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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05953987
Effets de l'aérobic combiné à un exercice de respiration diaphragmatique chez les fumeurs
12 juillet 2023 mis à jour par: Chulalongkorn University
Effets de l'aérobic combiné à un exercice de respiration diaphragmatique sur la fonction pulmonaire, l'arrêt du tabac et la cotinine urinaire chez les fumeurs
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de l'exercice aérobie combiné à l'exercice de respiration diaphragmatique sur la fonction pulmonaire et l'arrêt du tabac chez les fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Vingt-quatre fumeurs âgés de 20 à 45 ans ont été répartis en 3 groupes : un groupe témoin sédentaire (CON, n = 8), un groupe d'exercices aérobiques (EX, n = 8) et un groupe d'exercices aérobiques combinés à la respiration diaphragmatique ( EXDB, n = 8).
Les caractéristiques physiologiques générales, la fonction pulmonaire et les valeurs de force des muscles respiratoires avant et après 8 semaines ont été mesurées.
Le questionnaire d'abandon du tabac et la cotinine urinaire ont été mesurés pendant 30 jours après la formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes éligibles comprenaient celles qui ont fixé la date d'arrêt dans les 7 jours suivant la date d'appel au TNQ. Les participants ont fumé plus de ou égal à 10 cigarettes par jour pendant au moins 1 an et avaient un indice de masse corporelle ne dépassant pas 24,9 kg/m2. De plus, ils ont été dépistés pour les risques pour la santé de l'exercice par le Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q). Ils ne doivent pas avoir exercé pendant 30 minutes ou plus au moins trois fois par semaine au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Cette étude excluait les participants ayant des antécédents de maladies du système respiratoire telles que la tuberculose pulmonaire, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, le cancer du poumon, etc. et qui utilisaient une thérapie de remplacement de la nicotine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aérobie combiné à un exercice de respiration diaphragmatique (EXDB)
Le participant a subi des exercices de respiration diaphragmatique qui ont été effectués en position couchée, augmentant progressivement le poids de 2,5 kg au cours des semaines 1 à 4 et augmentant encore à 5 kg au cours des semaines 5 à 8.
Après avoir terminé les exercices de respiration prescrits et pris un repos de 60 secondes, les participants ont procédé à des exercices d'aérobie, soit en courant sur un tapis roulant, soit sur une surface de sol régulière.
Chaque séance d'entraînement commençait par un échauffement de 5 minutes comprenant des exercices d'étirement.
Au cours des semaines 1 à 4, une intensité modérée a été maintenue, ciblant 40 à 50 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) pendant une durée de 60 minutes.
De la 5e à la 8e semaine, l'intensité a augmenté jusqu'à atteindre 51 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque, et un refroidissement de 5 minutes a été ajouté.
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Le participant a subi des exercices de respiration diaphragmatique qui ont été effectués en position couchée, augmentant progressivement le poids de 2,5 kg au cours des semaines 1 à 4 et augmentant encore à 5 kg au cours des semaines 5 à 8.
Après avoir terminé les exercices de respiration prescrits et pris un repos de 60 secondes, les participants ont procédé à des exercices d'aérobie, soit en courant sur un tapis roulant, soit sur une surface de sol régulière.
Chaque séance d'entraînement commençait par un échauffement de 5 minutes comprenant des exercices d'étirement.
Au cours des semaines 1 à 4, une intensité modérée a été maintenue, ciblant 40 à 50 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) pendant une durée de 60 minutes.
De la 5e à la 8e semaine, l'intensité a augmenté jusqu'à atteindre 51 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque, et un refroidissement de 5 minutes a été ajouté.
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Expérimental: exercice aérobique (EX)
Le participant a subi des exercices aérobies, soit en courant sur un tapis roulant, soit sur une surface de sol régulière.
Chaque séance d'entraînement commençait par un échauffement de 5 minutes comprenant des exercices d'étirement.
Au cours des semaines 1 à 4, une intensité modérée a été maintenue, ciblant 40 à 50 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) pendant une durée de 60 minutes.
De la 5e à la 8e semaine, l'intensité a augmenté jusqu'à atteindre 51 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque, et un refroidissement de 5 minutes a été ajouté.
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Le participant a subi des exercices aérobies, soit en courant sur un tapis roulant, soit sur une surface de sol régulière.
Chaque séance d'entraînement commençait par un échauffement de 5 minutes comprenant des exercices d'étirement.
Au cours des semaines 1 à 4, une intensité modérée a été maintenue, ciblant 40 à 50 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) pendant une durée de 60 minutes.
De la 5e à la 8e semaine, l'intensité a augmenté jusqu'à atteindre 51 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque, et un refroidissement de 5 minutes a été ajouté.
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Autre: contrôle sédentaire (CON)
Le participant ne s'est pas engagé dans le protocole d'entraînement à l'exercice aérobique ni n'a reçu aucune forme de supplémentation pendant l'essai de l'étude.
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Le participant ne s'est pas engagé dans le protocole d'entraînement à l'exercice aérobique ni n'a reçu aucune forme de supplémentation pendant l'essai de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 8 semaines.
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La valeur anticipée et les litres de manœuvre FVC, FEV1 et MVV ont été mesurés à l'aide d'un spiromètre informatisé (SpirobankG) conformément aux critères de test de la fonction pulmonaire de l'American Thoracic Society.
Les participants ont été invités à s'asseoir sur une chaise avec une pince nasale.
Avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées et de revenir à une respiration normale, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués.
Les participants ont été invités à inspirer et expirer rapidement et fortement pendant 15 secondes pendant la manœuvre MVV.
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Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 8 semaines.
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Sevrage tabagique
Délai: Changement par rapport au départ Arrêt du tabac à 8 semaines et 12 semaines
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Le questionnaire pour arrêter de fumer a été utilisé pour évaluer le statut tabagique de chaque participant en posant la question suivante : "Vous êtes-vous abstenu de fumer de façon continue pendant au moins 7 jours après la date d'arrêt désignée ?"
Si la réponse était affirmative, les participants étaient en outre interrogés sur leur abstinence continue pendant les 30 jours suivant la formation.
Quatre éléments du questionnaire ont donné un coefficient alpha de Cronbach de 0,93
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Changement par rapport au départ Arrêt du tabac à 8 semaines et 12 semaines
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Cotinine urinaire
Délai: Changement par rapport à la cotinine urinaire de base à 8 semaines et 12 semaines
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La méthode de réaction directe à l'acide barbiturique (DBA) a été utilisée pour mesurer la cotinine urinaire.
Les résultats ont été interprétés en fonction du changement de couleur observé dans l'échantillon d'urine.
Chaque matin, un échantillon d'urine de 30 à 50 ml était prélevé et ajouté au kit de mesure de la cotinine urinaire par les participants.
La couleur de l'échantillon a ensuite été comparée à la bande de couleur standard pour la cotinine urinaire, et des photos ont été prises pour être envoyées aux chercheurs.
L'évaluation a été effectuée 30 jours après la formation et les résultats ont été classés comme "trouvé" ou "non trouvé" en fonction du changement de couleur observé dans les onglets de test.
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Changement par rapport à la cotinine urinaire de base à 8 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines.
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Un tensiomètre buccal portable (Micro RPM England) a été utilisé pour tester la force des muscles respiratoires.
Pour l'évaluation MIP, on a dit aux participants d'expirer jusqu'à ce qu'ils ne sentent plus d'air dans leurs poumons (à partir de la capacité résiduelle fonctionnelle [FRC]).
Ils ont ensuite inhalé pendant 1 à 2 secondes tout en tenant l'objet dans leur bouche.
Pour la mesure MEP, les participants devaient inspirer jusqu'à ce que leurs poumons soient complètement remplis d'air (en commençant par le point de capacité pulmonaire totale [TLC]).
Ils ont ensuite expiré fortement tout en tenant l'appareil dans leurs lèvres pendant 1 à 2 secondes.
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Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Première publication (Réel)
20 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EX PHYSIO SPSC 7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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