Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe gecombineerd met diafragmatische ademhalingsoefeningen bij rokers

12 juli 2023 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Effecten van aërobe combinatie met diafragmatische ademhalingsoefeningen op de longfunctie, stoppen met roken en urine-cotinine bij rokers

Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van aerobe oefeningen in combinatie met diafragmatische ademhalingsoefeningen op de longfunctie en het stoppen met roken bij rokers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierentwintig rokers in de leeftijd tussen 20 en 45 jaar werden ingedeeld in 3 groepen: een sedentaire controlegroep (CON, n = 8), een aërobe oefengroep (EX, n = 8) en een aërobe gecombineerde met diafragmatische ademhalingsoefeningsgroep ( EXDB, n = 8). De algemene fysiologische kenmerken, longfunctie en ademhalingsspierkrachtwaarden voor en na 8 weken werden gemeten. De Quit Smoking Questionnaire en cotinine in de urine werden 30 dagen na de training gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die in aanmerking kwamen, waren onder meer degenen die de stopdatum binnen 7 dagen na de datum van bellen met de TNQ hadden ingesteld. De deelnemers hebben minimaal 1 jaar meer dan of gelijk aan 10 sigaretten per dag gerookt en hadden een body mass index van niet meer dan 24,9 kg/m2. Bovendien werden ze gescreend op de gezondheidsrisico's van lichaamsbeweging door middel van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Ze mogen de afgelopen zes maanden niet minstens drie keer per week 30 minuten of meer hebben geoefend.

Uitsluitingscriteria:

  • Deze studie sloot deelnemers uit met een voorgeschiedenis van aandoeningen van het ademhalingssysteem zoals longtuberculose, astma, chronische obstructieve longziekte, longkanker, enz. en die nicotinevervangende therapie gebruikten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aërobe gecombineerd met diafragmatische ademhalingsoefening (EXDB)
De deelnemer onderging diafragmatische ademhalingsoefeningen die in rugligging werden uitgevoerd, waarbij het gewicht geleidelijk met 2,5 kg toenam in week 1-4 en verder toenam tot 5 kg in week 5-8. Na het voltooien van de voorgeschreven ademhalingsoefeningen en het nemen van een rust van 60 seconden, gingen de deelnemers over tot het uitvoeren van aerobe oefeningen, hetzij door op een loopband te rennen of op een normaal vloeroppervlak. Elke trainingssessie begon met een warming-up van 5 minuten bestaande uit rekoefeningen. In week 1-4 werd een matige intensiteit gehandhaafd, gericht op 40-50% van de hartslagreserve (HRR) gedurende 60 minuten. Van week 5-8 nam de intensiteit toe tot het bereik van 51-60% van de hartslagreserve en werd een cooling-down van 5 minuten toegevoegd.
Ander: aërobe gecombineerd met diafragmatische ademhalingsoefening (EXDB)
De deelnemer onderging diafragmatische ademhalingsoefeningen die in rugligging werden uitgevoerd, waarbij het gewicht geleidelijk met 2,5 kg toenam in week 1-4 en verder toenam tot 5 kg in week 5-8. Na het voltooien van de voorgeschreven ademhalingsoefeningen en het nemen van een rust van 60 seconden, gingen de deelnemers over tot het uitvoeren van aerobe oefeningen, hetzij door op een loopband te rennen of op een normaal vloeroppervlak. Elke trainingssessie begon met een warming-up van 5 minuten bestaande uit rekoefeningen. In week 1-4 werd een matige intensiteit gehandhaafd, gericht op 40-50% van de hartslagreserve (HRR) gedurende 60 minuten. Van week 5-8 nam de intensiteit toe tot het bereik van 51-60% van de hartslagreserve en werd een cooling-down van 5 minuten toegevoegd
Experimenteel: aerobe oefening (EX)
De deelnemer onderging aerobe oefeningen, hetzij door op een loopband te rennen, hetzij op een normaal vloeroppervlak. Elke trainingssessie begon met een warming-up van 5 minuten bestaande uit rekoefeningen. In week 1-4 werd een matige intensiteit gehandhaafd, gericht op 40-50% van de hartslagreserve (HRR) gedurende 60 minuten. Van week 5-8 nam de intensiteit toe tot het bereik van 51-60% van de hartslagreserve en werd een cooling-down van 5 minuten toegevoegd.
Ander: aerobe oefening (EX)
De deelnemer onderging aerobe oefeningen, hetzij door op een loopband te rennen, hetzij op een normaal vloeroppervlak. Elke trainingssessie begon met een warming-up van 5 minuten bestaande uit rekoefeningen. In week 1-4 werd een matige intensiteit gehandhaafd, gericht op 40-50% van de hartslagreserve (HRR) gedurende 60 minuten. Van week 5-8 nam de intensiteit toe tot het bereik van 51-60% van de hartslagreserve en werd een cooling-down van 5 minuten toegevoegd.
Ander: sedentaire controle (CON)
De deelnemer heeft tijdens de studieproef niet deelgenomen aan het trainingsprotocol voor aerobe oefeningen en heeft geen enkele vorm van suppletie ontvangen.
Ander: sedentaire controle (CON)
De deelnemer heeft tijdens de studieproef niet deelgenomen aan het trainingsprotocol voor aerobe oefeningen en heeft geen enkele vorm van suppletie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: Verandering van baseline longfunctie na 8 weken.
De verwachte waarde en liters FVC-, FEV1- en MVV-manoeuvre werden gemeten met behulp van een gecomputeriseerde spirometer (SpirobankG) in overeenstemming met de testcriteria voor longfunctie van de American Thoracic Society. Deelnemers werd gevraagd om op een stoel te gaan zitten met een neusklem om. Alvorens geforceerde in- en uitademing te demonstreren en terug te keren naar normale ademhaling, werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd. Deelnemers kregen de instructie om tijdens de MVV-manoeuvre snel en krachtig in en uit te ademen gedurende 15 seconden.
Verandering van baseline longfunctie na 8 weken.
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn stoppen met roken na 8 weken en 12 weken
De Quit Smoking Questionnaire werd gebruikt om de rookstatus van elke deelnemer te evalueren door de volgende vraag te stellen: "Hebt u gedurende minimaal 7 dagen na uw geplande stopdatum onafgebroken gerookt?" Als het antwoord bevestigend was, werden de deelnemers verder gevraagd naar hun voortdurende onthouding gedurende 30 dagen na de training. Vier items binnen de vragenlijst leverden een Cronbach's alfa-coëfficiënt op van 0,93
Verandering van basislijn stoppen met roken na 8 weken en 12 weken
Urine cotinine
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Urine cotinine na 8 weken en 12 weken
De Direct Barbituric Acid (DBA) reactiemethode werd gebruikt om cotinine in urine te meten. De resultaten werden geïnterpreteerd op basis van de kleurverandering die werd waargenomen in het urinemonster. Elke ochtend werd een urinemonster van 30-50 ml verzameld en door de deelnemers aan de urinaire cotinine-meetkit toegevoegd. De kleur van het monster werd vervolgens vergeleken met de standaardkleurband voor urinaire cotinine en er werden foto's gemaakt om naar de onderzoekers te sturen. Beoordeling werd 30 dagen na de training uitgevoerd en de resultaten werden gecategoriseerd als "gevonden" of "niet gevonden" op basis van de kleurverandering die werd waargenomen in de testtabbladen
Verandering van Baseline Urine cotinine na 8 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Ademhalingsspierkracht na 8 weken.
Een draagbare draagbare monddrukmeter (Micro RPM England) werd gebruikt om de ademhalingsspierkracht te testen. Voor de MIP-beoordeling kregen de deelnemers te horen dat ze moesten uitademen totdat ze geen lucht meer in hun longen voelden (beginnend bij de functionele restcapaciteit [FRC]). Vervolgens inhaleerden ze gedurende 1-2 seconden terwijl ze het item in hun mond hielden. Voor de MEP-meting kregen de deelnemers te horen dat ze moesten inademen totdat hun longen volledig gevuld waren met lucht (te beginnen met het punt van de totale longcapaciteit [TLC]). Vervolgens ademden ze krachtig uit terwijl ze het apparaat 1-2 seconden in hun lippen hielden.
Verandering ten opzichte van baseline Ademhalingsspierkracht na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EX PHYSIO SPSC 7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren