- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05953987
Efectos del ejercicio aeróbico combinado con respiración diafragmática en fumadores
12 de julio de 2023 actualizado por: Chulalongkorn University
Efectos del ejercicio aeróbico combinado con respiración diafragmática sobre la función pulmonar, dejar de fumar y cotinina en la orina entre fumadores
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad del ejercicio aeróbico combinado con ejercicios de respiración diafragmática sobre la función pulmonar y el abandono del hábito de fumar entre fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Veinticuatro fumadores con edades entre 20 y 45 años fueron distribuidos en 3 grupos: un grupo de control sedentario (CON, n = 8), un grupo de ejercicio aeróbico (EX, n = 8) y un grupo de ejercicio aeróbico combinado con respiración diafragmática ( EXDB, n = 8).
Se midieron las características fisiológicas generales, la función pulmonar y los valores de fuerza de los músculos respiratorios antes y después de 8 semanas.
El Cuestionario para dejar de fumar y la cotinina en orina se midieron durante 30 días después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas elegibles incluyeron aquellas que fijaron la fecha para dejar de fumar dentro de los 7 días a partir de la fecha de llamar al TNQ. Los participantes habían fumado más o igual a 10 cigarrillos por día durante al menos 1 año y tenían un índice de masa corporal de no más de 24,9 kg/m2. Además, se evaluaron los riesgos para la salud del ejercicio mediante el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q). No deben haber hecho ejercicio durante 30 minutos o más al menos tres veces por semana durante los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Este estudio excluyó a los participantes con antecedentes de enfermedades del sistema respiratorio como tuberculosis pulmonar, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cáncer de pulmón, etc. y que estaban usando terapia de reemplazo de nicotina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio aeróbico combinado con respiración diafragmática (EXDB)
El participante se sometió a ejercicios de respiración diafragmática que se realizaron en posición supina, aumentando gradualmente el peso en 2,5 kg en las semanas 1 a 4 y aumentando aún más a 5 kg en las semanas 5 a 8.
Después de completar los ejercicios de respiración prescritos y tomar un descanso de 60 segundos, los participantes procedieron a realizar ejercicios aeróbicos, ya sea corriendo en una cinta rodante o en una superficie de piso regular.
Cada sesión de entrenamiento comenzaba con un calentamiento de 5 minutos que incluía ejercicios de estiramiento.
En las semanas 1 a 4, se mantuvo una intensidad moderada, apuntando al 40-50 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) durante 60 minutos.
A partir de las semanas 5 a 8, la intensidad aumentó al rango de 51 a 60 % de la frecuencia cardíaca de reserva y se agregó un enfriamiento de 5 minutos.
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El participante se sometió a ejercicios de respiración diafragmática que se realizaron en posición supina, aumentando gradualmente el peso en 2,5 kg en las semanas 1 a 4 y aumentando aún más a 5 kg en las semanas 5 a 8.
Después de completar los ejercicios de respiración prescritos y tomar un descanso de 60 segundos, los participantes procedieron a realizar ejercicios aeróbicos, ya sea corriendo en una cinta rodante o en una superficie de piso regular.
Cada sesión de entrenamiento comenzaba con un calentamiento de 5 minutos que incluía ejercicios de estiramiento.
En las semanas 1 a 4, se mantuvo una intensidad moderada, apuntando al 40-50 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) durante 60 minutos.
A partir de las semanas 5 a 8, la intensidad aumentó al rango de 51 a 60 % de la frecuencia cardíaca de reserva y se agregó un enfriamiento de 5 minutos.
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Experimental: ejercicio aeróbico (EX)
El participante realizó ejercicios aeróbicos, ya sea corriendo en una cinta rodante o en una superficie de piso normal.
Cada sesión de entrenamiento comenzaba con un calentamiento de 5 minutos que incluía ejercicios de estiramiento.
En las semanas 1 a 4, se mantuvo una intensidad moderada, apuntando al 40-50 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) durante 60 minutos.
A partir de las semanas 5 a 8, la intensidad aumentó al rango de 51 a 60 % de la frecuencia cardíaca de reserva y se agregó un enfriamiento de 5 minutos.
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El participante realizó ejercicios aeróbicos, ya sea corriendo en una cinta rodante o en una superficie de piso normal.
Cada sesión de entrenamiento comenzaba con un calentamiento de 5 minutos que incluía ejercicios de estiramiento.
En las semanas 1 a 4, se mantuvo una intensidad moderada, apuntando al 40-50 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) durante 60 minutos.
A partir de las semanas 5 a 8, la intensidad aumentó al rango de 51 a 60 % de la frecuencia cardíaca de reserva y se agregó un enfriamiento de 5 minutos.
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Otro: control sedentario (CON)
El participante no participó en el protocolo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos ni recibió ningún tipo de suplemento durante el ensayo del estudio.
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El participante no participó en el protocolo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos ni recibió ningún tipo de suplemento durante el ensayo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde la función pulmonar basal a las 8 semanas.
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El valor anticipado y los litros de maniobra de FVC, FEV1 y MVV se midieron utilizando un espirómetro computarizado (SpirobankG) de acuerdo con los criterios de prueba de función pulmonar de la American Thoracic Society.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla con un clip nasal.
Antes de demostrar inspiración y espiración forzadas y volver a la respiración normal, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta.
Se instruyó a los participantes para que inhalaran y exhalaran rápida y fuertemente durante 15 segundos durante la maniobra MVV.
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Cambio desde la función pulmonar basal a las 8 semanas.
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dejar de fumar a las 8 semanas y a las 12 semanas
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El Cuestionario para dejar de fumar se utilizó para evaluar el estado de tabaquismo de cada participante al plantear la siguiente pregunta: "¿Se abstuvo de fumar continuamente durante un mínimo de 7 días después de la fecha designada para dejar de fumar?"
Si la respuesta era afirmativa, se preguntaba a los participantes sobre su abstinencia continua durante los 30 días posteriores a la capacitación.
Cuatro ítems dentro del cuestionario arrojaron un coeficiente alfa de Cronbach de 0,93
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Cambio desde el inicio Dejar de fumar a las 8 semanas y a las 12 semanas
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Cotinina en orina
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de cotinina en orina a las 8 semanas y a las 12 semanas
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Se utilizó el método de reacción del ácido barbitúrico directo (DBA) para medir la cotinina en la orina.
Los resultados se interpretaron en base al cambio de color observado en la muestra de orina.
Cada mañana, los participantes recolectaron una muestra de orina de 30-50 ml y la agregaron al kit de medición de cotinina en orina.
Luego se comparó el color de la muestra con la banda de color estándar para la cotinina urinaria y se tomaron fotografías para enviarlas a los investigadores.
La evaluación se realizó 30 días después del entrenamiento y los resultados se clasificaron como "encontrados" o "no encontrados" según el cambio de color observado en las pestañas de prueba.
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Cambio desde el valor inicial de cotinina en orina a las 8 semanas y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Fuerza de los músculos respiratorios a las 8 semanas.
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Se usó un medidor de presión bucal portátil de mano (Micro RPM England) para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios.
Para la evaluación MIP, se les dijo a los participantes que exhalaran hasta que no sintieran que no quedaba aire en sus pulmones (comenzando en la capacidad residual funcional [FRC]).
Luego inhalaron durante 1-2 segundos mientras sostenían el artículo en la boca.
Para la medición de MEP, se les dijo a los participantes que inhalaran hasta que sus pulmones estuvieran completamente llenos de aire (comenzando con el punto de capacidad pulmonar total [TLC]).
Luego exhalaron con fuerza mientras sostenían el dispositivo en sus labios durante 1 o 2 segundos.
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Cambio desde el valor inicial Fuerza de los músculos respiratorios a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EX PHYSIO SPSC 7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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