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Auswirkungen von Aerobic in Kombination mit Zwerchfellatmungsübungen bei Rauchern

12. Juli 2023 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Auswirkungen von Aerobic-Übungen in Kombination mit Zwerchfellatmungsübungen auf die Lungenfunktion, die Raucherentwöhnung und den Kotininspiegel im Urin bei Rauchern

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Aerobic-Übungen in Kombination mit Zwerchfellatmungsübungen auf die Lungenfunktion und die Raucherentwöhnung bei Rauchern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierundzwanzig Raucher im Alter zwischen 20 und 45 Jahren wurden in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe mit sitzender Tätigkeit (CON, n = 8), eine Aerobic-Übungsgruppe (EX, n = 8) und eine Aerobic-Gruppe mit kombiniertem Zwerchfellatmungstraining ( EXDB, n = 8). Gemessen wurden die allgemeinen physiologischen Eigenschaften, die Lungenfunktion und die Atemmuskelkraftwerte vor und nach 8 Wochen. Der Raucherentwöhnungsfragebogen und das Cotinin im Urin wurden jeweils 30 Tage nach dem Training gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den berechtigten Personen gehörten diejenigen, die das Austrittsdatum innerhalb von 7 Tagen nach dem Anruf beim TNQ festlegten. Die Teilnehmer haben mindestens 1 Jahr lang mehr als oder gleich 10 Zigaretten pro Tag geraucht und hatten einen Body-Mass-Index von nicht mehr als 24,9 kg/m2. Darüber hinaus wurden sie mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) auf die gesundheitlichen Risiken körperlicher Betätigung untersucht. Sie dürfen in den letzten sechs Monaten mindestens dreimal pro Woche keinen Sport für 30 Minuten oder länger betrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Von dieser Studie ausgeschlossen wurden Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen wie Lungentuberkulose, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Lungenkrebs usw., die eine Nikotinersatztherapie verwendeten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic kombiniert mit Zwerchfell-Atemübung (EXDB)
Der Teilnehmer absolvierte Zwerchfell-Atemübungen, die in Rückenlage durchgeführt wurden, wobei das Gewicht in den Wochen 1 bis 4 schrittweise um 2,5 kg und in den Wochen 5 bis 8 weiter auf 5 kg gesteigert wurde. Nach Abschluss der vorgeschriebenen Atemübungen und einer 60-sekündigen Pause führten die Teilnehmer Aerobic-Übungen durch, indem sie entweder auf einem Laufband oder auf einer normalen Bodenfläche liefen. Jede Trainingseinheit begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen mit Dehnübungen. In den Wochen 1–4 wurde die moderate Intensität aufrechterhalten und 40–50 % der Herzfrequenzreserve (HRR) über eine Dauer von 60 Minuten angestrebt. Von der 5. bis 8. Woche stieg die Intensität auf 51 bis 60 % der Herzfrequenzreserve und es kam eine 5-minütige Abkühlung hinzu.
Sonstiges: Aerobic kombiniert mit Zwerchfell-Atemübung (EXDB)
Der Teilnehmer absolvierte Zwerchfell-Atemübungen, die in Rückenlage durchgeführt wurden, wobei das Gewicht in den Wochen 1 bis 4 schrittweise um 2,5 kg und in den Wochen 5 bis 8 weiter auf 5 kg gesteigert wurde. Nach Abschluss der vorgeschriebenen Atemübungen und einer 60-sekündigen Pause führten die Teilnehmer Aerobic-Übungen durch, indem sie entweder auf einem Laufband oder auf einer normalen Bodenfläche liefen. Jede Trainingseinheit begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen mit Dehnübungen. In den Wochen 1–4 wurde die moderate Intensität aufrechterhalten und 40–50 % der Herzfrequenzreserve (HRR) über eine Dauer von 60 Minuten angestrebt. Von der 5. bis 8. Woche stieg die Intensität auf 51 bis 60 % der Herzfrequenzreserve und es kam eine 5-minütige Abkühlung hinzu
Experimental: Aerobic-Übungen (EX)
Der Teilnehmer absolvierte Aerobic-Übungen, indem er entweder auf einem Laufband oder auf einer normalen Bodenfläche lief. Jede Trainingseinheit begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen mit Dehnübungen. In den Wochen 1–4 wurde die moderate Intensität aufrechterhalten und 40–50 % der Herzfrequenzreserve (HRR) über eine Dauer von 60 Minuten angestrebt. Von der 5. bis 8. Woche stieg die Intensität auf 51 bis 60 % der Herzfrequenzreserve und es kam eine 5-minütige Abkühlung hinzu.
Sonstiges: Aerobic-Übungen (EX)
Der Teilnehmer absolvierte Aerobic-Übungen, indem er entweder auf einem Laufband oder auf einer normalen Bodenfläche lief. Jede Trainingseinheit begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen mit Dehnübungen. In den Wochen 1–4 wurde die moderate Intensität aufrechterhalten und 40–50 % der Herzfrequenzreserve (HRR) über eine Dauer von 60 Minuten angestrebt. Von der 5. bis 8. Woche stieg die Intensität auf 51 bis 60 % der Herzfrequenzreserve und es kam eine 5-minütige Abkühlung hinzu.
Sonstiges: sitzende Kontrolle (CON)
Der Teilnehmer nahm während des Studienversuchs nicht am Aerobic-Trainingsprotokoll teil und erhielt keine Nahrungsergänzung.
Sonstiges: sitzende Kontrolle (CON)
Der Teilnehmer nahm während des Studienversuchs nicht am Aerobic-Trainingsprotokoll teil und erhielt keine Nahrungsergänzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Änderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Der erwartete Wert und die Liter des FVC-, FEV1- und MVV-Manövers wurden mit einem computergestützten Spirometer (SpirobankG) gemäß den Lungenfunktionstestkriterien der American Thoracic Society gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, mit einer Nasenklammer auf einem Stuhl zu sitzen. Bevor die forcierte Ein- und Ausatmung demonstriert und zur normalen Atmung zurückgekehrt wurde, wurden drei Zyklen langsamer normaler Atmung durchgeführt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während des MVV-Manövers 15 Sekunden lang schnell und kräftig ein- und auszuatmen.
Änderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Raucherentwöhnung nach 8 Wochen und 12 Wochen
Der Fragebogen zur Raucherentwöhnung wurde verwendet, um den Raucherstatus jedes Teilnehmers zu bewerten, indem die folgende Frage gestellt wurde: „Haben Sie mindestens 7 Tage lang ununterbrochen auf das Rauchen verzichtet, nachdem Sie mit dem Rauchen aufgehört hatten?“ Wenn die Antwort positiv ausfiel, wurden die Teilnehmer weiter zu ihrer kontinuierlichen Abstinenz für einen der beiden 30 Tage nach dem Training befragt. Vier Items im Fragebogen ergaben einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,93
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Raucherentwöhnung nach 8 Wochen und 12 Wochen
Cotinin im Urin
Zeitfenster: Änderung des Urin-Cotinins gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Messung von Urin-Cotinin wurde die Reaktionsmethode „Direkte Barbitursäure“ (DBA) verwendet. Die Ergebnisse wurden anhand der in der Urinprobe beobachteten Farbveränderung interpretiert. Jeden Morgen wurde eine Urinprobe von 30–50 ml entnommen und von den Teilnehmern dem Urin-Cotinin-Messset hinzugefügt. Die Farbe der Probe wurde dann mit der Standardfarbbande für Cotinin im Urin verglichen und es wurden Bilder gemacht, die an die Forscher geschickt wurden. Die Bewertung wurde 30 Tage nach dem Training durchgeführt und die Ergebnisse wurden basierend auf der in den Teststreifen beobachteten Farbveränderung als „gefunden“ oder „nicht gefunden“ kategorisiert
Änderung des Urin-Cotinins gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Änderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zum Testen der Atemmuskelkraft wurde ein tragbares Hand-Munddruckmessgerät (Micro RPM England) verwendet. Für die MIP-Bewertung wurden die Teilnehmer angewiesen, auszuatmen, bis sie das Gefühl hatten, keine Luft mehr in ihren Lungen zu haben (beginnend mit der funktionellen Restkapazität [FRC]). Anschließend inhalierten sie 1–2 Sekunden lang, während sie den Gegenstand im Mund hielten. Für die MEP-Messung wurden die Teilnehmer angewiesen, einzuatmen, bis ihre Lungen vollständig mit Luft gefüllt waren (beginnend mit dem Punkt der Gesamtlungenkapazität [TLC]). Anschließend atmeten sie kräftig aus, während sie das Gerät 1–2 Sekunden lang in ihren Lippen hielten.
Änderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX PHYSIO SPSC 7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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