- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05953948
Efektivita platformy Intelligent Case Manage u příjemců transplantace jater (ICMP)
Inteligentní platforma pro správu případů pro zlepšení sebeřízení a zdravotních výsledků u příjemců transplantace jater: spojení s umělou inteligencí a hlubokým učením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Příjemci transplantovaných jater vyžadují řádnou sebeléčbu, aby se vyhnuli riziku různých komplikací, snížili se náklady na hospitalizaci a zdravotní péči a zlepšila se kvalita jejich života. Také čelí různým výzvám v oblasti sebeřízení. Proto je důležité zlepšit sebestačnost příjemců transplantovaných jater po transplantaci jater. Nemocnice a zdravotnická zařízení pečující o takové pacienty by měly usnadňovat individualizovanou péči, přístup ke zdrojům zdravotní péče a plánovanou podporu po propuštění. Využití informačních technologií, umělé inteligence a hlubokého učení k identifikaci a potvrzení charakteristik a typů požadavků na samosprávu příjemců transplantace jater a poskytování individualizované samosprávy může pomoci zlepšit jejich dovednosti v oblasti samosprávy a zdravotní výsledky. Lze také zlepšit kvalitu a kontinuitu péče. V tomto ohledu však nebyly provedeny žádné studie.
Účel: Vytvořit platformu pro inteligentní správu případů, která kombinuje umělou inteligenci a hluboké učení za účelem zvýšení sebeúčinnosti a sebeřízení příjemců transplantovaných jater, čímž se zlepší klinické výsledky a kvalita života související se zdravím. Cíle této studie jsou následující: 1. Popsat self-management a informační potřeby příjemců transplantovaných jater, 2. Vytvořit obsah nebo moduly související se samosprávou příjemců transplantovaných jater, 3. Vybudovat inteligentní platformu pro správu případů, 4 • Vyhodnoťte použitelnost platformy a 5. Proveďte hluboké učení a prozkoumejte účinky platformy pro inteligentní správu případů na vlastní účinnost, sebeřízení, zdravotní výsledky a kvalitu života související se zdravím.
Metody a materiály: Tato studie je prospektivní, kvaziexperimentální design s experimentální skupinou a kontrolní skupinou. Za prvé, potřeby péče o sebe a informace pacientů po transplantaci jater budou integrovány a vytvoří se základ platformy pro inteligentní správu případů. Za tímto účelem bude dotazováno odhadem 50 příjemců transplantovaných jater a 10 zdravotnických pracovníků. Data budou analyzována kvalitativní obsahovou analýzou. Na základě tohoto obsahu bude vyvinuta a vyhodnocena platforma pro inteligentní správu případů. Pro hodnocení budou shromážděna data od 200 příjemců transplantovaných jater, aby bylo možné posoudit dostupnost platformy, výkon a stav používání. Údaje související s používáním platformy příjemcem a přijímáním samosprávy z platformy budou rovněž shromažďovány pro hluboké učení. Důležitost a klinický význam samosprávy poskytované platformou posoudí zdravotnický personál zapojený do péče o transplantaci jater. Budou využity techniky hlubokého učení a bude zkoumána efektivita platformy pro inteligentní správu případů, pokud jde o vlastní účinnost, sebeřízení, zdravotní výsledky a kvalitu života související se zdravím. Odhadem se do tohoto experimentu zapojí 133 pacientů: 44 v experimentální skupině a 89 v kontrolní skupině. Údaje budou shromažďovány při propuštění (základní údaje) a 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice. K analýze dat bude použit statistický balíkový software (SPSS 22.0). Model zobecněné odhadové rovnice bude analyzovat rozdíly v sebeúčinnosti, sebeřízení a kvalitě života související se zdravím v průběhu času mezi experimentální a kontrolní skupinou. Tato studie navrhuje inovativní aplikace pro informační technologie, hluboké učení a umělou inteligenci. Doufáme, že multidisciplinární spolupráce může zlepšit sebeovládání a zdravotní výsledky příjemců transplantovaných jater.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
TY
-
Taoyuan District, TY, Tchaj-wan, 33302
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci transplantace jater
- Věk 20 let a více
- Schopnost používat chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- jaterní encefalopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inteligentní platforma pro správu případů (ICMP) a program samosprávy
Experimentální skupina obdržela informace ICMP.
Mohli komunikovat s manažerem péče prostřednictvím chatbota.
ICMP byla založena na základě informací souvisejících s pokyny k péči po transplantaci jater.
|
Tato platforma obsahuje informace a instrukce týkající se péče o transplantaci jater.
Účastníci mohli získat znalosti a dovednosti pro zvládnutí jejich stavů po transplantaci jater.
|
|
Žádný zásah: běžná péče
Účastníci kontroly obdrželi pouze obvyklou péči, která zahrnovala péči o rány, léky a kontrolu infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre sebeřídícího chování
Časové okno: Změna skóre od výchozího chování při sebeřízení po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících po transplantaci jater
|
Změna skóre sebemanažerského chování souvisejícího s péčí po transplantaci jater hodnocená škálou Self-Management Behavior Scale
|
Změna skóre od výchozího chování při sebeřízení po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících po transplantaci jater
|
|
Změna skóre vlastní účinnosti
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty vlastní účinnosti 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po transplantaci jater
|
Změna skóre self-efficacy o zvládnutí stavu po transplantaci jater hodnocená pomocí škály Self-Efficacy Scale
|
Změna skóre od výchozí hodnoty vlastní účinnosti 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po transplantaci jater
|
|
Změna skóre kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna skóre od výchozí kvality života související se zdravím za 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po transplantaci jater
|
Změna skóre kvality života související se zdravím hodnocená dotazníkem Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Změna skóre od výchozí kvality života související se zdravím za 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po transplantaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICMP20230704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno