningsbeteende vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter levertransplantation
|
Förändring av poängen för självförvaltningsbeteende relaterat till vården efter levertransplantation bedömd av Self-Management Behaviour Scale
|
Förändring av poängen från baslinjens självförvaltningsbeteende vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter levertransplantation
|
|
Förändring av poängen för self-efficacy
Tidsram: Förändring av poängen från baseline self-efficacy vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter levertransplantation
|
Förändring av poängen för själveffektivitet för att hantera tillståndet efter levertransplantation bedömd av Self-Efficacy Scale
|
Förändring av poängen från baseline self-efficacy vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter levertransplantation
|
|
Förändring av poängen för hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Förändring av poängen från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter levertransplantation
|
Förändring av poängen för hälsorelaterad livskvalitet bedömd av frågeformuläret för Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Förändring av poängen från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter levertransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICMP20230704
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .