- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05953987
Effekter af aerobic kombineret med diaphragmatic vejrtrækningsøvelser hos rygere
12. juli 2023 opdateret af: Chulalongkorn University
Effekter af aerobic kombineret med diafragmatisk vejrtrækningsøvelse på lungefunktion, rygestop og urin cotinin blandt rygere
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af aerob træning kombineret med diafragmatisk vejrtrækningsøvelse på lungefunktion og rygestop blandt rygere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
24 rygere i alderen mellem 20 og 45 år blev inddelt i 3 grupper: en stillesiddende kontrolgruppe (CON, n = 8), en aerob træningsgruppe (EX, n = 8) og en aerob gruppe med kombineret med diaphragmatisk vejrtrækning ( EXDB, n = 8).
De generelle fysiologiske karakteristika, lungefunktion og respiratoriske muskelstyrkeværdier før og efter 8 uger blev målt.
Rygestop-spørgeskemaet og urinkotinin blev målt i enten 30 dage efter træningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede personer inkluderede dem, der satte ophørsdatoen inden for 7 dage fra datoen for opkald til TNQ. Deltagerne har røget mere end eller lig med 10 cigaretter om dagen i mindst 1 år og haft et kropsmasseindeks på ikke mere end 24,9 kg/m2. Desuden blev de screenet for sundhedsrisici ved træning af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). De må ikke have trænet i 30 minutter eller mere mindst tre gange om ugen i de seneste seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Denne undersøgelse udelukkede deltagere med en historie med luftvejssygdomme såsom lungetuberkulose, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungekræft osv., og som brugte nikotinerstatningsterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerobic kombineret med diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse (EXDB)
Deltageren gennemgik åndedrætsøvelser i diafragma, som blev udført i liggende stilling, hvilket gradvist øgede vægten med 2,5 kg i uge 1-4 og øgede yderligere til 5 kg i uge 5-8.
Efter at have gennemført de foreskrevne vejrtrækningsøvelser og taget 60 sekunders hvile, fortsatte deltagerne med at udføre aerobe øvelser, enten ved at løbe på et løbebånd eller på en almindelig gulvoverflade.
Hver træningssession begyndte med en 5-minutters opvarmning bestående af strækøvelser.
I uge 1-4 blev moderat intensitet opretholdt, målrettet mod 40-50 % af pulsreserven (HRR) i en varighed på 60 minutter.
Fra uge 5-8 steg intensiteten til intervallet 51-60 % af pulsreserven, og der blev tilføjet 5 minutters nedkøling.
|
Deltageren gennemgik åndedrætsøvelser i diafragma, som blev udført i liggende stilling, hvilket gradvist øgede vægten med 2,5 kg i uge 1-4 og øgede yderligere til 5 kg i uge 5-8.
Efter at have gennemført de foreskrevne vejrtrækningsøvelser og taget 60 sekunders hvile, fortsatte deltagerne med at udføre aerobe øvelser, enten ved at løbe på et løbebånd eller på en almindelig gulvoverflade.
Hver træningssession begyndte med en 5-minutters opvarmning bestående af strækøvelser.
I uge 1-4 blev moderat intensitet opretholdt, målrettet mod 40-50 % af pulsreserven (HRR) i en varighed på 60 minutter.
Fra uge 5-8 steg intensiteten til intervallet 51-60 % af pulsreserven, og en 5-minutters nedkøling blev tilføjet
|
|
Eksperimentel: aerob træning (EX)
Deltageren gennemgik aerobe øvelser, enten ved at løbe på et løbebånd eller på en almindelig gulvflade.
Hver træningssession begyndte med en 5-minutters opvarmning bestående af strækøvelser.
I uge 1-4 blev moderat intensitet opretholdt, målrettet mod 40-50 % af pulsreserven (HRR) i en varighed på 60 minutter.
Fra uge 5-8 steg intensiteten til intervallet 51-60 % af pulsreserven, og der blev tilføjet 5 minutters nedkøling.
|
Deltageren gennemgik aerobe øvelser, enten ved at løbe på et løbebånd eller på en almindelig gulvflade.
Hver træningssession begyndte med en 5-minutters opvarmning bestående af strækøvelser.
I uge 1-4 blev moderat intensitet opretholdt, målrettet mod 40-50 % af pulsreserven (HRR) i en varighed på 60 minutter.
Fra uge 5-8 steg intensiteten til intervallet 51-60 % af pulsreserven, og der blev tilføjet 5 minutters nedkøling.
|
|
Andet: stillesiddende kontrol (CON)
Deltageren deltog ikke i den aerobe træningsprotokol eller modtog nogen form for tilskud under undersøgelsesforsøget.
|
Deltageren deltog ikke i den aerobe træningsprotokol eller modtog nogen form for tilskud under undersøgelsesforsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktion efter 8 uger.
|
Den forventede værdi og liter af FVC-, FEV1- og MVV-manøvre blev målt ved hjælp af et computeriseret spirometer (SpirobankG) i overensstemmelse med lungefunktionstestkriterierne fra American Thoracic Society.
Deltagerne blev bedt om at sidde på en stol med en næseklemme på.
Før demonstration af tvungen inspiration og udånding og tilbagevenden til normal vejrtrækning, blev der udført tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning.
Deltagerne blev instrueret i at indånde og udånde hurtigt og kraftigt i 15 sekunder under MVV-manøvren.
|
Ændring fra baseline lungefunktion efter 8 uger.
|
|
Rygestop
Tidsramme: Ændring fra Baseline Rygestop efter 8 uger og 12 uger
|
Quit Smoking Questionnaire blev brugt til at evaluere rygestatus for hver deltager ved at stille følgende spørgsmål: "Afholdt du dig fra at ryge kontinuerligt i mindst 7 dage efter din angivne ophørsdato?"
Hvis svaret var bekræftende, blev deltagerne yderligere spurgt om deres kontinuerlige afholdenhed i enten 30 dage efter træningen.
Fire punkter i spørgeskemaet gav en Cronbachs alfa-koefficient på 0,93
|
Ændring fra Baseline Rygestop efter 8 uger og 12 uger
|
|
Urin kotinin
Tidsramme: Skift fra baseline Urin cotinin efter 8 uger og 12 uger
|
Reaktionsmetoden med direkte barbitursyre (DBA) blev brugt til at måle urinens cotinin.
Resultaterne blev fortolket baseret på farveændringen observeret i urinprøven.
Hver morgen blev en urinprøve på 30-50 ml opsamlet og tilføjet til urin-kotinin-målesættet af deltagerne.
Farven på prøven blev derefter sammenlignet med standardfarvebåndet for urin cotinin, og billeder blev taget for at blive sendt til forskerne.
Bedømmelsen blev udført 30 dage efter træning, og resultaterne blev kategoriseret som enten "fundet" eller "ikke fundet" baseret på farveændringen observeret i testfanerne
|
Skift fra baseline Urin cotinin efter 8 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 8 uger.
|
En bærbar håndholdt mundtryksmåler (Micro RPM England) blev brugt til at teste respiratorisk muskelstyrke.
Til MIP-vurderingen blev deltagerne bedt om at ånde ud, indtil de følte, at der ikke var luft tilbage i deres lunger (startende ved den funktionelle restkapacitet [FRC]).
De inhalerede derefter i 1-2 sekunder, mens de holdt genstanden i munden.
Til MEP-målingen fik deltagerne besked på at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft (begyndende med punktet for den samlede lungekapacitet [TLC]).
De åndede derefter kraftigt ud, mens de holdt enheden i deres læber i 1-2 sekunder.
|
Ændring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jayes L, Haslam PL, Gratziou CG, Powell P, Britton J, Vardavas C, Jimenez-Ruiz C, Leonardi-Bee J; Tobacco Control Committee of the European Respiratory Society. SmokeHaz: Systematic Reviews and Meta-analyses of the Effects of Smoking on Respiratory Health. Chest. 2016 Jul;150(1):164-79. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.060. Epub 2016 Apr 19.
- Dugral E, Balkanci D. Effects of smoking and physical exercise on respiratory function test results in students of university: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16596. doi: 10.1097/MD.0000000000016596.
- Gibbs K, Collaco JM, McGrath-Morrow SA. Impact of Tobacco Smoke and Nicotine Exposure on Lung Development. Chest. 2016 Feb;149(2):552-561. doi: 10.1378/chest.15-1858. Epub 2016 Jan 12.
- Simmons MS, Connett JE, Nides MA, Lindgren PG, Kleerup EC, Murray RP, Bjornson WM, Tashkin DP. Smoking reduction and the rate of decline in FEV(1): results from the Lung Health Study. Eur Respir J. 2005 Jun;25(6):1011-7. doi: 10.1183/09031936.05.00086804.
- Liu JF, Kuo NY, Fang TP, Chen JO, Lu HI, Lin HL. A six-week inspiratory muscle training and aerobic exercise improves respiratory muscle strength and exercise capacity in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):840-850. doi: 10.1177/0269215520980138. Epub 2020 Dec 14.
- Seo K, Park SH, Park K. Effects of diaphragm respiration exercise on pulmonary function of male smokers in their twenties. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2313-5. doi: 10.1589/jpts.27.2313. Epub 2015 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EX PHYSIO SPSC 7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .