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Efficacia della piattaforma Intelligent Case Manage nei destinatari di trapianto di fegato (ICMP)

18 marzo 2026 aggiornato da: Weng, Li-Chueh, Chang Gung University

Piattaforma Intelligent Case Manage per migliorare l'autogestione e i risultati relativi alla salute tra i pazienti sottoposti a trapianto di fegato: connessione con l'intelligenza artificiale e il deep learning

Questo studio è un progetto prospettico, quasi sperimentale, con un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti: 1. descrivere le esigenze di autogestione e informazione dei riceventi di trapianto di fegato, 2. creare contenuti o moduli relativi all'autogestione dei riceventi di trapianto di fegato, 3. costruire una piattaforma di gestione intelligente dei casi, 4. Valutare l'usabilità della piattaforma e 5. Condurre il deep learning ed esaminare gli effetti della piattaforma di gestione intelligente dei casi sull'autoefficacia, l'autogestione, i risultati di salute e la qualità della vita correlata alla salute. I dati saranno raccolti alla dimissione (dati di riferimento) e 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la dimissione. Si stima che in questo esperimento saranno coinvolti 133 pazienti: 44 nel gruppo sperimentale e 89 nel gruppo di controllo. Il software del pacchetto statistico (SPSS 22.0) verrà utilizzato per analizzare i dati. Un modello di equazione di stima generalizzata esaminerà le differenze di autoefficacia, autogestione e qualità della vita correlata alla salute tra i gruppi sperimentali e di controllo. L'analisi della sopravvivenza e il metodo Kaplan-Meier saranno utilizzati per analizzare gli esiti sanitari, tra cui la riammissione in ospedale, le visite di emergenza, gli episodi di infezione e rigetto di organi e la morte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: i destinatari di trapianto di fegato richiedono un'adeguata autogestione per evitare il rischio di varie complicazioni, ridurre la riammissione in ospedale e i costi medici e migliorare la qualità della vita. Affrontano anche diverse sfide nell'autogestione. Pertanto, è importante migliorare l'autogestione dei riceventi di trapianto di fegato dopo il trapianto di fegato. Gli ospedali e le strutture mediche che si prendono cura di tali pazienti dovrebbero facilitare l'assistenza personalizzata, l'accesso alle risorse sanitarie e il supporto pianificato dopo la dimissione. L'uso della tecnologia dell'informazione, dell'intelligenza artificiale e del deep learning per identificare e confermare le caratteristiche e i tipi di requisiti di autogestione dei riceventi di trapianto di fegato e fornire un'autogestione individualizzata può aiutare a migliorare le loro capacità di autogestione e i risultati di salute. Anche la qualità e la continuità delle cure possono essere migliorate. Tuttavia, non sono stati condotti studi al riguardo.

Scopo: stabilire una piattaforma di gestione dei casi intelligente che combini intelligenza artificiale e deep learning per migliorare l'autoefficacia e l'autogestione dei riceventi di trapianto di fegato, migliorando così i risultati clinici e la qualità della vita correlata alla salute. Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti: 1. Descrivere le esigenze di autogestione e informazione dei riceventi di trapianto di fegato, 2. Creare contenuti o moduli relativi all'autogestione dei riceventi di trapianto di fegato, 3. Costruire una piattaforma di gestione intelligente dei casi, 4 5. Valutare l'usabilità della piattaforma e 5. Condurre il deep learning ed esaminare gli effetti della piattaforma di gestione intelligente dei casi sull'autoefficacia, l'autogestione, i risultati di salute e la qualità della vita correlata alla salute.

Metodi e materiali: questo studio è un progetto prospettico, quasi sperimentale, con un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. In primo luogo, le esigenze di assistenza e informazione autogestite dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato saranno integrate per creare le basi della piattaforma di gestione intelligente dei casi. A tal fine, saranno intervistati circa 50 trapiantati di fegato e 10 personale medico. I dati saranno analizzati mediante analisi qualitativa dei contenuti. Sulla base di questi contenuti verrà sviluppata e valutata la piattaforma di gestione intelligente dei casi. Per la valutazione, verranno raccolti dati da 200 destinatari di trapianto di fegato per valutare la disponibilità, le prestazioni e lo stato di utilizzo della piattaforma. Saranno raccolti anche i dati relativi all'utilizzo della piattaforma da parte del destinatario e alla ricezione dell'autogestione dalla piattaforma per il deep learning. L'importanza e la rilevanza clinica dell'autogestione fornita dalla piattaforma sarà valutata dal personale medico coinvolto nella cura del trapianto di fegato. Verranno utilizzate tecniche di deep learning e verrà esaminata l'efficacia della piattaforma di gestione intelligente dei casi in termini di autoefficacia, autogestione, risultati di salute e qualità della vita correlata alla salute. Si stima che in questo esperimento saranno coinvolti 133 pazienti: 44 nel gruppo sperimentale e 89 nel gruppo di controllo. I dati saranno raccolti alla dimissione (dati di riferimento) e 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Il software del pacchetto statistico (SPSS 22.0) verrà utilizzato per analizzare i dati. Un modello di equazione di stima generalizzata analizzerà le differenze di autoefficacia, autogestione e qualità della vita correlata alla salute nel tempo tra i gruppi sperimentali e di controllo. Questo studio propone applicazioni innovative per la tecnologia dell'informazione, il deep learning e l'intelligenza artificiale. Si spera che la cooperazione multidisciplinare possa migliorare l'autogestione e gli esiti sanitari dei riceventi di trapianto di fegato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

333

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • TY
      • Taoyuan District, TY, Taiwan, 33302
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatari di trapianto di fegato
  • Età 20 anni e oltre
  • Capacità di utilizzare lo smartphone

Criteri di esclusione:

  • encefalopatia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma intelligente di gestione dei casi (ICMP) e programma di autogestione
Il gruppo sperimentale ha ricevuto informazioni ICMP. Potrebbero interagire con il care manager tramite chatbot. L'ICMP è stato istituito con informazioni relative alle istruzioni per la cura dopo il trapianto di fegato.
Questa piattaforma include informazioni e istruzioni relative alla cura del trapianto di fegato. I partecipanti hanno potuto acquisire conoscenze e abilità per gestire le loro condizioni dopo il trapianto di fegato.
Nessun intervento: solita cura
I partecipanti al controllo hanno ricevuto solo le solite cure che includevano la cura delle ferite, i farmaci e il controllo delle infezioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del comportamento di autogestione
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al comportamento di autogestione basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
Modifica del punteggio del comportamento di autogestione relativo alla cura dopo il trapianto di fegato valutato dalla scala del comportamento di autogestione
Variazione del punteggio rispetto al comportamento di autogestione basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
Modifica del punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dall'autoefficacia al basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
Modifica del punteggio di autoefficacia sulla gestione della condizione dopo il trapianto di fegato valutata dalla scala di autoefficacia
Variazione del punteggio dall'autoefficacia al basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
Modifica del punteggio della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato
Variazione del punteggio della qualità della vita correlata alla salute valutata dal questionario del Medical Outcome Survey - Short Form 12 (MOS SF-12)
Variazione del punteggio rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trapianto di fegato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non potremmo condividere i dati individuali a causa della privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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