- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05953987
Aerobicin vaikutukset yhdistettynä palleahengitysharjoitukseen tupakoitsijoilla
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Chulalongkorn University
Aerobisen hengitysharjoituksen ja palleahengitysharjoituksen vaikutukset keuhkojen toimintaan, tupakoinnin lopettamiseen ja virtsan kotiniiniin tupakoitsijoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aerobisen harjoittelun ja palleahengitysharjoituksen tehokkuutta keuhkojen toimintaan ja tupakoinnin lopettamiseen tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäneljä 20–45-vuotiasta tupakoitsijaa jaettiin kolmeen ryhmään: istuva kontrolliryhmä (CON, n = 8), aerobinen harjoitusryhmä (EX, n = 8) ja aerobinen yhdistettynä palleahengitysharjoitusryhmä ( EXDB, n = 8).
Yleiset fysiologiset ominaisuudet, keuhkojen toiminta ja hengityslihasten voimakkuusarvot mitattiin ennen ja jälkeen 8 viikkoa.
Lopeta tupakointi -kysely ja virtsan kotiniini mitattiin joko 30 päivän ajan harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia henkilöitä olivat ne, jotka asettivat lopetuspäivän 7 päivän sisällä TNQ:lle soittamisesta. Osallistujat ovat polttaneet vähintään 10 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan, ja heidän painoindeksinsä oli enintään 24,9 kg/m2. Lisäksi heistä tehtiin liikunnan terveysriskien seulominen Physical Activity Readiness Questionnaire -kyselyllä (PAR-Q). He eivät saa olla harjoitelleet 30 minuuttia tai enempää vähintään kolme kertaa viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tästä tutkimuksesta suljettiin pois osallistujat, joilla on ollut hengityselinten sairauksia, kuten keuhkotuberkuloosia, astmaa, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, keuhkosyöpää jne. ja jotka käyttivät nikotiinikorvaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aerobinen yhdistettynä diafragmaattiseen hengitysharjoitukseen (EXDB)
Osallistujalle tehtiin palleahengitysharjoituksia, jotka suoritettiin makuuasennossa lisäämällä painoa asteittain 2,5 kg viikoilla 1-4 ja edelleen 5 kiloon viikoilla 5-8.
Määrättyjen hengitysharjoitusten ja 60 sekunnin tauon jälkeen osallistujat suorittivat aerobisia harjoituksia joko juoksumatolla tai tavallisella lattiapinnalla.
Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä, joka sisälsi venytysharjoituksia.
Viikoilla 1-4 intensiteetti pidettiin kohtuullisena ja tavoite oli 40-50 % sykereservistä (HRR) 60 minuutin ajan.
Viikoilta 5-8 intensiteetti nousi 51-60 %:iin sykereservistä ja siihen lisättiin 5 minuutin jäähdytys.
|
Osallistujalle tehtiin palleahengitysharjoituksia, jotka suoritettiin makuuasennossa lisäämällä painoa asteittain 2,5 kg viikoilla 1-4 ja edelleen 5 kiloon viikoilla 5-8.
Määrättyjen hengitysharjoitusten ja 60 sekunnin tauon jälkeen osallistujat suorittivat aerobisia harjoituksia joko juoksumatolla tai tavallisella lattiapinnalla.
Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä, joka sisälsi venytysharjoituksia.
Viikoilla 1-4 intensiteetti pidettiin kohtuullisena ja tavoite oli 40-50 % sykereservistä (HRR) 60 minuutin ajan.
Viikoilta 5-8 intensiteetti nousi 51-60 %:iin sykereservistä ja siihen lisättiin 5 minuutin jäähdytys.
|
Kokeellinen: aerobinen harjoittelu (EX)
Osallistujalle tehtiin aerobisia harjoituksia joko juoksumatolla tai tavallisella lattiapinnalla.
Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä, joka sisälsi venytysharjoituksia.
Viikoilla 1-4 intensiteetti pidettiin kohtuullisena ja tavoite oli 40-50 % sykereservistä (HRR) 60 minuutin ajan.
Viikoilta 5-8 intensiteetti nousi 51-60 %:iin sykereservistä ja siihen lisättiin 5 minuutin jäähdytys.
|
Osallistujalle tehtiin aerobisia harjoituksia joko juoksumatolla tai tavallisella lattiapinnalla.
Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä, joka sisälsi venytysharjoituksia.
Viikoilla 1-4 intensiteetti pidettiin kohtuullisena ja tavoite oli 40-50 % sykereservistä (HRR) 60 minuutin ajan.
Viikoilta 5-8 intensiteetti nousi 51-60 %:iin sykereservistä ja siihen lisättiin 5 minuutin jäähdytys.
|
Muut: istumisen hallinta (CON)
Osallistuja ei osallistunut aerobiseen harjoitteluun eikä saanut minkäänlaista lisäravintoa tutkimuskokeen aikana.
|
Osallistuja ei osallistunut aerobiseen harjoitteluun eikä saanut minkäänlaista lisäravintoa tutkimuskokeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Muutos keuhkojen perustoiminnasta 8 viikon kohdalla.
|
FVC:n, FEV1:n ja MVV:n odotettu arvo ja litrat mitattiin tietokoneistetun spirometrin (SpirobankG) avulla American Thoracic Societyn keuhkojen toimintatestin kriteerien mukaisesti.
Osallistujia pyydettiin istumaan tuolille nenäpidike päällä.
Ennen pakotetun sisään- ja uloshengityksen osoittamista ja normaaliin hengitykseen palaamista suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä.
Osallistujia kehotettiin hengittämään sisään ja ulos nopeasti ja voimakkaasti 15 sekunnin ajan MVV-liikkeen aikana.
|
Muutos keuhkojen perustoiminnasta 8 viikon kohdalla.
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Muutos perustason tupakoinnin lopettamisesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Tupakoinnin lopettamista koskevaa kyselylomaketta käytettiin arvioimaan jokaisen osallistujan tupakointitilanne esittämällä seuraava kysymys: "Jättitkö tupakoinnin jatkuvasti vähintään 7 päivän ajan määrittämästäsi lopetuspäivämäärästä?"
Jos vastaus oli myönteinen, osallistujilta tiedusteltiin heidän jatkuvaa pidättymistään joko 30 päivän ajan koulutuksen jälkeen.
Neljä kyselylomakkeen kohtaa antoi Cronbachin alfa-kertoimeksi 0,93
|
Muutos perustason tupakoinnin lopettamisesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Virtsan kotiniini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Virtsan kotiniini 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Virtsan kotiniinin mittaamiseen käytettiin suoraa barbituurihapporeaktiomenetelmää (DBA).
Tulokset tulkittiin virtsanäytteessä havaitun värinmuutoksen perusteella.
Osallistujat keräsivät joka aamu 30-50 ml:n virtsanäyte ja lisäsivät sen virtsan kotiniinimittaussarjaan.
Näytteen väriä verrattiin sitten virtsan kotiniinin vakiovärinauhaan ja otettiin kuvat lähetettäväksi tutkijoille.
Arviointi suoritettiin 30 päivää harjoituksen jälkeen, ja tulokset luokiteltiin joko "löytyi" tai "ei löytynyt" testivälilehdissä havaitun värimuutoksen perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta Virtsan kotiniini 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Hengityslihasten voimakkuus 8 viikon kohdalla.
|
Hengityslihasten voiman testaamiseen käytettiin kannettavaa kädessä pidettävää suupainemittaria (Micro RPM England).
MIP-arviointia varten osallistujia käskettiin hengittämään ulos, kunnes he eivät tunteneet keuhkoihinsa jäävän ilmaa (alkaen toiminnallisesta jäännöskapasiteetista [FRC]).
Sitten he hengittivät 1-2 sekuntia pitäen esinettä suussaan.
MEP-mittausta varten osallistujia käskettiin hengittämään, kunnes heidän keuhkot täyttyivät kokonaan ilmalla (alkaen keuhkojen kokonaiskapasiteettipisteestä [TLC]).
Sitten he hengittivät voimakkaasti ulos pitäen laitetta huulillaan 1-2 sekunnin ajan.
|
Muutos lähtötasosta Hengityslihasten voimakkuus 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX PHYSIO SPSC 7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .