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Effetti dell'aerobica combinata con l'esercizio di respirazione diaframmatica nei fumatori

12 luglio 2023 aggiornato da: Chulalongkorn University

Effetti dell'attività aerobica combinata con l'esercizio di respirazione diaframmatica sulla funzione polmonare, sulla cessazione del fumo e sulla cotinina urinaria nei fumatori

Questo studio mirava a valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico combinato con l'esercizio di respirazione diaframmatica sulla funzione polmonare e sulla cessazione del fumo tra i fumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ventiquattro fumatori di età compresa tra i 20 e i 45 anni sono stati suddivisi in 3 gruppi: un gruppo di controllo sedentario (CON, n = 8), un gruppo di esercizio aerobico (EX, n = 8) e un gruppo di esercizio aerobico combinato con respirazione diaframmatica ( EXDB, n = 8). Sono state misurate le caratteristiche fisiologiche generali, la funzione polmonare e i valori della forza dei muscoli respiratori prima e dopo 8 settimane. Il questionario per smettere di fumare e la cotinina nelle urine sono stati misurati per entrambi i 30 giorni dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone idonee includevano coloro che fissavano la data di cessazione entro 7 giorni dalla data di convocazione del TNQ. I partecipanti hanno fumato più o meno di 10 sigarette al giorno per almeno 1 anno e avevano un indice di massa corporea non superiore a 24,9 kg/m2. Inoltre, sono stati sottoposti a screening per i rischi per la salute dell'esercizio fisico dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Non devono essersi esercitati per 30 minuti o più almeno tre volte a settimana negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Questo studio ha escluso i partecipanti con una storia di malattie del sistema respiratorio come tubercolosi polmonare, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, cancro ai polmoni, ecc. e che stavano usando la terapia sostitutiva della nicotina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aerobica combinata con esercizi di respirazione diaframmatica (EXDB)
Il partecipante è stato sottoposto a esercizi di respirazione diaframmatica che sono stati eseguiti in posizione supina, aumentando gradualmente il peso di 2,5 kg nelle settimane 1-4 e aumentando ulteriormente fino a 5 kg nelle settimane 5-8. Dopo aver completato gli esercizi di respirazione prescritti e aver riposato per 60 secondi, i partecipanti hanno proceduto a eseguire esercizi aerobici, correndo su un tapis roulant o su una normale superficie del pavimento. Ogni sessione di allenamento è iniziata con un riscaldamento di 5 minuti comprendente esercizi di stretching. Nelle settimane 1-4, è stata mantenuta un'intensità moderata, mirando al 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per una durata di 60 minuti. Dalle settimane 5-8, l'intensità è aumentata fino al 51-60% della riserva di frequenza cardiaca ed è stato aggiunto un defaticamento di 5 minuti.
Altro: aerobica combinata con esercizi di respirazione diaframmatica (EXDB)
Il partecipante è stato sottoposto a esercizi di respirazione diaframmatica che sono stati eseguiti in posizione supina, aumentando gradualmente il peso di 2,5 kg nelle settimane 1-4 e aumentando ulteriormente fino a 5 kg nelle settimane 5-8. Dopo aver completato gli esercizi di respirazione prescritti e aver riposato per 60 secondi, i partecipanti hanno proceduto a eseguire esercizi aerobici, correndo su un tapis roulant o su una normale superficie del pavimento. Ogni sessione di allenamento è iniziata con un riscaldamento di 5 minuti comprendente esercizi di stretching. Nelle settimane 1-4, è stata mantenuta un'intensità moderata, mirando al 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per una durata di 60 minuti. Dalle settimane 5-8, l'intensità è aumentata fino al 51-60% della riserva di frequenza cardiaca ed è stato aggiunto un defaticamento di 5 minuti
Sperimentale: esercizio aerobico (EX)
Il partecipante è stato sottoposto a esercizi aerobici, correndo su un tapis roulant o su una normale superficie del pavimento. Ogni sessione di allenamento è iniziata con un riscaldamento di 5 minuti comprendente esercizi di stretching. Nelle settimane 1-4, è stata mantenuta un'intensità moderata, mirando al 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per una durata di 60 minuti. Dalle settimane 5-8, l'intensità è aumentata fino al 51-60% della riserva di frequenza cardiaca ed è stato aggiunto un defaticamento di 5 minuti.
Altro: esercizio aerobico (EX)
Il partecipante è stato sottoposto a esercizi aerobici, correndo su un tapis roulant o su una normale superficie del pavimento. Ogni sessione di allenamento è iniziata con un riscaldamento di 5 minuti comprendente esercizi di stretching. Nelle settimane 1-4, è stata mantenuta un'intensità moderata, mirando al 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per una durata di 60 minuti. Dalle settimane 5-8, l'intensità è aumentata fino al 51-60% della riserva di frequenza cardiaca ed è stato aggiunto un defaticamento di 5 minuti.
Altro: controllo della sedentarietà (CON)
Il partecipante non si è impegnato nel protocollo di allenamento con esercizi aerobici né ha ricevuto alcuna forma di integrazione durante la prova dello studio.
Altro: controllo della sedentarietà (CON)
Il partecipante non si è impegnato nel protocollo di allenamento con esercizi aerobici né ha ricevuto alcuna forma di integrazione durante la prova dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione polmonare al basale a 8 settimane.
Il valore anticipato ei litri di manovra FVC, FEV1 e MVV sono stati misurati utilizzando uno spirometro computerizzato (SpirobankG) in accordo con i criteri del test di funzionalità polmonare dell'American Thoracic Society. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su una sedia con una clip nasale. Prima di dimostrare l'ispirazione e l'espirazione forzate e tornare alla respirazione normale, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta. I partecipanti sono stati istruiti a inspirare ed espirare rapidamente e con forza per 15 secondi durante la manovra MVV.
Variazione dalla funzione polmonare al basale a 8 settimane.
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Variazione dalla cessazione del fumo al basale a 8 settimane e 12 settimane
Il questionario per smettere di fumare è stato utilizzato per valutare lo stato di fumatore di ciascun partecipante ponendo la seguente domanda: "Si è astenuto dal fumare ininterrottamente per un minimo di 7 giorni dopo la data designata per smettere?" Se la risposta era affermativa, ai partecipanti veniva chiesto di informarsi ulteriormente sulla loro continua astinenza per i 30 giorni successivi alla formazione. Quattro elementi all'interno del questionario hanno prodotto un coefficiente alfa di Cronbach di 0,93
Variazione dalla cessazione del fumo al basale a 8 settimane e 12 settimane
Cotinina urinaria
Lasso di tempo: Variazione dalla cotinina urinaria al basale a 8 settimane e 12 settimane
Il metodo di reazione con acido barbiturico diretto (DBA) è stato utilizzato per misurare la cotinina nelle urine. I risultati sono stati interpretati in base al cambiamento di colore osservato nel campione di urina. Ogni mattina, un campione di urina di 30-50 ml è stato raccolto e aggiunto al kit di misurazione della cotinina urinaria dai partecipanti. Il colore del campione è stato quindi confrontato con la banda di colore standard per la cotinina urinaria e sono state scattate delle foto da inviare ai ricercatori. La valutazione è stata condotta 30 giorni dopo l'allenamento e i risultati sono stati classificati come "trovati" o "non trovati" in base al cambiamento di colore osservato nelle schede del test
Variazione dalla cotinina urinaria al basale a 8 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane.
Un misuratore di pressione orale portatile (Micro RPM England) è stato utilizzato per testare la forza dei muscoli respiratori. Per la valutazione MIP, ai partecipanti è stato detto di espirare fino a quando non sentivano più aria nei polmoni (a partire dalla capacità funzionale residua [FRC]). Hanno quindi inalato per 1-2 secondi tenendo l'oggetto in bocca. Per la misurazione MEP, ai partecipanti è stato detto di inalare fino a quando i loro polmoni non erano completamente pieni d'aria (a partire dal punto di capacità polmonare totale [TLC]). Hanno quindi espirato fortemente tenendo il dispositivo tra le labbra per 1-2 secondi.
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EX PHYSIO SPSC 7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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