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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05953987
흡연자의 횡격막 호흡 운동과 유산소 운동의 효과
2023년 7월 12일 업데이트: Chulalongkorn University
횡격막 호흡 운동과 병행한 유산소 운동이 흡연자의 폐기능, 금연 및 소변 코티닌에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 횡격막 호흡운동을 병행한 유산소운동이 흡연자의 폐기능 및 금연에 미치는 효과를 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
20세에서 45세 사이의 24명의 흡연자를 좌식 대조군(CON, n = 8), 유산소 운동군(EX, n = 8), 유산소 운동과 횡격막 호흡 운동이 결합된 그룹( EXDB, n = 8).
8주 전후의 일반적인 생리학적 특성, 폐기능, 호흡근력 수치를 측정하였다.
훈련 후 30일 동안 금연 설문지와 소변 코티닌을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 개인은 TNQ에 전화한 날로부터 7일 이내에 금연 날짜를 정한 사람들을 포함했습니다. 참가자는 최소 1년 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠고 체질량 지수가 24.9kg/m2 이하였습니다. 또한 PAR-Q(신체 활동 준비도 설문지)를 통해 운동의 건강 위험도를 선별했습니다. 최근 6개월 동안 주 3회 이상 30분 이상 운동을 하지 않았어야 합니다.
제외 기준:
- 본 연구에서는 폐결핵, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐암 등 호흡기계 질환 병력이 있고 니코틴 대체 요법을 사용하고 있는 참여자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡격막 호흡 운동과 결합된 유산소 운동(EXDB)
참가자는 앙와위 자세에서 수행되는 횡격막 호흡 운동을 받았고, 1-4주차에 체중을 점차적으로 2.5kg 증가시키고 5-8주차에 5kg까지 추가로 증가시켰습니다.
규정된 호흡 운동을 마치고 60초간 휴식을 취한 후, 참가자들은 런닝머신 또는 일반 바닥에서 달리는 유산소 운동을 진행했습니다.
각 훈련 세션은 스트레칭 운동으로 구성된 5분 워밍업으로 시작되었습니다.
1-4주차에는 적당한 강도를 유지하여 60분 동안 여유 심박수(HRR)의 40-50%를 목표로 했습니다.
5-8주차에는 심박수의 51-60% 범위까지 강도를 높이고 5분 쿨다운을 추가했습니다.
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참가자는 앙와위 자세에서 수행되는 횡격막 호흡 운동을 받았고, 1-4주차에 체중을 점차적으로 2.5kg 증가시키고 5-8주차에 5kg까지 추가로 증가시켰습니다.
규정된 호흡 운동을 마치고 60초간 휴식을 취한 후, 참가자들은 런닝머신 또는 일반 바닥에서 달리는 유산소 운동을 진행했습니다.
각 훈련 세션은 스트레칭 운동으로 구성된 5분 워밍업으로 시작되었습니다.
1-4주차에는 적당한 강도를 유지하여 60분 동안 여유 심박수(HRR)의 40-50%를 목표로 했습니다.
5-8주차에는 심박수의 51-60% 범위까지 강도를 높이고 5분 쿨다운을 추가했습니다.
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실험적: 유산소 운동(EX)
참가자는 트레드밀 또는 일반 바닥 표면에서 뛰는 유산소 운동을 받았습니다.
각 훈련 세션은 스트레칭 운동으로 구성된 5분 워밍업으로 시작되었습니다.
1-4주차에는 적당한 강도를 유지하여 60분 동안 여유 심박수(HRR)의 40-50%를 목표로 했습니다.
5-8주차에는 심박수의 51-60% 범위까지 강도를 높이고 5분 쿨다운을 추가했습니다.
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참가자는 트레드밀 또는 일반 바닥 표면에서 뛰는 유산소 운동을 받았습니다.
각 훈련 세션은 스트레칭 운동으로 구성된 5분 워밍업으로 시작되었습니다.
1-4주차에는 적당한 강도를 유지하여 60분 동안 여유 심박수(HRR)의 40-50%를 목표로 했습니다.
5-8주차에는 심박수의 51-60% 범위까지 강도를 높이고 5분 쿨다운을 추가했습니다.
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다른: 좌식 제어(CON)
참가자는 연구 시험 기간 동안 유산소 운동 훈련 프로토콜에 참여하지 않았거나 어떤 형태의 보충도 받지 않았습니다.
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참가자는 연구 시험 기간 동안 유산소 운동 훈련 프로토콜에 참여하지 않았거나 어떤 형태의 보충도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 8주에 기준선 폐 기능에서 변경.
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FVC, FEV1, MVV 기동의 예상값과 리터는 American Thoracic Society의 폐기능 검사 기준에 따라 컴퓨터 폐활량계(SpirobankG)를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 코 클립이 달린 의자에 앉도록 요청 받았습니다.
강제 흡기와 호기를 시연하고 정상적인 호흡으로 돌아가기 전에 느린 정상 호흡의 세 주기를 수행했습니다.
참가자들은 MVV 조작 중에 15초 동안 빠르고 강하게 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시받았습니다.
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8주에 기준선 폐 기능에서 변경.
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금연
기간: 8주 및 12주에 베이스라인 금연에서 변경
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금연 설문지는 "지정한 금연일로부터 최소 7일 동안 지속적으로 금연하셨습니까?
응답이 긍정적인 경우 참가자에게 훈련 후 30일 동안 지속적인 금욕에 대해 추가로 질문했습니다.
설문지 내의 4개 항목은 Cronbach's alpha 계수 0.93을 산출했습니다.
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8주 및 12주에 베이스라인 금연에서 변경
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소변 코티닌
기간: 8주 및 12주 기준선 소변 코티닌에서 변경
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DBA(Direct Barbituric Acid) 반응법을 사용하여 소변 코티닌을 측정했습니다.
결과는 소변 샘플에서 관찰된 색상 변화를 기반으로 해석되었습니다.
매일 아침 30-50ml의 소변 샘플을 수집하여 참가자가 소변 코티닌 측정 키트에 추가했습니다.
그런 다음 샘플의 색상을 소변 코티닌의 표준 색상 밴드와 비교하고 사진을 찍어 연구원에게 보냈습니다.
평가는 교육 후 30일에 수행되었으며 결과는 테스트 탭에서 관찰된 색상 변화에 따라 "발견됨" 또는 "발견되지 않음"으로 분류되었습니다.
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8주 및 12주 기준선 소변 코티닌에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 기준선에서 8주째 호흡 근력의 변화.
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휴대용 휴대용 구강 압력계(Micro RPM England)를 사용하여 호흡근 강도를 테스트했습니다.
MIP 평가를 위해 참가자는 폐에 공기가 남아 있지 않다고 느낄 때까지 숨을 내쉬라는 지시를 받았습니다(기능적 잔기 용량[FRC]에서 시작).
그런 다음 입에 물건을 물고 1~2초 동안 숨을 들이마셨습니다.
MEP 측정을 위해 참가자들은 폐가 공기로 완전히 채워질 때까지 흡입하라는 지시를 받았습니다(총 폐활량[TLC] 지점부터 시작).
그런 다음 1-2초 동안 장치를 입술에 대고 강하게 숨을 내쉬었습니다.
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기준선에서 8주째 호흡 근력의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .