- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05953987
Wpływ ćwiczeń aerobowych połączonych z oddychaniem przeponowym u palaczy
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University
Wpływ ćwiczeń aerobowych połączonych z oddychaniem przeponowym na czynność płuc, zaprzestanie palenia i kotyninę w moczu wśród palaczy
Celem tego badania była ocena skuteczności ćwiczeń aerobowych połączonych z ćwiczeniami oddechowymi przepony na czynność płuc i rzucanie palenia wśród palaczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dwudziestu czterech palaczy w wieku od 20 do 45 lat podzielono na 3 grupy: siedzącą grupę kontrolną (CON, n = 8), grupę ćwiczeń aerobowych (EX, n = 8) oraz grupę aerobową połączoną z ćwiczeniami oddechowymi przeponowymi ( EXDB, n = 8).
Mierzono ogólną charakterystykę fizjologiczną, czynność płuc i siłę mięśni oddechowych przed i po 8 tygodniach.
Kwestionariusz rzucania palenia i kotyninę w moczu mierzono przez 30 dni po treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujące się osoby obejmowały osoby, które wyznaczyły datę rzucenia palenia w ciągu 7 dni od daty wezwania TNQ. Uczestnicy palili co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok i mieli wskaźnik masy ciała nie większy niż 24,9 kg/m2. Ponadto zostali przebadani pod kątem zagrożeń zdrowotnych związanych z ćwiczeniami za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q). Nie mogą ćwiczyć przez 30 minut lub więcej co najmniej trzy razy w tygodniu przez ostatnie sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono uczestników z chorobami układu oddechowego w wywiadzie, takimi jak gruźlica płuc, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rak płuc itp., którzy stosowali nikotynową terapię zastępczą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aerobik połączony z ćwiczeniem oddychania przeponowego (EXDB)
U pacjentki wykonano ćwiczenia oddechowe przeponowe, które wykonywano w pozycji leżącej, stopniowo zwiększając wagę o 2,5 kg w tygodniach 1-4 i dalej do 5 kg w tygodniach 5-8.
Po wykonaniu zalecanych ćwiczeń oddechowych i 60-sekundowym odpoczynku uczestnicy przystąpili do ćwiczeń aerobowych, biegnąc po bieżni lub po zwykłej podłodze.
Każdy trening rozpoczynał się 5-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń rozciągających.
W tygodniach 1-4 utrzymywano umiarkowaną intensywność, celując w 40-50% rezerwy tętna (HRR) przez 60 minut.
Od 5-8 tygodnia intensywność wzrosła do zakresu 51-60% rezerwy tętna i dodano 5-minutowe wyciszenie.
|
U pacjentki wykonano ćwiczenia oddechowe przeponowe, które wykonywano w pozycji leżącej, stopniowo zwiększając wagę o 2,5 kg w tygodniach 1-4 i dalej do 5 kg w tygodniach 5-8.
Po wykonaniu zalecanych ćwiczeń oddechowych i 60-sekundowym odpoczynku uczestnicy przystąpili do ćwiczeń aerobowych, biegnąc po bieżni lub po zwykłej podłodze.
Każdy trening rozpoczynał się 5-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń rozciągających.
W tygodniach 1-4 utrzymywano umiarkowaną intensywność, celując w 40-50% rezerwy tętna (HRR) przez 60 minut.
Od 5-8 tygodnia intensywność wzrosła do zakresu 51-60% rezerwy tętna i dodano 5-minutowe wyciszenie
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe (EX)
Uczestnik wykonywał ćwiczenia aerobowe, biegając po bieżni lub po zwykłej podłodze.
Każdy trening rozpoczynał się 5-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń rozciągających.
W tygodniach 1-4 utrzymywano umiarkowaną intensywność, celując w 40-50% rezerwy tętna (HRR) przez 60 minut.
Od 5-8 tygodnia intensywność wzrosła do zakresu 51-60% rezerwy tętna i dodano 5-minutowe wyciszenie.
|
Uczestnik wykonywał ćwiczenia aerobowe, biegając po bieżni lub po zwykłej podłodze.
Każdy trening rozpoczynał się 5-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń rozciągających.
W tygodniach 1-4 utrzymywano umiarkowaną intensywność, celując w 40-50% rezerwy tętna (HRR) przez 60 minut.
Od 5-8 tygodnia intensywność wzrosła do zakresu 51-60% rezerwy tętna i dodano 5-minutowe wyciszenie.
|
|
Inny: kontrola siedząca (CON)
Uczestnik nie uczestniczył w protokole treningu aerobowego ani nie przyjmował żadnej formy suplementacji podczas badania.
|
Uczestnik nie uczestniczył w protokole treningu aerobowego ani nie przyjmował żadnej formy suplementacji podczas badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 8 tygodniach.
|
Przewidywaną wartość i litry manewru FVC, FEV1 i MVV mierzono za pomocą skomputeryzowanego spirometru (SpirobankG) zgodnie z kryteriami testu funkcji płuc Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej.
Uczestników poproszono, aby usiedli na krześle z założonym klipsem do nosa.
Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu oraz powrotem do normalnego oddychania wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wdychać i wydychać szybko i mocno przez 15 sekund podczas manewru MVV.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 8 tygodniach.
|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego zaprzestania palenia po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Kwestionariusz rzucania palenia został wykorzystany do oceny statusu palenia każdego uczestnika poprzez postawienie następującego pytania: „Czy powstrzymywałeś się od ciągłego palenia przez co najmniej 7 dni po wyznaczonej dacie rzucenia palenia?”
Jeśli odpowiedź była twierdząca, uczestnicy byli dalej pytani o ich ciągłą abstynencję przez 30 dni po szkoleniu.
Cztery pozycje w kwestionariuszu dały współczynnik alfa Cronbacha na poziomie 0,93
|
Zmiana od początkowego zaprzestania palenia po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Kotynina w moczu
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej kotyniny w moczu po 8 i 12 tygodniach
|
Do pomiaru kotyniny w moczu wykorzystano metodę bezpośredniej reakcji z kwasem barbiturowym (DBA).
Wyniki interpretowano na podstawie zmiany koloru obserwowanej w próbce moczu.
Każdego ranka uczestnicy zbierali próbkę moczu o objętości 30-50 ml i dodawali ją do zestawu do pomiaru kotyniny w moczu.
Następnie kolor próbki porównano ze standardowym pasmem kotyniny w moczu i wykonano zdjęcia, które przesłano badaczom.
Ocena została przeprowadzona 30 dni po treningu, a wyniki zostały sklasyfikowane jako „znalezione” lub „nieznalezione” na podstawie zmiany koloru zaobserwowanej w zakładkach testowych
|
Zmiana z wyjściowej kotyniny w moczu po 8 i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
|
Do badania siły mięśni oddechowych zastosowano przenośny ręczny miernik ciśnienia w jamie ustnej (Micro RPM England).
W celu oceny MIP uczestnikom powiedziano, aby wydychali powietrze, dopóki nie poczują, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od funkcjonalnej pojemności resztkowej [FRC]).
Następnie wdychali przez 1-2 sekundy, trzymając przedmiot w ustach.
W przypadku pomiaru MEP uczestnikom powiedziano, aby wdychali powietrze, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]).
Następnie wydychali mocno, trzymając urządzenie w ustach przez 1-2 sekundy.
|
Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EX PHYSIO SPSC 7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .