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Eficacia de la plataforma de gestión inteligente de casos en receptores de trasplantes de hígado (ICMP)

18 de marzo de 2026 actualizado por: Weng, Li-Chueh, Chang Gung University

Plataforma inteligente de gestión de casos para mejorar la autogestión y los resultados relacionados con la salud entre los receptores de trasplantes de hígado: conexión con inteligencia artificial y aprendizaje profundo

Este estudio es de diseño prospectivo, cuasi-experimental, con un grupo experimental y un grupo de control. Los objetivos de este estudio son los siguientes: 1. Describir las necesidades de autogestión e información de los receptores de trasplante hepático, 2. Crear contenidos o módulos relacionados con la autogestión de los receptores de trasplante hepático, 3. Construir una plataforma inteligente de gestión de casos, 4. Evaluar la usabilidad de la plataforma, y ​​5. Llevar a cabo un aprendizaje profundo y examinar los efectos de la plataforma de gestión inteligente de casos en la autoeficacia, la autogestión, los resultados de salud y la calidad de vida relacionada con la salud. Los datos se recopilarán al alta (datos de referencia) y 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del alta. Se estima que 133 pacientes participarán en este experimento: 44 en el grupo experimental y 89 en el grupo de control. Se utilizará un paquete de software estadístico (SPSS 22.0) para analizar los datos. Un modelo de ecuación de estimación generalizada examinará las diferencias en la autoeficacia, el autocontrol y la calidad de vida relacionada con la salud entre los grupos experimental y de control. El análisis de supervivencia y el método de Kaplan-Meier se utilizarán para analizar los resultados de salud, incluidos los reingresos hospitalarios, las visitas de emergencia, los episodios de infección y rechazo de órganos y la muerte.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: los receptores de trasplante hepático requieren un automanejo adecuado para evitar el riesgo de diversas complicaciones, reducir los reingresos hospitalarios y los costos médicos, y mejorar su calidad de vida. También enfrentan diversos desafíos en la autogestión. Por lo tanto, es importante mejorar la autogestión de los receptores de trasplante de hígado después del trasplante de hígado. Los hospitales y las instalaciones médicas que atienden a dichos pacientes deben facilitar la atención individualizada, el acceso a los recursos de atención médica y el apoyo planificado posterior al alta. El uso de la tecnología de la información, la inteligencia artificial y el aprendizaje profundo para identificar y confirmar las características y los tipos de requisitos de autocontrol de los receptores de trasplantes de hígado y proporcionar un autocontrol individualizado puede ayudar a mejorar sus habilidades de autocontrol y los resultados de salud. También se puede mejorar la calidad y la continuidad de la atención. Sin embargo, no se han realizado estudios al respecto.

Propósito: establecer una plataforma inteligente de gestión de casos que combine inteligencia artificial y aprendizaje profundo para mejorar la autoeficacia y la autogestión de los receptores de trasplantes de hígado, mejorando así los resultados clínicos y la calidad de vida relacionada con la salud. Los objetivos de este estudio son los siguientes: 1. Describir las necesidades de autogestión e información de los receptores de trasplante hepático, 2. Crear contenidos o módulos relacionados con la autogestión de los receptores de trasplante hepático, 3. Construir una plataforma inteligente de gestión de casos, 4 Evaluar la usabilidad de la plataforma, y ​​5. Llevar a cabo un aprendizaje profundo y examinar los efectos de la plataforma de gestión inteligente de casos en la autoeficacia, la autogestión, los resultados de salud y la calidad de vida relacionada con la salud.

Métodos y materiales: Este estudio es de diseño prospectivo, cuasi-experimental, con un grupo experimental y un grupo de control. En primer lugar, se integrarán las necesidades de atención e información de autogestión de los pacientes con trasplante de hígado para crear la base de la plataforma inteligente de gestión de casos. Para ello, se entrevistará a un estimado de 50 receptores de trasplante hepático y 10 miembros del personal médico. Los datos serán analizados por análisis de contenido cualitativo. A partir de estos contenidos se desarrollará y evaluará la plataforma de gestión inteligente de casos. Para la evaluación, se recopilarán datos de 200 receptores de trasplantes de hígado para evaluar la disponibilidad, el rendimiento y el estado de uso de la plataforma. Los datos relacionados con el uso de la plataforma por parte del destinatario y la recepción de la autogestión de la plataforma también se recopilarán para el aprendizaje profundo. La importancia y relevancia clínica del autocuidado que brinda la plataforma será valorada por el personal médico involucrado en la atención del trasplante hepático. Se utilizarán técnicas de aprendizaje profundo y se examinará la eficacia de la plataforma inteligente de gestión de casos en términos de autoeficacia, autogestión, resultados de salud y calidad de vida relacionada con la salud. Se estima que 133 pacientes participarán en este experimento: 44 en el grupo experimental y 89 en el grupo de control. Los datos se recopilarán al alta (datos de referencia) y 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del alta hospitalaria. Se utilizará un paquete de software estadístico (SPSS 22.0) para analizar los datos. Un modelo de ecuación de estimación generalizada analizará las diferencias en la autoeficacia, el autocontrol y la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo del tiempo entre los grupos experimental y de control. Este estudio propone aplicaciones innovadoras para la tecnología de la información, el aprendizaje profundo y la inteligencia artificial. Se espera que la cooperación multidisciplinaria pueda mejorar la autogestión y los resultados de salud de los receptores de trasplantes de hígado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

333

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • TY
      • Taoyuan District, TY, Taiwán, 33302
        • Chang Gung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores de trasplante de hígado
  • Edad de 20 años y más
  • Habilidad para usar un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • encefalopatía hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plataforma inteligente de gestión de casos (ICMP) y programa de autogestión
El grupo experimental recibió información ICMP. Podrían interactuar con el administrador de atención a través de un chatbot. La ICMP se estableció con información relacionada con la instrucción de cuidados después del trasplante de hígado.
Esta plataforma incluye información e instrucción relacionada con el cuidado del trasplante hepático. Los participantes podrían adquirir conocimientos y habilidades para manejar sus condiciones después del trasplante de hígado.
Sin intervención: cuidado usual
Los participantes en el control solo recibieron la atención habitual que incluía cuidado de heridas, medicación y control de infecciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la puntuación de la conducta de autogestión
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación del comportamiento de autocuidado inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
Cambio de la puntuación del comportamiento de automanejo relacionado con el cuidado después del trasplante hepático evaluado por la Escala de Comportamiento de Automanejo
Cambio de la puntuación del comportamiento de autocuidado inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
Cambio de la puntuación de autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de la autoeficacia inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
Cambio en el puntaje de autoeficacia sobre el manejo de la condición después del trasplante hepático evaluado por la Escala de Autoeficacia
Cambio de la puntuación de la autoeficacia inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
Cambio de la puntuación de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
Cambio del puntaje de calidad de vida relacionada con la salud evaluado por el cuestionario de Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
Cambio de la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No pudimos compartir los datos individuales debido a la privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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