- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05953987
Effekter av aerobic kombinerat med diafragmatisk andningsövning hos rökare
12 juli 2023 uppdaterad av: Chulalongkorn University
Effekter av aerobic kombinerat med diafragmatisk andningsövning på lungfunktion, rökavvänjning och urinkotinin bland rökare
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av aerob träning i kombination med diafragmatisk andningsövning på lungfunktion och rökavvänjning bland rökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tjugofyra rökare mellan 20 och 45 år indelades i 3 grupper: en stillasittande kontrollgrupp (CON, n = 8), en aerob träningsgrupp (EX, n = 8) och en grupp för aerob träning med kombinerad andning med diafragma ( EXDB, n = 8).
De allmänna fysiologiska egenskaperna, lungfunktion och andningsmuskelstyrka värden före och efter 8 veckor mättes.
Quit Smoking Questionnaire och urinkotinin mättes i antingen 30 dagar efter träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade individer inkluderade de som satte slutdatumet inom 7 dagar från det datum då TNQ ringde. Deltagarna har rökt mer än eller lika med 10 cigaretter per dag i minst 1 år och haft ett kroppsmassaindex på högst 24,9 kg/m2. Dessutom screenades de för hälsoriskerna med träning av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). De får inte ha tränat i 30 minuter eller mer minst tre gånger i veckan under de senaste sex månaderna.
Exklusions kriterier:
- Denna studie exkluderade deltagare med en historia av sjukdomar i andningsorganen såsom lungtuberkulos, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungcancer, etc. och som använde nikotinersättningsterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aerobic kombinerat med diafragmatisk andningsövning (EXDB)
Deltagaren genomgick diafragmatiska andningsövningar som utfördes i ryggläge, vilket gradvis ökade vikten med 2,5 kg under vecka 1-4 och ytterligare ökade till 5 kg under vecka 5-8.
Efter att ha genomfört de föreskrivna andningsövningarna och tagit en 60-sekunders vila, fortsatte deltagarna att utföra aeroba övningar, antingen genom att springa på ett löpband eller på en vanlig golvyta.
Varje träningspass började med en 5 minuters uppvärmning med stretchövningar.
Under veckorna 1-4 upprätthölls måttlig intensitet, med inriktning på 40-50 % av hjärtfrekvensreserven (HRR) under en varaktighet av 60 minuter.
Från vecka 5-8 ökade intensiteten till intervallet 51-60% av pulsreserven, och en 5 minuters nedkylning lades till.
|
Deltagaren genomgick diafragmatiska andningsövningar som utfördes i ryggläge, vilket gradvis ökade vikten med 2,5 kg under vecka 1-4 och ytterligare ökade till 5 kg under vecka 5-8.
Efter att ha genomfört de föreskrivna andningsövningarna och tagit en 60-sekunders vila, fortsatte deltagarna att utföra aeroba övningar, antingen genom att springa på ett löpband eller på en vanlig golvyta.
Varje träningspass började med en 5 minuters uppvärmning med stretchövningar.
Under veckorna 1-4 upprätthölls måttlig intensitet, med inriktning på 40-50 % av hjärtfrekvensreserven (HRR) under en varaktighet av 60 minuter.
Från vecka 5-8 ökade intensiteten till intervallet 51-60 % av pulsreserven och en 5 minuters nedkylning lades till
|
|
Experimentell: aerob träning (EX)
Deltagaren genomgick aeroba övningar, antingen genom att springa på ett löpband eller på en vanlig golvyta.
Varje träningspass började med en 5 minuters uppvärmning med stretchövningar.
Under veckorna 1-4 upprätthölls måttlig intensitet, med inriktning på 40-50 % av hjärtfrekvensreserven (HRR) under en varaktighet av 60 minuter.
Från vecka 5-8 ökade intensiteten till intervallet 51-60% av pulsreserven, och en 5 minuters nedkylning lades till.
|
Deltagaren genomgick aeroba övningar, antingen genom att springa på ett löpband eller på en vanlig golvyta.
Varje träningspass började med en 5 minuters uppvärmning med stretchövningar.
Under veckorna 1-4 upprätthölls måttlig intensitet, med inriktning på 40-50 % av hjärtfrekvensreserven (HRR) under en varaktighet av 60 minuter.
Från vecka 5-8 ökade intensiteten till intervallet 51-60% av pulsreserven, och en 5 minuters nedkylning lades till.
|
|
Övrig: stillasittande kontroll (CON)
Deltagaren ägnade sig inte åt träningsprotokollet för aerob träning eller fick någon form av tillskott under studieförsöket.
|
Deltagaren ägnade sig inte åt träningsprotokollet för aerob träning eller fick någon form av tillskott under studieförsöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline lungfunktion vid 8 veckor.
|
Det förväntade värdet och liter av FVC-, FEV1- och MVV-manöver mättes med en datoriserad spirometer (SpirobankG) i enlighet med lungfunktionstestkriterierna från American Thoracic Society.
Deltagarna ombads sitta på en stol med en näsklämma på.
Innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning och återgång till normal andning, utfördes tre cykler med långsam normal andning.
Deltagarna instruerades att andas in och andas ut snabbt och kraftigt i 15 sekunder under MVV-manövern.
|
Ändring från Baseline lungfunktion vid 8 veckor.
|
|
Rökavvänjning
Tidsram: Byte från Baseline Rökavvänjning vid 8 veckor och 12 veckor
|
Quit Smoking Questionnaire användes för att utvärdera rökstatusen för varje deltagare genom att ställa följande fråga: "Avstod du från att röka kontinuerligt i minst 7 dagar efter ditt angivna slutdatum?"
Om svaret var jakande tillfrågades deltagarna ytterligare om deras kontinuerliga avhållsamhet i antingen 30 dagar efter träningen.
Fyra poster i frågeformuläret gav en Cronbachs alfakoefficient på 0,93
|
Byte från Baseline Rökavvänjning vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Urin kotinin
Tidsram: Byte från baslinje Urin kotinin vid 8 veckor och 12 veckor
|
Reaktionsmetoden för direkt barbitursyra (DBA) användes för att mäta urinkotinin.
Resultaten tolkades utifrån den färgförändring som observerades i urinprovet.
Varje morgon samlades ett urinprov på 30-50 ml och sattes till urinkotininmätsatsen av deltagarna.
Färgen på provet jämfördes sedan med standardfärgbandet för urin-kotinin, och bilder togs för att skickas till forskarna.
Bedömningen utfördes 30 dagar efter träningen och resultaten kategoriserades som antingen "hittad" eller "hittades inte" baserat på färgförändringen som observerades i testflikarna
|
Byte från baslinje Urin kotinin vid 8 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från Baseline Andningsmuskelstyrka vid 8 veckor.
|
En bärbar handhållen muntrycksmätare (Micro RPM England) användes för att testa andningsmuskelstyrkan.
För MIP-bedömningen uppmanades deltagarna att andas ut tills de kände att ingen luft fanns kvar i lungorna (med början vid den funktionella restkapaciteten [FRC]).
De andades sedan in i 1-2 sekunder medan de höll föremålet i munnen.
För MEP-mätningen ombads deltagarna att andas in tills deras lungor var helt fyllda med luft (som börjar med punkten för total lungkapacitet [TLC]).
De andades sedan ut kraftigt medan de höll enheten i läpparna i 1-2 sekunder.
|
Ändring från Baseline Andningsmuskelstyrka vid 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Första postat (Faktisk)
20 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EX PHYSIO SPSC 7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .