- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05953987
Effekter av aerobic kombinert med diafragmatisk pusteøvelse hos røykere
12. juli 2023 oppdatert av: Chulalongkorn University
Effekter av aerobic kombinert med diafragmatisk pusteøvelse på lungefunksjon, røykeslutt og urinkotinin blant røykere
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av aerob trening kombinert med diafragmatisk pusteøvelse på lungefunksjon og røykeslutt blant røykere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
24 røykere i alderen 20 til 45 år ble delt inn i 3 grupper: en stillesittende kontrollgruppe (CON, n = 8), en aerobic treningsgruppe (EX, n = 8) og en aerob kombinert med diafragmatisk pusteøvelse ( EXDB, n = 8).
De generelle fysiologiske egenskapene, lungefunksjonen og respiratoriske muskelstyrkeverdier før og etter 8 uker ble målt.
Quit Smoking Questionnaire og urin-kotinin ble målt i enten 30 dager etter treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte personer inkluderte de som satte sluttdatoen innen 7 dager fra datoen for å ringe TNQ. Deltakerne har røykt mer enn eller lik 10 sigaretter per dag i minst 1 år og hatt en kroppsmasseindeks på ikke mer enn 24,9 kg/m2. Dessuten ble de screenet for helserisikoen ved trening av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). De må ikke ha trent i 30 minutter eller mer minst tre ganger i uken de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Denne studien ekskluderte deltakere med en historie med luftveissykdommer som lungetuberkulose, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungekreft osv. og som brukte nikotinerstatningsterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: aerobic kombinert med diafragmatisk pusteøvelse (EXDB)
Deltakeren gjennomgikk pusteøvelser i diafragma som ble utført i liggende stilling, som gradvis økte vekten med 2,5 kg i uke 1-4 og økte ytterligere til 5 kg i uke 5-8.
Etter å ha fullført de foreskrevne pusteøvelsene og tatt en 60-sekunders hvile, fortsatte deltakerne å utføre aerobe øvelser, enten ved å løpe på en tredemølle eller på en vanlig gulvflate.
Hver treningsøkt begynte med en 5-minutters oppvarming bestående av tøyningsøvelser.
I uke 1-4 ble moderat intensitet opprettholdt, rettet mot 40-50 % av hjertefrekvensreserven (HRR) i en varighet på 60 minutter.
Fra uke 5-8 økte intensiteten til området 51-60 % av pulsreserven, og en 5-minutters nedkjøling ble lagt til.
|
Deltakeren gjennomgikk pusteøvelser i diafragma som ble utført i liggende stilling, som gradvis økte vekten med 2,5 kg i uke 1-4 og økte ytterligere til 5 kg i uke 5-8.
Etter å ha fullført de foreskrevne pusteøvelsene og tatt en 60-sekunders hvile, fortsatte deltakerne å utføre aerobe øvelser, enten ved å løpe på en tredemølle eller på en vanlig gulvflate.
Hver treningsøkt begynte med en 5-minutters oppvarming bestående av tøyningsøvelser.
I uke 1-4 ble moderat intensitet opprettholdt, rettet mot 40-50 % av hjertefrekvensreserven (HRR) i en varighet på 60 minutter.
Fra uke 5-8 økte intensiteten til området 51-60 % av pulsreserven, og en 5-minutters nedkjøling ble lagt til
|
Eksperimentell: aerobic trening (EX)
Deltakeren gjennomgikk aerobe øvelser, enten ved å løpe på tredemølle eller på en vanlig gulvflate.
Hver treningsøkt begynte med en 5-minutters oppvarming bestående av tøyningsøvelser.
I uke 1-4 ble moderat intensitet opprettholdt, rettet mot 40-50 % av hjertefrekvensreserven (HRR) i en varighet på 60 minutter.
Fra uke 5-8 økte intensiteten til området 51-60 % av pulsreserven, og en 5-minutters nedkjøling ble lagt til.
|
Deltakeren gjennomgikk aerobe øvelser, enten ved å løpe på tredemølle eller på en vanlig gulvflate.
Hver treningsøkt begynte med en 5-minutters oppvarming bestående av tøyningsøvelser.
I uke 1-4 ble moderat intensitet opprettholdt, rettet mot 40-50 % av hjertefrekvensreserven (HRR) i en varighet på 60 minutter.
Fra uke 5-8 økte intensiteten til området 51-60 % av pulsreserven, og en 5-minutters nedkjøling ble lagt til.
|
Annen: stillesittende kontroll (CON)
Deltakeren deltok ikke i treningsprotokollen for aerobe trening eller mottok noen form for tilskudd under studieforsøket.
|
Deltakeren deltok ikke i treningsprotokollen for aerobe trening eller mottok noen form for tilskudd under studieforsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline lungefunksjon ved 8 uker.
|
Den forventede verdien og liter av FVC-, FEV1- og MVV-manøver ble målt ved hjelp av et datastyrt spirometer (SpirobankG) i samsvar med lungefunksjonstestkriteriene til American Thoracic Society.
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol med en neseklips på.
Før man demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon og returnerte til normal pust, ble det utført tre sykluser med langsom normal pust.
Deltakerne ble bedt om å puste inn og ut raskt og kraftig i 15 sekunder under MVV-manøveren.
|
Endring fra baseline lungefunksjon ved 8 uker.
|
Røykeslutt
Tidsramme: Endring fra Baseline Røykeslutt ved 8 uker og 12 uker
|
Quit Smoking Questionnaire ble brukt til å evaluere røykestatusen til hver deltaker ved å stille følgende spørsmål: "Avstod du fra å røyke kontinuerlig i minimum 7 dager etter din utpekte sluttdato?"
Hvis svaret var bekreftende, ble deltakerne ytterligere spurt om deres kontinuerlige avholdenhet i enten 30 dager etter treningen.
Fire elementer i spørreskjemaet ga en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,93
|
Endring fra Baseline Røykeslutt ved 8 uker og 12 uker
|
Urin kotinin
Tidsramme: Bytt fra Baseline Urin Kotinin ved 8 uker og 12 uker
|
Direkte barbitursyre (DBA) reaksjonsmetoden ble brukt for å måle urinens kotinin.
Resultatene ble tolket basert på fargeendringen observert i urinprøven.
Hver morgen ble en urinprøve på 30-50 ml samlet og lagt til urin-kotinin-målesettet av deltakerne.
Fargen på prøven ble deretter sammenlignet med standard fargebånd for urin-kotinin, og bilder ble tatt for å sende til forskerne.
Vurdering ble utført 30 dager etter trening, og resultatene ble kategorisert som enten "funnet" eller "ikke funnet" basert på fargeendringen observert i testfanene
|
Bytt fra Baseline Urin Kotinin ved 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke ved 8 uker.
|
En bærbar håndholdt munntrykksmåler (Micro RPM England) ble brukt til å teste respiratorisk muskelstyrke.
For MIP-vurderingen ble deltakerne bedt om å puste ut til de følte at ingen luft var igjen i lungene (startende ved funksjonell restkapasitet [FRC]).
De inhalerte deretter i 1-2 sekunder mens de holdt gjenstanden i munnen.
For MEP-målingen ble deltakerne bedt om å inhalere til lungene deres var fullstendig fylt med luft (begynner med punktet for total lungekapasitet [TLC]).
De pustet deretter kraftig ut mens de holdt enheten i leppene i 1-2 sekunder.
|
Endring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke ved 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EX PHYSIO SPSC 7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .