喫煙者における有酸素運動と横隔膜呼吸運動の組み合わせの効果
2023年7月12日 更新者：Chulalongkorn University
喫煙者の肺機能、禁煙、尿中コチニンに対する有酸素運動と横隔膜呼吸運動の組み合わせの影響
この研究は、喫煙者の肺機能と禁煙に対する有酸素運動と横隔膜呼吸運動を組み合わせた効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
20歳から45歳までの24人の喫煙者を3つのグループに割り当てた：座りっぱなしの対照グループ（CON、n = 8）、有酸素運動グループ（EX、n = 8）、および有酸素運動と横隔膜呼吸運動を組み合わせたグループ（ EXDB、n = 8)。
8週間前後の一般的な生理学的特徴、肺機能、呼吸筋力値を測定しました。
禁煙アンケートと尿中コチニンは、トレーニング後 30 日間測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象者には、TNQ に電話した日から 7 日以内に禁煙日を設定した人が含まれます。 参加者は、少なくとも 1 年間、1 日あたり 10 本以上のタバコを喫煙しており、BMI が 24.9 kg/m2 以下でした。 さらに、彼らは身体活動準備アンケート (PAR-Q) によって運動による健康リスクについてスクリーニングされました。 過去 6 か月間、少なくとも週に 3 回、30 分以上の運動をしていない必要があります。
除外基準:
- この研究では、肺結核、喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺がんなどの呼吸器系疾患の既往歴があり、ニコチン補充療法を行っている参加者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動と横隔膜呼吸運動を組み合わせた運動 (EXDB)
参加者は仰臥位で行われる横隔膜呼吸訓練を受け、1～4週目に体重が2.5kgずつ徐々に増加し、5～8週目にはさらに5kgまで増加しました。
規定の呼吸訓練を完了し、60 秒間の休憩を取った後、参加者はトレッドミルまたは通常の床面で走ることによって有酸素運動を続けました。
各トレーニングセッションは、ストレッチ体操を含む5分間のウォームアップから始まりました。
1 ～ 4 週間は、60 分間の心拍数予備力 (HRR) の 40 ～ 50% を目標として、中程度の強度が維持されました。
5 ～ 8 週目では、強度が予備心拍数の 51 ～ 60% の範囲まで増加し、5 分間のクールダウンが追加されました。
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参加者は仰臥位で行われる横隔膜呼吸訓練を受け、1～4週目に体重が2.5kgずつ徐々に増加し、5～8週目にはさらに5kgまで増加しました。
規定の呼吸訓練を完了し、60 秒間の休憩を取った後、参加者はトレッドミルまたは通常の床面で走ることによって有酸素運動を続けました。
各トレーニングセッションは、ストレッチ体操を含む5分間のウォームアップから始まりました。
1 ～ 4 週間は、60 分間の心拍数予備力 (HRR) の 40 ～ 50% を目標として、中程度の強度が維持されました。
5 ～ 8 週目では、強度が予備心拍数の 51 ～ 60% の範囲まで増加し、5 分間のクールダウンが追加されました。
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実験的：有酸素運動(EX)
参加者は、トレッドミルまたは通常の床面で走ることにより、有酸素運動を行いました。
各トレーニングセッションは、ストレッチ体操を含む5分間のウォームアップから始まりました。
1 ～ 4 週間は、60 分間の心拍数予備力 (HRR) の 40 ～ 50% を目標として、中程度の強度が維持されました。
5 ～ 8 週目では、強度が予備心拍数の 51 ～ 60% の範囲まで増加し、5 分間のクールダウンが追加されました。
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参加者は、トレッドミルまたは通常の床面で走ることにより、有酸素運動を行いました。
各トレーニングセッションは、ストレッチ体操を含む5分間のウォームアップから始まりました。
1 ～ 4 週間は、60 分間の心拍数予備力 (HRR) の 40 ～ 50% を目標として、中程度の強度が維持されました。
5 ～ 8 週目では、強度が予備心拍数の 51 ～ 60% の範囲まで増加し、5 分間のクールダウンが追加されました。
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他の：座りっぱなしコントロール（CON）
参加者は、試験期間中、有酸素運動トレーニングプロトコルに参加せず、いかなる形態のサプリメントも摂取していませんでした。
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参加者は、試験期間中、有酸素運動トレーニングプロトコルに参加せず、いかなる形態のサプリメントも摂取していませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：8週間後のベースライン肺機能からの変化。
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FVC、FEV1、MVV 操作の予想値とリットルは、米国胸部学会の肺機能検査基準に従ってコンピューター化スパイロメーター (SpirobankG) を使用して測定されました。
参加者には、鼻クリップを装着したまま椅子に座ってもらいました。
強制的な吸気と呼気を実証し、通常の呼吸に戻る前に、ゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル実行しました。
参加者は、MVV 操作中に 15 秒間、素早く強く息を吸い、吐き出すように指示されました。
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8週間後のベースライン肺機能からの変化。
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禁煙
時間枠：8週間目および12週間目でのベースライン禁煙からの変化
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禁煙アンケートは、「指定された禁煙日から最低 7 日間継続して喫煙を控えましたか?」という質問をすることで各参加者の喫煙状況を評価するために利用されました。
反応が肯定的だった場合、参加者はトレーニング後いずれかの 30 日間の継続的な禁欲についてさらに質問されました。
アンケート内の 4 つの項目により、クロンバックのアルファ係数は 0.93 となりました。
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8週間目および12週間目でのベースライン禁煙からの変化
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尿中コチニン
時間枠：8週目および12週目のベースライン尿中コチニンからの変化
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直接バルビツール酸 (DBA) 反応法を利用して尿コチニンを測定しました。
結果は、尿サンプルで観察された色の変化に基づいて解釈されました。
参加者は毎朝、30～50 ml の尿サンプルを採取し、尿中コチニン測定キットに加えました。
次に、サンプルの色を尿中コチニンの標準的なカラーバンドと比較し、写真を撮って研究者に送信しました。
評価はトレーニングの 30 日後に実施され、テストタブで観察された色の変化に基づいて結果が「検出」または「検出されない」に分類されました。
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8週目および12週目のベースライン尿中コチニンからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：8週間後のベースライン呼吸筋力からの変化。
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呼吸筋強度をテストするために、携帯用手持ち口圧計 (Micro RPM England) を使用しました。
MIP 評価では、参加者は肺に空気が残っていると感じなくなるまで息を吐き出すように指示されました (機能的残気量 [FRC] から開始)。
次に、商品を口に含んだ状態で 1 ～ 2 秒間吸い込みました。
MEP 測定では、参加者は肺が完全に空気で満たされるまで吸入するように指示されました (全肺活量 [TLC] 点から始めます)。
次に、デバイスを唇に 1 ～ 2 秒間押し当てながら、強く息を吐きました。
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8週間後のベースライン呼吸筋力からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年2月25日
研究の完了 (実際)
2023年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。