- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05953987
Efeitos do exercício aeróbico combinado com respiração diafragmática em fumantes
12 de julho de 2023 atualizado por: Chulalongkorn University
Efeitos do exercício aeróbico combinado com respiração diafragmática na função pulmonar, cessação do tabagismo e cotinina na urina entre fumantes
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do exercício aeróbico combinado com o exercício de respiração diafragmática na função pulmonar e na cessação do tabagismo entre fumantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vinte e quatro fumantes com idades entre 20 e 45 anos foram alocados em 3 grupos: um grupo de controle sedentário (CON, n = 8), um grupo de exercícios aeróbicos (EX, n = 8) e um grupo de exercícios aeróbicos combinados com respiração diafragmática ( EXDB, n = 8).
As características fisiológicas gerais, a função pulmonar e os valores de força muscular respiratória antes e após 8 semanas foram medidos.
O Quit Smoking Questionnaire e a cotinina na urina foram medidos por 30 dias após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos elegíveis incluíram aqueles que definiram a data de saída dentro de 7 dias a partir da data de chamada do TNQ. Os participantes fumaram mais de 10 cigarros por dia por pelo menos 1 ano e tiveram um índice de massa corporal não superior a 24,9 kg/m2. Além disso, eles foram avaliados quanto aos riscos do exercício para a saúde pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q). Eles não devem ter se exercitado por 30 minutos ou mais pelo menos três vezes por semana nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Este estudo excluiu participantes com histórico de doenças do aparelho respiratório, como tuberculose pulmonar, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, câncer de pulmão, etc. e que estivessem em uso de terapia de reposição de nicotina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício aeróbico combinado com respiração diafragmática (EXDB)
O participante foi submetido a exercícios de respiração diafragmática que foram realizados em posição supina, aumentando gradualmente o peso em 2,5 kg nas semanas 1-4 e aumentando ainda mais para 5 kg nas semanas 5-8.
Depois de completar os exercícios respiratórios prescritos e descansar por 60 segundos, os participantes passaram a realizar exercícios aeróbicos, seja correndo em esteira ou em piso regular.
Cada sessão de treinamento começou com um aquecimento de 5 minutos composto por exercícios de alongamento.
Nas semanas 1-4, a intensidade moderada foi mantida, visando 40-50% da reserva da frequência cardíaca (FCR) por 60 minutos.
Das semanas 5 a 8, a intensidade aumentou para a faixa de 51 a 60% da reserva de frequência cardíaca e um resfriamento de 5 minutos foi adicionado.
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O participante foi submetido a exercícios de respiração diafragmática que foram realizados em posição supina, aumentando gradualmente o peso em 2,5 kg nas semanas 1-4 e aumentando ainda mais para 5 kg nas semanas 5-8.
Depois de completar os exercícios respiratórios prescritos e descansar por 60 segundos, os participantes passaram a realizar exercícios aeróbicos, seja correndo em esteira ou em piso regular.
Cada sessão de treinamento começou com um aquecimento de 5 minutos composto por exercícios de alongamento.
Nas semanas 1-4, a intensidade moderada foi mantida, visando 40-50% da reserva da frequência cardíaca (FCR) por 60 minutos.
Das semanas 5 a 8, a intensidade aumentou para a faixa de 51 a 60% da reserva de frequência cardíaca e um resfriamento de 5 minutos foi adicionado
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Experimental: exercício aeróbico (EX)
O participante realizou exercícios aeróbicos, seja correndo em esteira ou em piso regular.
Cada sessão de treinamento começou com um aquecimento de 5 minutos composto por exercícios de alongamento.
Nas semanas 1-4, a intensidade moderada foi mantida, visando 40-50% da reserva da frequência cardíaca (FCR) por 60 minutos.
Das semanas 5 a 8, a intensidade aumentou para a faixa de 51 a 60% da reserva de frequência cardíaca e um resfriamento de 5 minutos foi adicionado.
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O participante realizou exercícios aeróbicos, seja correndo em esteira ou em piso regular.
Cada sessão de treinamento começou com um aquecimento de 5 minutos composto por exercícios de alongamento.
Nas semanas 1-4, a intensidade moderada foi mantida, visando 40-50% da reserva da frequência cardíaca (FCR) por 60 minutos.
Das semanas 5 a 8, a intensidade aumentou para a faixa de 51 a 60% da reserva de frequência cardíaca e um resfriamento de 5 minutos foi adicionado.
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Outro: controle sedentário (CON)
O participante não se envolveu no protocolo de treinamento de exercícios aeróbicos ou recebeu qualquer forma de suplementação durante o ensaio do estudo.
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O participante não se envolveu no protocolo de treinamento de exercícios aeróbicos ou recebeu qualquer forma de suplementação durante o ensaio do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: Alteração da função pulmonar basal em 8 semanas.
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O valor antecipado e os litros de CVF, VEF1 e manobra MVV foram medidos usando um espirômetro computadorizado (SpirobankG) de acordo com os critérios de teste de função pulmonar da American Thoracic Society.
Os participantes foram convidados a sentar em uma cadeira com um clipe nasal.
Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas e retornar à respiração normal, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados.
Os participantes foram instruídos a inspirar e expirar rápida e fortemente por 15 segundos durante a manobra MVV.
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Alteração da função pulmonar basal em 8 semanas.
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Parar de fumar
Prazo: Alteração da linha de base Cessação do tabagismo em 8 semanas e 12 semanas
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O Quit Smoking Questionnaire foi utilizado para avaliar o status de tabagismo de cada participante, colocando a seguinte questão: "Você parou de fumar continuamente por um mínimo de 7 dias após a data designada para parar?"
Se a resposta fosse afirmativa, os participantes eram questionados sobre sua abstinência contínua por 30 dias após o treinamento.
Quatro itens do questionário produziram um coeficiente alfa de Cronbach de 0,93
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Alteração da linha de base Cessação do tabagismo em 8 semanas e 12 semanas
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Cotinina na urina
Prazo: Mudança da linha de base Cotinina na urina em 8 semanas e 12 semanas
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O método de reação do Ácido Barbitúrico Direto (DBA) foi utilizado para medir a cotinina na urina.
Os resultados foram interpretados com base na mudança de cor observada na amostra de urina.
Todas as manhãs, uma amostra de urina de 30-50 ml foi coletada e adicionada ao kit de medição de cotinina urinária pelos participantes.
A cor da amostra foi então comparada com a faixa de cor padrão para cotinina urinária, e fotos foram tiradas para serem enviadas aos pesquisadores.
A avaliação foi realizada 30 dias após o treinamento e os resultados foram categorizados como "encontrados" ou "não encontrados" com base na mudança de cor observada nas guias de teste
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Mudança da linha de base Cotinina na urina em 8 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 8 semanas.
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Um medidor portátil de pressão de boca (Micro RPM England) foi usado para testar a força muscular respiratória.
Para a avaliação da PImáx, os participantes foram instruídos a expirar até que não sentissem mais ar nos pulmões (começando na capacidade residual funcional [CRF]).
Eles então inalaram por 1-2 segundos enquanto seguravam o item na boca.
Para a medição da PEM, os participantes foram instruídos a inspirar até que seus pulmões estivessem completamente cheios de ar (começando com o ponto da capacidade pulmonar total [CPT]).
Eles então exalaram fortemente enquanto seguravam o dispositivo em seus lábios por 1-2 segundos.
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Alteração da força muscular respiratória basal em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EX PHYSIO SPSC 7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .