- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05953948
Efficacia della piattaforma Intelligent Case Manage nei destinatari di trapianto di fegato (ICMP)
Piattaforma Intelligent Case Manage per migliorare l'autogestione e i risultati relativi alla salute tra i pazienti sottoposti a trapianto di fegato: connessione con l'intelligenza artificiale e il deep learning
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i destinatari di trapianto di fegato richiedono un'adeguata autogestione per evitare il rischio di varie complicazioni, ridurre la riammissione in ospedale e i costi medici e migliorare la qualità della vita. Affrontano anche diverse sfide nell'autogestione. Pertanto, è importante migliorare l'autogestione dei riceventi di trapianto di fegato dopo il trapianto di fegato. Gli ospedali e le strutture mediche che si prendono cura di tali pazienti dovrebbero facilitare l'assistenza personalizzata, l'accesso alle risorse sanitarie e il supporto pianificato dopo la dimissione. L'uso della tecnologia dell'informazione, dell'intelligenza artificiale e del deep learning per identificare e confermare le caratteristiche e i tipi di requisiti di autogestione dei riceventi di trapianto di fegato e fornire un'autogestione individualizzata può aiutare a migliorare le loro capacità di autogestione e i risultati di salute. Anche la qualità e la continuità delle cure possono essere migliorate. Tuttavia, non sono stati condotti studi al riguardo.
Scopo: stabilire una piattaforma di gestione dei casi intelligente che combini intelligenza artificiale e deep learning per migliorare l'autoefficacia e l'autogestione dei riceventi di trapianto di fegato, migliorando così i risultati clinici e la qualità della vita correlata alla salute. Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti: 1. Descrivere le esigenze di autogestione e informazione dei riceventi di trapianto di fegato, 2. Creare contenuti o moduli relativi all'autogestione dei riceventi di trapianto di fegato, 3. Costruire una piattaforma di gestione intelligente dei casi, 4 5. Valutare l'usabilità della piattaforma e 5. Condurre il deep learning ed esaminare gli effetti della piattaforma di gestione intelligente dei casi sull'autoefficacia, l'autogestione, i risultati di salute e la qualità della vita correlata alla salute.
Metodi e materiali: questo studio è un progetto prospettico, quasi sperimentale, con un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. In primo luogo, le esigenze di assistenza e informazione autogestite dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato saranno integrate per creare le basi della piattaforma di gestione intelligente dei casi. A tal fine, saranno intervistati circa 50 trapiantati di fegato e 10 personale medico. I dati saranno analizzati mediante analisi qualitativa dei contenuti. Sulla base di questi contenuti verrà sviluppata e valutata la piattaforma di gestione intelligente dei casi. Per la valutazione, verranno raccolti dati da 200 destinatari di trapianto di fegato per valutare la disponibilità, le prestazioni e lo stato di utilizzo della piattaforma. Saranno raccolti anche i dati relativi all'utilizzo della piattaforma da parte del destinatario e alla ricezione dell'autogestione dalla piattaforma per il deep learning. L'importanza e la rilevanza clinica dell'autogestione fornita dalla piattaforma sarà valutata dal personale medico coinvolto nella cura del trapianto di fegato. Verranno utilizzate tecniche di deep learning e verrà esaminata l'efficacia della piattaforma di gestione intelligente dei casi in termini di autoefficacia, autogestione, risultati di salute e qualità della vita correlata alla salute. Si stima che in questo esperimento saranno coinvolti 133 pazienti: 44 nel gruppo sperimentale e 89 nel gruppo di controllo. I dati saranno raccolti alla dimissione (dati di riferimento) e 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Il software del pacchetto statistico (SPSS 22.0) verrà utilizzato per analizzare i dati. Un modello di equazione di stima generalizzata analizzerà le differenze di autoefficacia, autogestione e qualità della vita correlata alla salute nel tempo tra i gruppi sperimentali e di controllo. Questo studio propone applicazioni innovative per la tecnologia dell'informazione, il deep learning e l'intelligenza artificiale. Si spera che la cooperazione multidisciplinare possa migliorare l'autogestione e gli esiti sanitari dei riceventi di trapianto di fegato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
TY
-
Taoyuan District, TY, Taiwan, 33302
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di fegato
- Età 20 anni e oltre
- Capacità di utilizzare lo smartphone
Criteri di esclusione:
- encefalopatia epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piattaforma intelligente di gestione dei casi (ICMP) e programma di autogestione
Il gruppo sperimentale ha ricevuto informazioni ICMP.
Potrebbero interagire con il care manager tramite chatbot.
L'ICMP è stato istituito con informazioni relative alle istruzioni per la cura dopo il trapianto di fegato.
|
Questa piattaforma include informazioni e istruzioni relative alla cura del trapianto di fegato.
I partecipanti hanno potuto acquisire conoscenze e abilità per gestire le loro condizioni dopo il trapianto di fegato.
|
|
Nessun intervento: solita cura
I partecipanti al controllo hanno ricevuto solo le solite cure che includevano la cura delle ferite, i farmaci e il controllo delle infezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del comportamento di autogestione
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al comportamento di autogestione basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
|
Modifica del punteggio del comportamento di autogestione relativo alla cura dopo il trapianto di fegato valutato dalla scala del comportamento di autogestione
|
Variazione del punteggio rispetto al comportamento di autogestione basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
|
|
Modifica del punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dall'autoefficacia al basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
|
Modifica del punteggio di autoefficacia sulla gestione della condizione dopo il trapianto di fegato valutata dalla scala di autoefficacia
|
Variazione del punteggio dall'autoefficacia al basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
|
|
Modifica del punteggio della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
|
Variazione del punteggio della qualità della vita correlata alla salute valutata dal questionario del Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
|
Variazione del punteggio rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICMP20230704
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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