- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05953948
Eficacia de la plataforma de gestión inteligente de casos en receptores de trasplantes de hígado (ICMP)
Plataforma inteligente de gestión de casos para mejorar la autogestión y los resultados relacionados con la salud entre los receptores de trasplantes de hígado: conexión con inteligencia artificial y aprendizaje profundo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los receptores de trasplante hepático requieren un automanejo adecuado para evitar el riesgo de diversas complicaciones, reducir los reingresos hospitalarios y los costos médicos, y mejorar su calidad de vida. También enfrentan diversos desafíos en la autogestión. Por lo tanto, es importante mejorar la autogestión de los receptores de trasplante de hígado después del trasplante de hígado. Los hospitales y las instalaciones médicas que atienden a dichos pacientes deben facilitar la atención individualizada, el acceso a los recursos de atención médica y el apoyo planificado posterior al alta. El uso de la tecnología de la información, la inteligencia artificial y el aprendizaje profundo para identificar y confirmar las características y los tipos de requisitos de autocontrol de los receptores de trasplantes de hígado y proporcionar un autocontrol individualizado puede ayudar a mejorar sus habilidades de autocontrol y los resultados de salud. También se puede mejorar la calidad y la continuidad de la atención. Sin embargo, no se han realizado estudios al respecto.
Propósito: establecer una plataforma inteligente de gestión de casos que combine inteligencia artificial y aprendizaje profundo para mejorar la autoeficacia y la autogestión de los receptores de trasplantes de hígado, mejorando así los resultados clínicos y la calidad de vida relacionada con la salud. Los objetivos de este estudio son los siguientes: 1. Describir las necesidades de autogestión e información de los receptores de trasplante hepático, 2. Crear contenidos o módulos relacionados con la autogestión de los receptores de trasplante hepático, 3. Construir una plataforma inteligente de gestión de casos, 4 Evaluar la usabilidad de la plataforma, y 5. Llevar a cabo un aprendizaje profundo y examinar los efectos de la plataforma de gestión inteligente de casos en la autoeficacia, la autogestión, los resultados de salud y la calidad de vida relacionada con la salud.
Métodos y materiales: Este estudio es de diseño prospectivo, cuasi-experimental, con un grupo experimental y un grupo de control. En primer lugar, se integrarán las necesidades de atención e información de autogestión de los pacientes con trasplante de hígado para crear la base de la plataforma inteligente de gestión de casos. Para ello, se entrevistará a un estimado de 50 receptores de trasplante hepático y 10 miembros del personal médico. Los datos serán analizados por análisis de contenido cualitativo. A partir de estos contenidos se desarrollará y evaluará la plataforma de gestión inteligente de casos. Para la evaluación, se recopilarán datos de 200 receptores de trasplantes de hígado para evaluar la disponibilidad, el rendimiento y el estado de uso de la plataforma. Los datos relacionados con el uso de la plataforma por parte del destinatario y la recepción de la autogestión de la plataforma también se recopilarán para el aprendizaje profundo. La importancia y relevancia clínica del autocuidado que brinda la plataforma será valorada por el personal médico involucrado en la atención del trasplante hepático. Se utilizarán técnicas de aprendizaje profundo y se examinará la eficacia de la plataforma inteligente de gestión de casos en términos de autoeficacia, autogestión, resultados de salud y calidad de vida relacionada con la salud. Se estima que 133 pacientes participarán en este experimento: 44 en el grupo experimental y 89 en el grupo de control. Los datos se recopilarán al alta (datos de referencia) y 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del alta hospitalaria. Se utilizará un paquete de software estadístico (SPSS 22.0) para analizar los datos. Un modelo de ecuación de estimación generalizada analizará las diferencias en la autoeficacia, el autocontrol y la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo del tiempo entre los grupos experimental y de control. Este estudio propone aplicaciones innovadoras para la tecnología de la información, el aprendizaje profundo y la inteligencia artificial. Se espera que la cooperación multidisciplinaria pueda mejorar la autogestión y los resultados de salud de los receptores de trasplantes de hígado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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TY
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Taoyuan District, TY, Taiwán, 33302
- Chang Gung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de hígado
- Edad de 20 años y más
- Habilidad para usar un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- encefalopatía hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataforma inteligente de gestión de casos (ICMP) y programa de autogestión
El grupo experimental recibió información ICMP.
Podrían interactuar con el administrador de atención a través de un chatbot.
La ICMP se estableció con información relacionada con la instrucción de cuidados después del trasplante de hígado.
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Esta plataforma incluye información e instrucción relacionada con el cuidado del trasplante hepático.
Los participantes podrían adquirir conocimientos y habilidades para manejar sus condiciones después del trasplante de hígado.
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Sin intervención: cuidado usual
Los participantes en el control solo recibieron la atención habitual que incluía cuidado de heridas, medicación y control de infecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación de la conducta de autogestión
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación del comportamiento de autocuidado inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
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Cambio de la puntuación del comportamiento de automanejo relacionado con el cuidado después del trasplante hepático evaluado por la Escala de Comportamiento de Automanejo
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Cambio de la puntuación del comportamiento de autocuidado inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
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Cambio de la puntuación de autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de la autoeficacia inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
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Cambio en el puntaje de autoeficacia sobre el manejo de la condición después del trasplante hepático evaluado por la Escala de Autoeficacia
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Cambio de la puntuación de la autoeficacia inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
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Cambio de la puntuación de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
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Cambio del puntaje de calidad de vida relacionada con la salud evaluado por el cuestionario de Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
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Cambio de la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICMP20230704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .