- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05953987
Účinky aerobního cvičení v kombinaci s bráničním dechovým cvičením u kuřáků
12. července 2023 aktualizováno: Chulalongkorn University
Účinky aerobního cvičení v kombinaci s bráničním dechovým cvičením na funkci plic, odvykání kouření a kotinin v moči u kuřáků
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost aerobního cvičení kombinovaného s cvičením bráničního dýchání na plicní funkce a odvykání kouření u kuřáků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
24 kuřáků ve věku od 20 do 45 let bylo rozděleno do 3 skupin: kontrolní skupina se sedavým zaměstnáním (CON, n = 8), skupina aerobního cvičení (EX, n = 8) a skupina aerobního kombinovaného s bráničním dýcháním ( EXDB, n = 8).
Byly měřeny celkové fyziologické charakteristiky, plicní funkce a hodnoty síly dýchacích svalů před a po 8 týdnech.
Dotazník přestat kouřit a kotinin v moči byly měřeny buď 30 dní po tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi způsobilé osoby patřili ti, kteří stanovili datum ukončení do 7 dnů od data zavolání TNQ. Účastníci kouřili více než nebo rovných 10 cigaret denně po dobu alespoň 1 roku a měli index tělesné hmotnosti nejvýše 24,9 kg/m2. Navíc byli vyšetřeni na zdravotní rizika cvičení pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q). Během posledních šesti měsíců nesmějí alespoň třikrát týdně cvičit 30 minut nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Tato studie vyloučila účastníky s anamnézou onemocnění dýchacího systému, jako je plicní tuberkulóza, astma, chronická obstrukční plicní nemoc, rakovina plic atd., kteří užívali náhradní nikotinovou terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní kombinované s cvičením bráničního dýchání (EXDB)
Účastnice absolvovala brániční dechová cvičení, která se prováděla v poloze na zádech, s postupným zvyšováním hmotnosti o 2,5 kg v 1.–4. týdnu a dále na 5 kg v 5.–8. týdnu.
Po absolvování předepsaných dechových cvičení a 60sekundovém odpočinku účastníci přistoupili k aerobnímu cvičení, ať už běháním na rotopedu nebo na běžné podlaze.
Každý trénink začínal 5minutovým zahřátím zahrnujícím protahovací cvičení.
V týdnech 1-4 byla udržována střední intenzita s cílem 40-50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po dobu 60 minut.
Od 5.-8. týdne se intenzita zvýšila na rozmezí 51-60% rezervy tepové frekvence a přidal se 5minutový cool down.
|
Účastnice absolvovala brániční dechová cvičení, která se prováděla v poloze na zádech, s postupným zvyšováním hmotnosti o 2,5 kg v 1.–4. týdnu a dále na 5 kg v 5.–8. týdnu.
Po absolvování předepsaných dechových cvičení a 60sekundovém odpočinku účastníci přistoupili k aerobnímu cvičení, ať už běháním na rotopedu nebo na běžné podlaze.
Každý trénink začínal 5minutovým zahřátím zahrnujícím protahovací cvičení.
V týdnech 1-4 byla udržována střední intenzita s cílem 40-50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po dobu 60 minut.
Od 5.-8. týdne se intenzita zvýšila na rozsah 51-60% rezervy tepové frekvence a přidal se 5minutový cool down
|
|
Experimentální: aerobní cvičení (EX)
Účastnice absolvovala aerobní cvičení, ať už běhání na rotopedu nebo na běžné podlaze.
Každý trénink začínal 5minutovým zahřátím zahrnujícím protahovací cvičení.
V týdnech 1-4 byla udržována střední intenzita s cílem 40-50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po dobu 60 minut.
Od 5.-8. týdne se intenzita zvýšila na rozmezí 51-60% rezervy tepové frekvence a přidal se 5minutový cool down.
|
Účastnice absolvovala aerobní cvičení, ať už běhání na rotopedu nebo na běžné podlaze.
Každý trénink začínal 5minutovým zahřátím zahrnujícím protahovací cvičení.
V týdnech 1-4 byla udržována střední intenzita s cílem 40-50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po dobu 60 minut.
Od 5.-8. týdne se intenzita zvýšila na rozmezí 51-60% rezervy tepové frekvence a přidal se 5minutový cool down.
|
|
Jiný: sedavá kontrola (CON)
Účastník se během studie nezapojil do tréninkového protokolu aerobního cvičení ani nedostával žádnou formu suplementace.
|
Účastník se během studie nezapojil do tréninkového protokolu aerobního cvičení ani nedostával žádnou formu suplementace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: Změna plicní funkce od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Předpokládaná hodnota a litry manévru FVC, FEV1 a MVV byly měřeny pomocí počítačového spirometru (SpirobankG) v souladu s kritérii testu funkce plic podle American Thoracic Society.
Účastníci byli požádáni, aby se posadili na židli s nosní svorkou.
Před prokázáním nuceného nádechu a výdechu a návratu k normálnímu dýchání byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání.
Účastníci byli instruováni k rychlému a silnému nádechu a výdechu po dobu 15 sekund během manévru MVV.
|
Změna plicní funkce od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
|
Odvykání kouření
Časové okno: Změna od výchozího stavu Odvykání kouření po 8 týdnech a ve 12 týdnech
|
Dotazník přestat kouřit byl použit k vyhodnocení stavu kouření každého účastníka položením následující otázky: "Zdrželi jste se nepřetržitého kouření po dobu minimálně 7 dnů po určeném datu, kdy jste přestali kouřit?"
Pokud byla odpověď kladná, byli účastníci dále dotazováni na jejich nepřetržitou abstinenci po dobu 30 dnů po školení.
Čtyři položky v dotazníku poskytly Cronbachův koeficient alfa 0,93
|
Změna od výchozího stavu Odvykání kouření po 8 týdnech a ve 12 týdnech
|
|
Kotinin v moči
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Kotinin v moči po 8 týdnech a ve 12 týdnech
|
K měření kotininu v moči byla použita reakční metoda přímé barbiturové kyseliny (DBA).
Výsledky byly interpretovány na základě změny barvy pozorované ve vzorku moči.
Každé ráno byl účastníky odebrán vzorek moči o objemu 30–50 ml a přidán do sady pro měření kotininu v moči.
Barva vzorku byla poté porovnána se standardním barevným pásem pro kotinin v moči a byly pořízeny snímky, které byly zaslány výzkumníkům.
Hodnocení bylo provedeno 30 dní po tréninku a výsledky byly kategorizovány jako „nalezeno“ nebo „nenalezeno“ na základě změny barvy pozorované na testovacích kartách.
|
Změna od výchozí hodnoty Kotinin v moči po 8 týdnech a ve 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna od základní hodnoty Síla dýchacích svalů po 8 týdnech.
|
K testování síly dýchacích svalů byl použit přenosný ruční měřič tlaku v ústech (Micro RPM England).
Pro hodnocení MIP bylo účastníkům řečeno, aby vydechovali, dokud nepocítí, že v plicích nezůstal žádný vzduch (počínaje funkční reziduální kapacitou [FRC]).
Poté 1-2 sekundy vdechovali, zatímco předmět drželi v ústech.
Pro měření MEP bylo účastníkům řečeno, aby inhalovali, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem (počínaje bodem celkové kapacity plic [TLC]).
Poté silně vydechovali a drželi zařízení ve rtech po dobu 1-2 sekund.
|
Změna od základní hodnoty Síla dýchacích svalů po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EX PHYSIO SPSC 7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .